Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Practicing Restorative Yoga or Stretching for the Metabolic Syndrome (PRYSMS)

24. června 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco
The purpose of this study is to determine whether Restorative yoga versus stretching exercises will reduce risk factors for metabolic syndrome in adults with metabolic syndrome.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolic abnormalities, including visceral adiposity, insulin resistance, hyperglycemia, hypertension and dyslipidemia, occur together and are associated with excessive caloric intake and inadequate physical activity. Persons with the metabolic syndrome are at high risk of developing type 2 diabetes and cardiovascular disease. Lifestyle and behavioral interventions reduce these risks, but many individuals with increased metabolic risk find it difficult to achieve and maintain weight loss and increased physical activity.

We are conducting a rigorous randomized controlled trial at two clinical sites to determine if Restorative yoga compared to stretching exercises improves the metabolic syndrome among overweight and underactive individuals who meet criteria for the metabolic syndrome.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Unversity of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Anyone between the ages of 21 and 65 who may meet the criteria for the metabolic syndrome can sign-up for the screening process. A more thorough screening process will be conducted to determine whether or not you are eligible to enroll in the study
  • Underactive
  • Overweight

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breast feeding
  • Chronic illnesses: cancer, kidney disease, cirrhosis of the liver, rheumatologic diseases, or chronic infections
  • Not ambulatory or neurological condition causing impaired mobility
  • Weight over 400 pounds
  • History of or plans for bariatric surgery
  • Inability to speak and read English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Restorative yoga intervention
Behaviorální: Restorative yoga

Group yoga sessions: Participants will attend 90 minute yoga group classes for 48 weeks: twice a week for 6 weeks, then once weekly during weeks 7 to 12, then every other week for weeks 13 - 24, and once a month for 6 months. We plan a progressive series of classes, with a subset of poses for each class and then selecting individual poses to focus on in each class.

Home yoga practice: Participants will be given a video disk (DVD) of the yoga postures at the start of the yoga intervention practice. We will also provide the yoga participants with a written manual with pictures and descriptions of each posture that they will be taught in the group sessions. The participants will be asked to practice the postures taught during their group sessions at home at least three times a week with the assistance of the DVD and manual. Each participant will be given a set of yoga props for their use at home. We will ask all participants to keep a log of their home practice sessions
Aktivní komparátor: Protahovací skupina
Behaviorální: Stretching

Group classes: Participants will attend 90 minute group stretching classes for 48 weeks: twice a week for 6 weeks, then once weekly during weeks 7 to 12, then every other week for weeks 13 - 24, and once a month for 6 months. The stretches will address all body parts, including cervical, upper extremity, thoracic, lumbar, pelvic, and lower extremity musculature.

Home stretching practice: Each participant will receive a written manual with pictures and descriptions of each stretch that they will be learning in group sessions and a DVD with instruction on each of the stretches. The participants will be asked to practice the stretches taught during their group sessions at home at least three times a week with the assistance of the DVD and manual. Each participant will be given stretching supplies. We will ask all participants to keep a log of their home practice sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
visceral adiposity by abdominal CT scan
Časové okno: 6-months and 12-months
6-months and 12-months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
systolic blood pressure, fasting triglycerides, and fasting insulin levels (co-primary outcomes); change in glucose tolerance, HbA1c levels, high density lipoprotein (HDL) cholesterol, and quality of life (secondary outcomes).
Časové okno: 6-months and 12-months
6-months and 12-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AT004569-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit