Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Joint Range of Motion in Burn Scars

2 februari 2015 bijgewerkt door: United States Army Institute of Surgical Research

Assessment of Joint Range of Motion and Cutaneous Functional Unit Recruitment: Association With Burn Scar Characteristics

The purpose of this study is to determine the relationship between cutaneous functional unit(CFU)recruitment throughout the available active range of motion of a prescribed joint in normal subjects and patients with burn scars. Specifically, this study will determine if differences in CFU recruitment exist between normal subjects and individuals with burn scars at the dorsal hand, dorsal or volar forearm, or anterior or posterior arm during active range of motion of the MCP joint during flexion, or the wrist or elbow during flexion or extension, respectively.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Specific Aim #1: To establish the relationship between joint position and skin recruitment, expressed as the percentage of CFU recruited during active ROM, in patients with burn scars and normal controls.

Specific Aim #2: To establish the within-day and between-day reliability of percent CFU estimation and absolute skin recruitment, measured in millimeters from a fixed reference, during active ROM for a specified joint.

Specific Aim #3: To establish the relationship between scar height, measured by diagnostic ultrasound, scar cross-sectional area, and percent CFU recruitment in individuals with burn scar.

Specific Aim #4: To determine whether the amount of skin recruitment, expressed as the percent of the CFU recruited during active ROM, is differentially affected by burn scar.

Ho: There is no difference in the percent CFU recruited at the completion of active range of motion at a specified joint between individuals with burn scars and normal controls.

Ha: Individuals with burn scars recruit a greater percentage of the CFU in order to obtain maximal range of motion at a specified joint.

Specific Aim #5: To determine whether the timing of skin recruitment, expressed as the initiation of skin movement within a CFU relative to joint position during active ROM, is differentially affected by burn scar.

Ho: There is no difference in the initiation of skin movement within a CFU relative to joint position during active ROM at a specified joint between individuals with burn scars and normal controls.

Ha: In individuals with burn scars in a given CFU, skin movement farther from the joint axis occurs earlier in the range of motion compared to controls.

Specific Aim #6: To determine whether skin extensibility within a CFU during active ROM of a specified joint is differentially affected by burn scar.

Ho: There is no difference skin extensibility within a CFU during active ROM of a specified joint between individuals with burn scars and normal controls.

Ha: In individuals with burn scars in a given CFU, skin near the joint axis undergoes greater deformation (stretch) as range of motion at the joint increases compared to controls.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • USAISR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Military and civilian burn patients.Control population will be individuals without upper extremity injury.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria include: 1) male or female burn survivors between the ages of 18 and 60, 2) an area of scar covering at least fifty percent of the CFU of interest, 3) control subjects must have full active range of motion of the metacarpal phalangeal joints, wrist and elbow according to published normative references and be free of any history neuromusculoskeletal injury within the last three years that involved the joints of interest.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria include: 1)burn survivors with an area of scar of less than fifty percent of the CFU of interest, 2) burn survivors with a history of orthopedic trauma to the upper extremity (i.e. sprain within the last 24 months, history of fracture, or history of joint dislocation), 3) control subjects with a history of upper extremity trauma or injury, 4) control subjects with the presence of scar tissue covering an area of more than one percent of the CFU of interest, 5) any potential subject with a history or rheumatoid arthritis, osteoarthritis affecting the extremity of interest, peripheral nerve injury of the extremity of interest, or systemic disorder affecting joint range of motion of the upper extremity.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Burn Range of motion
burn patients with hypertropic scar
control range of motion
control subjects without scaring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Range of motion
Tijdsspanne: 3-5 days
3-5 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scar Hypertrophy
Tijdsspanne: 3--5 days
3--5 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William S Dewey, PT, CHT, United States Army Institute of Surgical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren