- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01017341
Hip Protector for Prevention of Hip Fracture
12 maj 2012 uppdaterad av: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University
PSU Hip Protector for Prevention of Hip Fracture From Falling
This study aims to evaluate the efficacy of the investigators PSU hip protector for prevention of fracture in elderly.The eligible patients include those with previous diagnosed as unilateral hip fracture.
They will be randomized into 2 groups;psu hip protector and no protector.
The patients will be instructed to wear the protector fulltime.The inceidence of hip fracture will be compared between both group at the end of 1 year.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with previous diagnosed as unilateral hip fracture
Exclusion Criteria:
- Poor communicative ability
- Cannot independently ambulate
- Local skin problem at trocahnteric area
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: No hip protector
no hip protector
|
hip protetor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
incidence of new hip fracture
Tidsram: 6 months, 1 ,2 and 3 yrs
|
6 months, 1 ,2 and 3 yrs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SF 36
Tidsram: 6 months, 1 ,2 and 3 yrs
|
6 months, 1 ,2 and 3 yrs
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D., Department of Othropaedic Surgery, Faculty of Medicine, Prince of Songkla university, Hat Yai, Songkhla,Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2009
Första postat (Uppskatta)
20 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC52-169-11-4-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .