Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PPrime: Parents Views on Diagnosis and Information-giving in Neonatal Care (Pilot Study) (PPrime)

2. června 2015 aktualizováno: Imperial College London

Parents Views on Diagnosis and Information-giving in Neonatal Care (Pilot Study)

The aim of the pilot study is to explore and identify the issues of concern to parents whose babies have been cared for in a neonatal unit and exposed to imaging, its influence on diagnosis and information-giving process

Přehled studie

Detailní popis

The aim is to explore the recent experience and views of parents in a qualitative way to assist the development of a questionnaire which can be used with a much larger group of parents. The interview guide with the topics to be covered will include: expectations, concerns and issues relating to the equipment used with their baby, any investigations, including cranial ultrasound and MR imaging and the information provided.

The data collected will then inform the development of a standard instrument or questionnaire which will be used with parents participating in a trial using a randomised design to compare the influence of MR and ultrasound-based information on parental perceptions, stress and coping in association with healthcare usage and costs.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parents of babies born before 33 week's gestation

Popis

Inclusion Criteria:

  • Parents of babies born before 33 weeks gestation Parents who are 16 years of age or older Parents who are able to give informed consent Parents who are able to take part in interviews which are conducted in English

Exclusion Criteria:

  • Parents who are under 16 years of age Parents who are unable to give informed consent Parents who are unable to take part in interviews which are conducted in English Parents where there are possible or know child protection issues

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Parents of babies born before 33 weeks gestation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Professor D Edwards, Imperial College London
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr D Azzopardi, Imperial College London
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr M Redshaw, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EudraCT 2009-0138888-19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit