Ergebnis nach konservativer und chirurgischer Behandlung von Milzverletzungen nach stumpfem Bauchtrauma.
28. Mai 2009 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Ergebnis nach konservativer und chirurgischer Behandlung von Milzverletzungen nach stumpfem Bauchtrauma. Retrospektive Studie 2002-2008.
Retrospektive Studie zur Untersuchung des Outcomes nach konservativer (mit oder ohne Transkatheter-Arterienembolisation) und operativer Behandlung von Milzverletzungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Milzverletzungen nach stumpfem Bauchtrauma werden immer häufiger ohne Operation behandelt. Die Patienten werden beobachtet und bettlägerig. Unter Umständen wird zusätzlich eine arterielle Transkatheterembolisation durchgeführt. Es ist ungewiss, welche Milzrupturen (Verletzungsgrade nach Moore) am besten konservativ und welche am besten mit einer Notoperation behandelt werden. Weiterhin ist der Stellenwert der organerhaltenden Operation (Splenorrhaphie) ungewiss. Außerdem ist die Bedeutung der Transkatheter-Arterienembolisation unbekannt.
Zielsetzung
Bewertung des Ergebnisses (Milzrettungsrate, Komplikationen, Überleben) nach konservativer und chirurgischer Behandlung. Bewertung der Bedeutung der organerhaltenden Chirurgie und der transkatheterarteriellen Embolisation.
Methoden
Eingeschlossen sind alle erwachsenen Patienten mit Milzverletzungen nach stumpfem Bauchtrauma (2002-2008). Die Krankengeschichten werden studiert und folgende Hauptinformationen erhoben: Alter, Geschlecht, Unfallmechanismus, Schweregrad der Milzverletzung, Begleitverletzungen, Patientenmanagement in der Notaufnahme (Flüssigkeitsgabe etc.), diagnostische Methoden (Ultraschall, Computertomographie), Behandlungsmodalitäten (Bettruhe, Operation, Embolisation), Behandlungskomplikationen, Reoperationen, Langzeitergebnis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Dep. of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle zwischen Januar 2002 und Dezember 2008 am Universitätsspital Bern aufgenommenen Patienten mit traumatischer Milzruptur
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- traumatische Milzruptur
- 16 Jahre und älter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
alle erwachsenen Patienten mit Milzruptur nach stumpfen Bauchverletzungen, die zwischen Januar 2002 und Dezember 2008 am Universitätsspital Bern aufgenommen und konservativ behandelt wurden
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2
alle zwischen Januar 2002 und Dezember 2008 am Universitätsspital Bern aufgenommenen erwachsenen Patienten mit Milzruptur nach stumpfen Bauchverletzungen, die notfallmässig operiert wurden
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Operative Behandlung von Milzverletzungen nach stumpfem Bauchtrauma.
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3
alle erwachsenen Patienten mit Milzruptur nach stumpfen Bauchverletzungen, die zwischen Januar 2002 und Dezember 2008 im Universitätsspital Bern aufgenommen wurden, konservativ behandelt und mit einer Transkatheter-Arterienembolisation behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Milz Bergungsrate
Zeitfenster: Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate organerhaltender Operationen
Zeitfenster: Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Prozentsatz sekundärer Milzrupturen
Zeitfenster: Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Prozentsatz der Patienten, die sich einer nichtoperativen Behandlung unterziehen
Zeitfenster: Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Prozentsatz der Patienten, die sich einer Transkatheter-Arterienembolisation unterziehen
Zeitfenster: Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Routinemäßige Nachuntersuchungen wurden 3 und 6 Monate nach einer Milzverletzung durchgeführt. Alle Patienten und/oder deren behandelnde Ärzte werden kontaktiert, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand einzuholen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pietro Renzulli, MD, Bern University Hospital, 3010 Bern, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pachter HL, Spencer FC, Hofstetter SR, Liang HG, Hoballah J, Coppa GF. Experience with selective operative and nonoperative treatment of splenic injuries in 193 patients. Ann Surg. 1990 May;211(5):583-9; discussion 589-91. doi: 10.1097/00000658-199005000-00008.
- Pachter HL, Guth AA, Hofstetter SR, Spencer FC. Changing patterns in the management of splenic trauma: the impact of nonoperative management. Ann Surg. 1998 May;227(5):708-17; discussion 717-9. doi: 10.1097/00000658-199805000-00011.
- Watson GA, Rosengart MR, Zenati MS, Tsung A, Forsythe RM, Peitzman AB, Harbrecht BG. Nonoperative management of severe blunt splenic injury: are we getting better? J Trauma. 2006 Nov;61(5):1113-8; discussion 1118-9. doi: 10.1097/01.ta.0000241363.97619.d6.
- Peitzman AB, Heil B, Rivera L, Federle MB, Harbrecht BG, Clancy KD, Croce M, Enderson BL, Morris JA, Shatz D, Meredith JW, Ochoa JB, Fakhry SM, Cushman JG, Minei JP, McCarthy M, Luchette FA, Townsend R, Tinkoff G, Block EF, Ross S, Frykberg ER, Bell RM, Davis F 3rd, Weireter L, Shapiro MB. Blunt splenic injury in adults: Multi-institutional Study of the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma. 2000 Aug;49(2):177-87; discussion 187-9. doi: 10.1097/00005373-200008000-00002.
- Harbrecht BG, Peitzman AB, Rivera L, Heil B, Croce M, Morris JA Jr, Enderson BL, Kurek S, Pasquale M, Frykberg ER, Minei JP, Meredith JW, Young J, Kealey GP, Ross S, Luchette FA, McCarthy M, Davis F 3rd, Shatz D, Tinkoff G, Block EF, Cone JB, Jones LM, Chalifoux T, Federle MB, Clancy KD, Ochoa JB, Fakhry SM, Townsend R, Bell RM, Weireter L, Shapiro MB, Rogers F, Dunham CM, McAuley CE. Contribution of age and gender to outcome of blunt splenic injury in adults: multicenter study of the eastern association for the surgery of trauma. J Trauma. 2001 Nov;51(5):887-95. doi: 10.1097/00005373-200111000-00010.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK 07-05-09
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