- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00939445
Krátká denní hemodialýza a online HDF: Který z nich je lepší? (SHD)
13. prosince 2015 aktualizováno: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
1. Porovnat účinnost
- Krátká denní hemodialýza
- Online HDF z hlediska adekvátnosti dialýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci hodlají porovnat účinnost mezi těmito modalitami léčby z hlediska adekvátnosti a také dalších parametrů, jako je rovnováha vápníku a fosforu a hematokrit
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní ESRD
- KT/V > 1,2 třikrát týdně nebo > 1,8 dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná průtoková rychlost cévního přístupu
- Souběžná zdravotní onemocnění
- Historie nesouladu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Online HDF
|
Online HDF
|
|
Aktivní komparátor: Krátká denní hemodialýza
|
Krátká denní hemodialýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přiměřenost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hematokrit, vápník, fosfor
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VJR-NEPHRO001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
The First People's Hospital of YunnanAktivní, ne náborEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Údržbová hemodialýza (MHD)Čína
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD)Indonésie
-
Mohammad ArianNáborChronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD) | Pacienti na hemodialýze | Fyzická rehabilitace během dialýzyKuvajt
-
Yuanjun YangZápis na pozvánkuEnd-stage Renal Disease (ESRD)Čína
Klinické studie na Online HDF
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktivní, ne nábor
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoHemodynamická stabilita | Uremické toxinyHolandsko
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončeno
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNeznámýOnemocnění ledvin v konečném stádiuKorejská republika
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciDokončenoLze dosáhnout vysokých objemů konvekce u každého pacienta během online post-diluční hemodiafiltrace?Renální substituční terapie | Onemocnění ledvin v konečném stádiu | Hemodiafiltrace | Objem konvekceHolandsko
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoHemodialýza | Onemocnění ledvin v konečném stádiuThajsko
-
EXcorLab GmbHDokončenoOnemocnění ledvin v konečném stádiuNěmecko
-
Region SkaneLund UniversityStaženoChronická onemocnění ledvin | Urémie
-
Region SkaneLund UniversityDokončenoDialýza | Urémie | Chronické selhání ledvinŠvédsko
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborKonečné stadium onemocnění ledvin na dialýzeČína