- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00942370
Elektromyografické (EMG) a mechanomyografické (MMG) srovnání (EMG-MMG)
14. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Srovnání elektromyografických s mechanomyografickými signály přímého břišního svalu
Účelem této studie je posoudit zpoždění mezi detekcí (mechanomyografií-MMG) kontrakcí přímého břišního svalu a detekcí kašle při kašli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- Clinical Investigation Center - INSERM - University Hospital of Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší nebo rovný 18 let
- Pacient napojený na sociální zabezpečení nebo obdobný režim
- Zdravý dobrovolník
- BMI nižší než 30
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy a kojící matky
- Oddělení soudu nebo pod opatrovnictví
- Dospělá osoba neschopná vyjádřit svůj souhlas nebo osoba pod právní ochranou
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoba hospitalizovaná bez jejího souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
akcelerometrické zařízení
|
Tento biomedicínský výzkum spočívá konkrétně v současném získávání:
Tyto akvizice budou prováděny na 16 zdravých dobrovolnících podle standardizovaného protokolu v klidu a při dobrovolném kašli a různých fyzických cvičeních, často vedoucích k úniku moči u inkontinentní osoby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prodleva mezi detekcí kontrakce přímého břišního svalu pomocí mechanomyografie (MMG) a detekcí kašle při kašli
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnoty frekvencí dolního a horního spektrálního pásma, pro které je přítomna většina signálu MMG, prahové hodnoty pro detekci kontrakcí přímého břišního svalu mechanickou myografií
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCIC 0904
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .