- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00932932
Cortisol Activity in Patients With Prader-Willi Syndrome and Healthy Controls
23. června 2011 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City
11 Beta Hydroxysteroid Dehydrogenase 1 (11-beta HSD 1) Activity in Patients With Prader-Willi Syndrome and in Healthy Controls
The purpose of the study is to find out if people with Prader-Willi syndrome have a difference in the protein which changes inactive cortisone to the active stress hormone cortisol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
36
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Defined population
Popis
Inclusion Criteria:
- Prader-Willi syndrome confirmed by molecular testing, ages 6 months to adult
- Controls: Age-matched, sex-matched, developmentally normal, BMI-controlled healthy or obese subjects
Exclusion Criteria:
- PWS subjects without molecular confirmation of the diagnosis
- Subjects receiving glucocorticoid treatment within 3 months of evaluation
- Subjects receiving growth hormone within one year prior to analysis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PWS not receiving Growth Hormone
|
|
Control subjects healthy or obese
|
|
PWS subjects starting Growth Hormone
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne Moore, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09 01-014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .