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Epidermal Growth Factor Receptor Mutations in the Blood of Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Study of Mutations of Epidermal Growth Factor Receptor in the Blood of Patients With Advanced Non Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at epidermal growth factor receptor mutations in the blood of patients with advanced non-small cell lung cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIVES:

  • Determine if epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation exists in the peripheral blood of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
  • Estimate the frequency of EGFR mutation in these patients.
  • Correlate the presence of EGFR mutation in blood with EGFR mutation in primary or metastatic NSCLC tumor block.

OUTLINE: Patients undergo blood collection for analysis of epidermal growth factor receptor mutation by DNA sequencing.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 308433
        • Alex Chang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Any adult patient diagnosed with NSCLC with archiaved tissue availble.

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically confirmed advanced non-small cell lung cancer
  • Must have available tumor tissue block

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existence of epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in peripheral blood
Délai: Day 1
Day 1
Frequency of EGFR mutation
Délai: Day 1
Number of participants with EGFR mutation in tissue and plasma.
Day 1
Number of participants with EGFR mutation in peripheral blood and in tumor tissue.
Délai: Day 1
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alex Y. Chang, MD, Johns Hopkins Singapore International Medical Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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