- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01017341
Hip Protector for Prevention of Hip Fracture
12. května 2012 aktualizováno: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University
PSU Hip Protector for Prevention of Hip Fracture From Falling
This study aims to evaluate the efficacy of the investigators PSU hip protector for prevention of fracture in elderly.The eligible patients include those with previous diagnosed as unilateral hip fracture.
They will be randomized into 2 groups;psu hip protector and no protector.
The patients will be instructed to wear the protector fulltime.The inceidence of hip fracture will be compared between both group at the end of 1 year.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with previous diagnosed as unilateral hip fracture
Exclusion Criteria:
- Poor communicative ability
- Cannot independently ambulate
- Local skin problem at trocahnteric area
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: No hip protector
no hip protector
|
hip protetor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
incidence of new hip fracture
Časové okno: 6 months, 1 ,2 and 3 yrs
|
6 months, 1 ,2 and 3 yrs
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
SF 36
Časové okno: 6 months, 1 ,2 and 3 yrs
|
6 months, 1 ,2 and 3 yrs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D., Department of Othropaedic Surgery, Faculty of Medicine, Prince of Songkla university, Hat Yai, Songkhla,Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC52-169-11-4-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Northwestern UniversityStaženoChronická bolest kyčle | Ztráta krve | Zranění kyčle | Femoro acetabulární impingement | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
Klinické studie na PSU hip protector
-
Prince of Songkla UniversityNeznámý
-
KK Women's and Children's HospitalDokončenoNemocnost dýchacích cestSingapur
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Oxford University Hospitals NHS TrustNorthampton General Hospital NHS Trust; University Hospital of Wales; Royal Berkshire... a další spolupracovníciUkončeno
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...DokončenoŘízení dýchacích cest | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Laryngeální maskySpojené království
-
Axogen CorporationNáborSyndrom recidivujícího kubitálního tunelu | Syndrom vzpurného kubitálního tuneluSpojené státy
-
Zimmer BiometZápis na pozvánku
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
Prince of Songkla UniversityNeznámý