- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00993369
Heart Rate Variability in Children Conceived Via Assisted Reproductive Technologies (HRV ART)
8. listopadu 2016 aktualizováno: University of Utah
This is a proof of principle study that investigates heart rate variability differences in fetal and neonatal life in a longitudinal study design and compares two subject groups, offspring conceived using in-vitro fertilization and conceived naturally.
Přehled studie
Detailní popis
This is a proof of principle study that investigates heart rate variability differences in fetal and neonatal life in a longitudinal study design and compares two subject groups, offspring conceived using in-vitro fertilization and conceived naturally.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt LakeCity, Utah, Spojené státy, 84113
- University of Utah Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 den (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fetus and newborns.
Popis
Inclusion Criteria:
- Fetus or newborn
- Delivery at University of Utah Medical Center, Latter Day Saints Hospital or Intermountain Medical Center
Exclusion Criteria:
- Twins
- Genetic anomaly
- Congenital malformation
- Need for special care
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Healthy newborns conceived naturally
|
Record heart rate for 2 to 6 hours on day of life 1 or 2.
|
|
Healthy newborns conceived with IVF
|
Record heart rate for 2 to 6 hours on day of life 1 or 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability in Children Conceived Via Assisted Reproductive Technologies
Časové okno: 2 to 6 hours
|
Holter monitor/2 aims
|
2 to 6 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00018811
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .