- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00939445
Krótka codzienna hemodializa i HDF online: która jest lepsza? (SHD)
13 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
1. Aby porównać skuteczność
- Krótka codzienna hemodializa
- HDF online pod kątem adekwatności dializy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają porównać skuteczność tych sposobów leczenia pod względem adekwatności, a także innych parametrów, takich jak równowaga wapniowo-fosforowa i hematokryt
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilne ESRD
- KT/V > 1,2 przez trzy razy w tygodniu lub > 1,8 przez dwa razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca szybkość przepływu dostępu naczyniowego
- Współistniejące choroby medyczne
- Historia niezgodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HDF online
|
HDF online
|
|
Aktywny komparator: Krótka codzienna hemodializa
|
Krótka codzienna hemodializa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Adekwatność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hematokryt, wapń, fosfor
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VJR-NEPHRO001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HDF online
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
Pontifícia Universidade Católica do ParanáFresenius AGZakończonyPrzewlekłą chorobę nerekBrazylia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktywny, nie rekrutujący
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyStabilność hemodynamiczna | Toksyny mocznicoweHolandia
-
Region SkaneLund UniversityWycofanePrzewlekłe choroby nerek | Mocznica
-
Region SkaneLund UniversityZakończonyDializa | Mocznica | Przewlekła niewydolność nerekSzwecja
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyZakończonyTerapia nerkozastępcza | Schyłkową niewydolnością nerek | Hemodiafiltracja | Objętość konwekcjiHolandia
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyHemodializa | Schyłkową niewydolnością nerekTajlandia
-
EXcorLab GmbHZakończonySchyłkową niewydolnością nerekNiemcy