Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Joint Range of Motion in Burn Scars

Assessment of Joint Range of Motion and Cutaneous Functional Unit Recruitment: Association With Burn Scar Characteristics

The purpose of this study is to determine the relationship between cutaneous functional unit(CFU)recruitment throughout the available active range of motion of a prescribed joint in normal subjects and patients with burn scars. Specifically, this study will determine if differences in CFU recruitment exist between normal subjects and individuals with burn scars at the dorsal hand, dorsal or volar forearm, or anterior or posterior arm during active range of motion of the MCP joint during flexion, or the wrist or elbow during flexion or extension, respectively.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Specific Aim #1: To establish the relationship between joint position and skin recruitment, expressed as the percentage of CFU recruited during active ROM, in patients with burn scars and normal controls.

Specific Aim #2: To establish the within-day and between-day reliability of percent CFU estimation and absolute skin recruitment, measured in millimeters from a fixed reference, during active ROM for a specified joint.

Specific Aim #3: To establish the relationship between scar height, measured by diagnostic ultrasound, scar cross-sectional area, and percent CFU recruitment in individuals with burn scar.

Specific Aim #4: To determine whether the amount of skin recruitment, expressed as the percent of the CFU recruited during active ROM, is differentially affected by burn scar.

Ho: There is no difference in the percent CFU recruited at the completion of active range of motion at a specified joint between individuals with burn scars and normal controls.

Ha: Individuals with burn scars recruit a greater percentage of the CFU in order to obtain maximal range of motion at a specified joint.

Specific Aim #5: To determine whether the timing of skin recruitment, expressed as the initiation of skin movement within a CFU relative to joint position during active ROM, is differentially affected by burn scar.

Ho: There is no difference in the initiation of skin movement within a CFU relative to joint position during active ROM at a specified joint between individuals with burn scars and normal controls.

Ha: In individuals with burn scars in a given CFU, skin movement farther from the joint axis occurs earlier in the range of motion compared to controls.

Specific Aim #6: To determine whether skin extensibility within a CFU during active ROM of a specified joint is differentially affected by burn scar.

Ho: There is no difference skin extensibility within a CFU during active ROM of a specified joint between individuals with burn scars and normal controls.

Ha: In individuals with burn scars in a given CFU, skin near the joint axis undergoes greater deformation (stretch) as range of motion at the joint increases compared to controls.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • USAISR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Military and civilian burn patients.Control population will be individuals without upper extremity injury.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria include: 1) male or female burn survivors between the ages of 18 and 60, 2) an area of scar covering at least fifty percent of the CFU of interest, 3) control subjects must have full active range of motion of the metacarpal phalangeal joints, wrist and elbow according to published normative references and be free of any history neuromusculoskeletal injury within the last three years that involved the joints of interest.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria include: 1)burn survivors with an area of scar of less than fifty percent of the CFU of interest, 2) burn survivors with a history of orthopedic trauma to the upper extremity (i.e. sprain within the last 24 months, history of fracture, or history of joint dislocation), 3) control subjects with a history of upper extremity trauma or injury, 4) control subjects with the presence of scar tissue covering an area of more than one percent of the CFU of interest, 5) any potential subject with a history or rheumatoid arthritis, osteoarthritis affecting the extremity of interest, peripheral nerve injury of the extremity of interest, or systemic disorder affecting joint range of motion of the upper extremity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Burn Range of motion
burn patients with hypertropic scar
control range of motion
control subjects without scaring

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Range of motion
Časové okno: 3-5 days
3-5 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Scar Hypertrophy
Časové okno: 3--5 days
3--5 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William S Dewey, PT, CHT, United States Army Institute of Surgical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit