Výsledek po konzervativní a chirurgické léčbě poranění sleziny po tupém břišním traumatu.
28. května 2009 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Výsledek po konzervativní a chirurgické léčbě poranění sleziny po tupém břišním traumatu. Retrospektivní studie 2002-2008.
Retrospektivní studie s cílem zjistit výsledky po konzervativní (s nebo bez transkatétrové arteriální embolizace) a chirurgické léčbě poranění sleziny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Poranění sleziny po tupém břišním traumatu se stále častěji léčí bez operace. Pacienti podstupují pozorování a klid na lůžku. Za určitých okolností se provádí další transkatétrová arteriální embolizace. Není jisté, které ruptury sleziny (stupně poranění podle Moorea) je nejlepší léčit neoperačně a které je nejlepší řešit urgentní operací. Dále je nejistá hodnota operace zachovávající orgán (splenorrhaphy). Kromě toho není znám význam transkatétrové arteriální embolizace.
Objektivní
Hodnocení výsledku (rychlost záchrany sleziny, komplikace, přežití) po konzervativní a chirurgické léčbě. Hodnocení významu orgánově zachovávající chirurgie a transkatétrové arteriální embolizace.
Metody
Jsou zahrnuti všichni dospělí pacienti s poraněním sleziny po tupém břišním poranění (2002-2008). Prostudují se tabulky pacientů a získají se tyto hlavní informace: věk, pohlaví, mechanismus nehody, stupeň poranění sleziny, doprovodná poranění, péče o pacienta na pohotovosti (podávání tekutin atd.), diagnostické metody (ultrazvuk, počítačová tomografie), léčebné modality (klid na lůžku, operace, embolizace), komplikace léčby, reoperace, dlouhodobý výsledek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Dep. of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s traumatickou rupturou sleziny přijati do univerzitní nemocnice v Bernu od ledna 2002 do prosince 2008
Popis
Kritéria pro zařazení:
- traumatická ruptura sleziny
- 16 let a starší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
všichni dospělí pacienti s rupturou sleziny po tupých poraněních břicha přijati do Univerzitní nemocnice v Bernu od ledna 2002 do prosince 2008 a léčeni neoperativně
|
|
|
2
všichni dospělí pacienti s rupturou sleziny po tupých poraněních břicha přijati do univerzitní nemocnice v Bernu mezi lednem 2002 a prosincem 2008, kteří podstoupili neodkladnou chirurgickou léčbu
|
chirurgická léčba poranění sleziny po tupém břišním traumatu.
|
|
3
všichni dospělí pacienti s rupturou sleziny po tupých poraněních břicha přijati do Univerzitní nemocnice v Bernu mezi lednem 2002 a prosincem 2008 léčeni neoperativně plus transkatétrová arteriální embolizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra záchrany sleziny
Časové okno: Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra operací pro zachování orgánů
Časové okno: Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
|
Procento sekundárních ruptur sleziny
Časové okno: Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
|
Procento pacientů podstupujících neoperační léčbu
Časové okno: Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
|
Procento pacientů podstupujících transkatétrovou arteriální embolizaci
Časové okno: Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
Rutinní kontrolní vyšetření byla provedena 3 a 6 měsíců po poranění sleziny. Všichni pacienti a/nebo jejich ošetřující lékaři budou kontaktováni za účelem získání informací o aktuálním zdravotním stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pietro Renzulli, MD, Bern University Hospital, 3010 Bern, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pachter HL, Spencer FC, Hofstetter SR, Liang HG, Hoballah J, Coppa GF. Experience with selective operative and nonoperative treatment of splenic injuries in 193 patients. Ann Surg. 1990 May;211(5):583-9; discussion 589-91. doi: 10.1097/00000658-199005000-00008.
- Pachter HL, Guth AA, Hofstetter SR, Spencer FC. Changing patterns in the management of splenic trauma: the impact of nonoperative management. Ann Surg. 1998 May;227(5):708-17; discussion 717-9. doi: 10.1097/00000658-199805000-00011.
- Watson GA, Rosengart MR, Zenati MS, Tsung A, Forsythe RM, Peitzman AB, Harbrecht BG. Nonoperative management of severe blunt splenic injury: are we getting better? J Trauma. 2006 Nov;61(5):1113-8; discussion 1118-9. doi: 10.1097/01.ta.0000241363.97619.d6.
- Peitzman AB, Heil B, Rivera L, Federle MB, Harbrecht BG, Clancy KD, Croce M, Enderson BL, Morris JA, Shatz D, Meredith JW, Ochoa JB, Fakhry SM, Cushman JG, Minei JP, McCarthy M, Luchette FA, Townsend R, Tinkoff G, Block EF, Ross S, Frykberg ER, Bell RM, Davis F 3rd, Weireter L, Shapiro MB. Blunt splenic injury in adults: Multi-institutional Study of the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma. 2000 Aug;49(2):177-87; discussion 187-9. doi: 10.1097/00005373-200008000-00002.
- Harbrecht BG, Peitzman AB, Rivera L, Heil B, Croce M, Morris JA Jr, Enderson BL, Kurek S, Pasquale M, Frykberg ER, Minei JP, Meredith JW, Young J, Kealey GP, Ross S, Luchette FA, McCarthy M, Davis F 3rd, Shatz D, Tinkoff G, Block EF, Cone JB, Jones LM, Chalifoux T, Federle MB, Clancy KD, Ochoa JB, Fakhry SM, Townsend R, Bell RM, Weireter L, Shapiro MB, Rogers F, Dunham CM, McAuley CE. Contribution of age and gender to outcome of blunt splenic injury in adults: multicenter study of the eastern association for the surgery of trauma. J Trauma. 2001 Nov;51(5):887-95. doi: 10.1097/00005373-200111000-00010.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK 07-05-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .