Odběr a uchovávání vzorků krve, kostní dřeně a dalších vzorků od pacientů s akutní leukémií, chronickou leukémií nebo myelodysplastickým syndromem
30. srpna 2023 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology
CALGB leukemická tkáňová banka
Aliance pro klinické zkoušky v onkologii (Alliance) jako jedna z největších národních kooperativních skupin pro léčbu rakoviny má jedinečnou pozici pro organizaci leukemické tkáňové banky.
Členské instituce každoročně diagnostikují stovky pacientů s leukémií nebo myelodysplastickým syndromem a jednotně tyto pacienty léčí chemoterapeutickými režimy.
Alliance nabízí centralizovanou správu dat pro klinickou anamnézu, klasifikaci leukémie a myelodysplastického syndromu, cytogenetiku, analýzu průtokovou cytometrií, léčbu a sledování.
Vysoce kvalifikovaní poskytovatelé zdravotní péče v každé členské instituci jsou obeznámeni se získáváním informovaného souhlasu, vyplňováním datových dotazníků a zasíláním vzorků.
V současné době existuje centrální zpracovatelské zařízení, kde se připravují vzorky pro různé buněčné a molekulární studie.
Zdroje pacientů, poskytovatelé zdravotní péče a zpracovatelské zařízení pro leukemickou tkáňovou banku jsou tedy na místě.
Co je však potřeba a je řešeno v současném protokolu, je formální mechanismus pro získání kostní dřeně, krve a normální tkáně od pacientů s hematologickými malignitami, kteří mají být zařazeni do léčby Alliance (Cancer and Leukemia Group B [CALGB]). studie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je shromáždit a uložit vzorky od každého nově diagnostikovaného pacienta s akutní nebo chronickou leukémií nebo myelodysplastickým syndromem (MDS), který je zařazen do protokolu CALGB pro dříve neléčené pacienty. Vzorky aspirátu kostní dřeně a krve se odebírají od pacientů při diagnóze, remisi nebo relapsu a uchovávají se. Bukální stěry se odebírají při diagnóze a DNA se extrahuje a uchovává.
Předpokládalo se, že vzorky odebrané podle tohoto protokolu použije velký počet vyšetřovatelů. Tento protokol nepopisuje podrobnosti o každém schváleném projektu (např. věkové rozmezí způsobilosti).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94040
- Camino Medical Group - Treatment Center
-
Pismo Beach, California, Spojené státy, 93449
-
San Diego, California, Spojené státy, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
- Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201-1781
- Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Merrillville, Indiana, Spojené státy, 46410
- Suniti Medical Corporation
-
Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth, Indiana, Spojené státy, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville, Indiana, Spojené státy, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
- Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
- Iowa Blood and Cancer Care
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
- Veterans Affairs Medical Center - Iowa City
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
- CCOP - Kansas City
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
- National Naval Medical Center
-
Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
-
North Platte, Nebraska, Spojené státy, 69103
- Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
-
Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, Spojené státy, 03246
- Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
- Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Cancer Institute
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- Cleveland Regional Medical Center
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
- Cancer Care Associates - Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Cancer Care Associates - Mercy Campus
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Spojené státy, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Greenville Hospital Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Spojené státy, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24115
- Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou leukémie nebo myelodysplazie.
Popis
- Způsobilí jsou dříve neléčení pacienti s léčebným protokolem CALGB pro leukémii (akutní nebo chronickou) nebo myelodysplazii. Pacienti musí být registrováni v CALGB 9665 před zahájením jakékoli terapie svého onemocnění.
- Podepsaný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Způsobilí jsou dříve neléčení pacienti s léčebným protokolem CALGB pro leukémii (akutní nebo chronickou) nebo myelodysplazii.
Pacienti musí být registrováni v CALGB 9665 před zahájením jakékoli terapie svého onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odběr a skladování vzorků od nově diagnostikovaných pacientů s akutní nebo chronickou leukémií nebo myelodysplastickým syndromem zapsaných na protokolu CALGB
Časové okno: Při diagnóze
|
Při diagnóze
|
|
Odběr a skladování vzorků od nově diagnostikovaných pacientů s akutní nebo chronickou leukémií nebo myelodysplastickým syndromem zapsaných na protokolu CALGB
Časové okno: Při relapsu
|
Při relapsu
|
|
Odběr a skladování vzorků od nově diagnostikovaných pacientů s akutní nebo chronickou leukémií nebo myelodysplastickým syndromem zapsaných na protokolu CALGB
Časové okno: Při remisi
|
Při remisi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Caligiuri, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walker CJ, Kohlschmidt J, Eisfeld AK, Mrozek K, Liyanarachchi S, Song C, Nicolet D, Blachly JS, Bill M, Papaioannou D, Oakes CC, Giacopelli B, Genutis LK, Maharry SE, Orwick S, Archer KJ, Powell BL, Kolitz JE, Uy GL, Wang ES, Carroll AJ, Stone RM, Byrd JC, de la Chapelle A, Bloomfield CD. Genetic Characterization and Prognostic Relevance of Acquired Uniparental Disomies in Cytogenetically Normal Acute Myeloid Leukemia. Clin Cancer Res. 2019 Nov 1;25(21):6524-6531. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0725. Epub 2019 Aug 2.
- Liu TH, Raval A, Chen SS, Matkovic JJ, Byrd JC, Plass C. CpG island methylation and expression of the secreted frizzled-related protein gene family in chronic lymphocytic leukemia. Cancer Res. 2006 Jan 15;66(2):653-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-3712.
- Fobare S, Kohlschmidt J, Ozer HG, Mrozek K, Nicolet D, Mims AS, Garzon R, Blachly JS, Orwick S, Carroll AJ, Stone RM, Wang ES, Kolitz JE, Powell BL, Oakes CC, Eisfeld AK, Hertlein E, Byrd JC. Molecular, clinical, and prognostic implications of PTPN11 mutations in acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2022 Mar 8;6(5):1371-1380. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006242.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 1996
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CALGB-9665
- U10CA031946 (Grant/smlouva NIH USA)
- CDR0000271412 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .