- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00899756
Epidermal Growth Factor Receptor Mutations in the Blood of Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
Study of Mutations of Epidermal Growth Factor Receptor in the Blood of Patients With Advanced Non Small Cell Lung Cancer
RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at epidermal growth factor receptor mutations in the blood of patients with advanced non-small cell lung cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Determine if epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation exists in the peripheral blood of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Estimate the frequency of EGFR mutation in these patients.
- Correlate the presence of EGFR mutation in blood with EGFR mutation in primary or metastatic NSCLC tumor block.
OUTLINE: Patients undergo blood collection for analysis of epidermal growth factor receptor mutation by DNA sequencing.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Alex Chang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically or cytologically confirmed advanced non-small cell lung cancer
- Must have available tumor tissue block
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existence of epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in peripheral blood
Časové okno: Day 1
|
Day 1
|
|
|
Frequency of EGFR mutation
Časové okno: Day 1
|
Number of participants with EGFR mutation in tissue and plasma.
|
Day 1
|
|
Number of participants with EGFR mutation in peripheral blood and in tumor tissue.
Časové okno: Day 1
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alex Y. Chang, MD, Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS0538
- CDR0000491609 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
- NA_00045719 (Jiný identifikátor: JHM IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .