Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanisms of the Relaxation Response in Elderly Hypertensives

10. září 2019 aktualizováno: Dusek, Jeffery, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Systolic Hypertension is a disorder which is characterized by significant elevations in systolic blood pressure in association with normal diastolic blood pressure. Typically, this develops in individuals >50 years of age and is associated with an increased risk of stroke and myocardial infarction. While there are many effective therapies for essential/diastolic hypertension, the treatment of systolic hypertension is complicated by side effects from traditional therapies. This limits therapeutic options and has resulted in a number of at-risk individuals being left untreated.

We are conducting a randomized, controlled trial (n=90) to compare the effects of two different stress management training on blood pressure. The primary outcome is change in systolic blood pressure and pulse pressure. Secondary outcomes are changes in nitric oxide, stress hormones and psychological well-being. Additional analyses will be conducted to assess for other confounding effects on BP and PP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55410
        • Abbott Northwestern Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female; stage I SH (140-159 mm Hg SBP and < 90 mm Hg DBP), > 55 years of age; taking at least 1 anti-hypertensive medication at a stable dose for 1 month preceding the screening visit; understanding of English; normal hearing; and able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Presence of current neurological, psychiatric, medical or musculoskeletal disorder; current asthma; severe seasonal allergies resulting in screening NO values > 60 ppb; current smoking; experience with yoga, meditation, guided imagery or other techniques that evoke the RR; hematocrit below 32; glucose lower than 50 or higher than 200; a creatinine greater than 1.3, Mini-Mental Status Exam score less than 26 or clinical depression based on a score of greater than 15 on the CES-D and Health Counselor's clinical evaluation. Subjects can not take the following medications: beta-agonist bronchodilators, systemic corticosteroids, anti-convulsants, immunosuppressive or cytotoxic therapy (currently or within the last 12 months), anabolic steroids, anti-depressants (not including SSRIs), anti-psychotics, chronic sypathomimetic medications, and dicyclomine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stress Management #1
8 weeks of individual stress management training sessions
Behaviorální: Stress Management Training
Weekly 60-minute session with a trainer for 8 consecutive weeks. Daily home practice of approximately 20 minutes per day via CD.
Aktivní komparátor: Stress Management #2
8 weeks of individual stress management training sessions
Behaviorální: Stress Management Training
Weekly 60-minute session with a trainer for 8 consecutive weeks. Daily home practice of approximately 20 minutes per day via CD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nitric Oxide and epinephrine levels
Časové okno: 8 weeks
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffery Dusek, PhD, Allina Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT003315-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stress Management Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit