- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00950144
Studerer smerte og symptomplager hos pasienter med avansert tykktarmskreft, rektalkreft, bukspyttkjertelkreft eller leverkreft
Sykdomsoppfatning, smerte og symptomplager i gastrointestinale kreftformer
RASIONALE: Å studere en pasients forståelse av hans eller hennes sykdom, smerte, symptomer og livskvalitet kan hjelpe studiet av avansert kreft og kan hjelpe pasienter til å leve mer komfortabelt.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer smerte og symptomplager hos pasienter med avansert tykktarmskreft, endetarmskreft, bukspyttkjertelkreft eller leverkreft.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å beskrive sykdomsoppfatning som angitt i de fem domenene til Common Sense-modellen (dvs. identitet, årsak, tidslinje, konsekvenser, kontrollerbarhet) og deres forhold til symptomplager hos pasienter med tykktarm, rektal, bukspyttkjertel eller lever (dvs. hepatocellulært karsinom) kreft.
- Å beskrive smerte og andre symptomer og deres forhold til generell symptomplager hos disse pasientene.
- For å beskrive generell livskvalitet (QOL) og dens spesifikke oppsummeringsskalaer hos disse pasientene.
- Å utforske forholdet mellom karakteristika (dvs. sosiodemografi, sykdom, helsestatus) assosiert med sykdomsoppfatninger, generell symptomplager og QOL hos disse pasientene.
OVERSIGT: Pasienter gjennomgår en empirisk undersøkelse av sykdomsoppfatninger som prediktorer for sykdom, spesielt fra de fem domenene i Common Sense-modellen. Pasienter gjennomgår en vurdering av forholdet mellom påvirkningskarakteristika (dvs. sosiodemografiske), symptomer og atferdsfaktorer (dvs. sykdomsoppfatninger, generell symptomplager og livskvalitet). Pasienter fyller ut spørreskjemaer for å evaluere demografi ved hjelp av verktøyet Sosiodemografi, sykdom og helsestatus; sykdomsoppfatning av Illness Perception Questionnaire-Revised (IPQ-R); symptomer og symptomplager etter Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) og Brief Pain Inventory; og livskvalitet ved SF-12. Pasienter gjennomgår også en medisinsk kartgjennomgang og selvrapportering om sosiodemografiske egenskaper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bekreftet kreft i tykktarm, rektal, bukspyttkjertel eller lever (dvs. hepatocellulært karsinom)
- Stadium III eller IV kreft i tykktarm, endetarm eller bukspyttkjertel
- Child-Pugh klasse B eller C hepatocellulært karsinom
PASIENT EGENSKAPER:
- Kunne lese engelsk
- Kunne gi skriftlig informert samtykke og komplett spørreskjemapakke
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Enhver behandlingsmodalitet (f.eks. kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi) er tillatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykdomsoppfatning som angitt i de fem domenene til Common Sense-modellen (dvs. identitet, årsak, tidslinje, konsekvenser, kontrollerbarhet) og deres forhold til symptomplager
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Smerte og andre symptomer, og deres forhold til generell symptomplager
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Generell livskvalitet (QOL) og dens spesifikke oppsummeringsskalaer
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Forholdet mellom karakteristika (dvs. sosiodemografi, sykdom, helsestatus) assosiert med sykdomsoppfatninger, generell symptomplager og QOL)
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia Sun, RN, MSN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- smerte
- utmattelse
- stadium IV endetarmskreft
- stadium IV tykktarmskreft
- tilbakevendende tykktarmskreft
- tilbakevendende endetarmskreft
- depresjon
- tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen
- stadium III tykktarmskreft
- stadium IV kreft i bukspyttkjertelen
- avansert primær leverkreft hos voksne
- tilbakevendende primær leverkreft hos voksne
- stadium III endetarmskreft
- stadium III kreft i bukspyttkjertelen
- lokalisert inoperabel primær leverkreft hos voksne
- primært hepatocellulært karsinom hos voksne
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08131
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CHNMC-08131
- CDR0000632905 (Registeridentifikator: NCI PDQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på medisinsk kartgjennomgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...FullførtForekomst og forekomst av kreft hos mennesker som lever med HIV/AIDS ved kreftsentre i Latin-AmerikaHIV-infeksjon | Ondartet neoplasma | Tilbakevendende ondartet neoplasma | Humant immunsviktvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasil
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Stadium I Livmor Corpus Cancer | Stadium II Livmor Corpus Cancer | Stadium III Livmor Corpus Cancer | Stadium IV Livmor Corpus Cancer | Tilbakevendende livmorhalskreft | Stadium III livmorsarkom | Stadium IV livmorsarkom | Stadium I livmorsarkom og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AvsluttetAIDS-relatert primært effusjonslymfomForente stater