Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium bolesti a symptomů u pacientů s pokročilou rakovinou tlustého střeva, rakovinou konečníku, rakovinou pankreatu nebo rakovinou jater

28. února 2011 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Vnímání nemoci, bolest a příznaková tíseň u rakoviny trávicího traktu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium toho, jak pacient rozumí své nemoci, bolesti, příznakům a kvalitě života, může pomoci při studiu pokročilé rakoviny a může pomoci pacientům žít pohodlněji.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje bolest a symptomy u pacientů s pokročilou rakovinou tlustého střeva, rakovinou konečníku, rakovinou slinivky nebo rakovinou jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Popsat vnímání nemoci, jak je uvedeno v pěti doménách modelu Common Sense (tj. identita, příčina, časová osa, důsledky, ovladatelnost) a jejich vztah k příznakové tísni u pacientů s tlustým střevem, rektálem, slinivkou nebo játry (tj. hepatocelulární karcinom) rakovina.
Popsat bolest a další symptomy a jejich vztah k celkové symptomatologii u těchto pacientů.
Popsat celkovou kvalitu života (QOL) a její specifické souhrnné škály u těchto pacientů.
Prozkoumat vztah mezi charakteristikami (tj. sociodemografickými, nemocemi, zdravotním stavem) spojenými s vnímáním nemoci, celkovou symptomatologií a QOL u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti podstupují empirické vyšetření vnímání nemoci jako prediktorů nemoci, konkrétně z pěti domén v modelu Common Sense. Pacienti podstupují hodnocení vztahu mezi ovlivňujícími charakteristikami (tj. sociodemografickými), symptomy a behaviorálními faktory (tj. vnímáním nemoci, celkovou symptomatologií a kvalitou života). Pacienti vyplňují dotazníky k vyhodnocení demografických údajů pomocí nástroje Sociodemographic, Disease and Health Status Tool; vnímání nemoci podle revidovaného dotazníku vnímání nemoci (IPQ-R); symptomy a symptomy úzkosti podle Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) a Brief Pain Inventory; a kvalitu života pomocí SF-12. Pacienti se také podrobují lékařskému přehledu a self-reportu o sociodemografických charakteristikách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující léčbu v lékařském centru města naděje.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky potvrzená rakovina tlustého střeva, konečníku, slinivky nebo jater (tj. hepatocelulární karcinom)
- Rakovina tlustého střeva, konečníku nebo slinivky břišní ve stádiu III nebo IV
- Child-Pugh hepatocelulární karcinom třídy B nebo C

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Umět číst anglicky
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a vyplnit balíček dotazníku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Povolena jakákoli modalita léčby (např. chemoterapie, radioterapie, operace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Vnímání nemoci, jak je uvedeno v pěti doménách modelu zdravého rozumu (tj. identita, příčina, časová osa, následky, ovladatelnost) a jejich vztah k příznakové úzkosti Časové okno: Při vstupu do studia	Při vstupu do studia
Bolest a další symptomy a jejich vztah k celkové symptomatologii Časové okno: Při vstupu do studia	Při vstupu do studia
Celková kvalita života (QOL) a její specifické souhrnné škály Časové okno: Při vstupu do studia	Při vstupu do studia
Vztah mezi charakteristikami (tj. sociodemografickými, nemocemi, zdravotním stavem) spojenými s vnímáním nemoci, celkovým utrpením symptomů a QOL) Časové okno: Při vstupu do studia	Při vstupu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Virginia Sun, RN, MSN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality