- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00969267
The Effect of Auricular Point Stimulation on Obese Women
28. května 2014 aktualizováno: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
The Effect of Auricular Point Stimulation on Obese Women: a Randomized Controlled Trial
The aim of the study is to examine whether the ear acupoint stimulation is effective on obese women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
% change body weight, BMI, lipid profile, glucose and obese hormone.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 886
- Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 16-65 years women
- BMI>27 kg/mm
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Endocrine disease, e.g. thyroid disorder, pituitary disorder, and sex gland disorder.
- Heart disease, e.g. arrhythmia, heart failure, myocardial infarction, and patient with pacemaker.
- Allergy and Immunology disease.
- High aminotransferases ( Alanine, Aspartate > 80 IU/L) or high serum creatinine (> 2.5 mg/dL)
- Pregnant or lactating women.
- Childbirth within 6 months.
- Stroke or otherwise unable to exercise
- Management for weight control within 3 months.
- Any other conditions deemed unsuitable for trial as evaluated by the physician-in-charge.
- Endocrine disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stimulation A
with needle A stimulation
|
with needle stimulation
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Stimulation B
with stimulation
|
with bread stimulation on ear acupuncture point
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Stimulation C
without needle
|
without needle stimulation
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% reducting of body mass index (BMI)
Časové okno: 4 weeks
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Insitute of Traditional Medicine, National Yang Ming University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Hsu CH, Wang CJ, Hwang KC, Lee TY, Chou P, Chang HH. The effect of auricular acupuncture in obese women: a randomized controlled trial. J Womens Health (Larchmt). 2009 Jun;18(6):813-8. doi: 10.1089/jwh.2008.1005.
- Hsu CH, Hwang KC, Chao CL, Lin JG, Kao ST, Chou P. Effects of electroacupuncture in reducing weight and waist circumference in obese women: a randomized crossover trial. Int J Obes (Lond). 2005 Nov;29(11):1379-84. doi: 10.1038/sj.ijo.0802997.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 98001-62-020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ear-acupuncture A
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
Odense University HospitalUniversity of Aarhus; UNEEG Medical A/S; T&W Engineering A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Dánsko
-
Nemours Children's ClinicNáborMikrotia | Ušní chrupavka | Microtia-Anotia | Mikrotia, vrozená | Deformace ucha, získané | Vnější deformace ucha | Malformace uchaSpojené státy
-
PhotoniCare, Inc.University of Pittsburgh; National Institute on Deafness and Other Communication...Dokončeno
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments and...Zatím nenabírámeEpilepsie | Drogově rezistentní epilepsie | Fokální epilepsiePolsko
-
Baylor College of MedicineAktivní, ne nábor
-
KK Women's and Children's HospitalActxa Pte LtdDokončenoGlukóza v krvi, vysoká | Hladina glukózy v krvi, nízkáSingapur
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýZtráta sluchu, vodivé | Děti se sluchovým postižením | Lepidlo uchoSpojené království
-
Lawson Health Research InstituteNeznámýParkinsonova choroba | Dysartrie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko