Nurse Managed Upper Body Strength Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
26. ledna 2010 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Nurse Managed Upper Body Strength Training in COPD
This is a four month exercise training program for people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)with a 12 month follow-up.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
People with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) experience intense symptoms of dyspnea when they use their arms and shoulders.
To control dyspnea they avoid using their arms and ultimately experience a significant loss of upper body (UB) strength and a decrease in the level of physical activity.
Some pulmonary rehabilitation programs include strength training, but the training intensity is typically very low.
The purpose of this research is to examine the effects of UB strength training (designed to maximize strength gains) with a self-confidence intervention to enhance adherence to exercise.
This is an experimental study with random assignment of subjects to one experimental and two control groups: (a) UB strength training and self-efficacy intervention for adherence (experimental), (b) UB strength training with health education (control 1) and (c) gentle armchair fitness exercises with health education (control 2).
Each subject will be studied for a total of 16 months.The intervention period is four months in duration with a 12-month follow-up period.
The sample will be people with moderate to severe COPD who experience dyspnea with UB activities.
This research is innovative in that it examines the effects of upper body strength training designed to maximize strength gains and combines it with a theory-based self-efficacy (confidence-building) intervention to promote adherence to training in people with COPD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
208
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- FEV1/FVC < 70 and FEV1 < 80%
- > or = 45 years of age
- Currently in stable clinical condition [free of respiratory tract infections for at least two months prior to enrollment, no recent change in the color, consistency, or quantity of sputum, afebrile and no recent change in medical therapy]
- Taking appropriate medications according to the GOLD standards
- Experience dyspnea with the use of their arms.
Exclusion Criteria:
- Evidence of restrictive lung disease or asthma
- Acute respiratory infection
- Taking oral corticosteroids on a regular basis
- >3 exacerbations in the previous year
- Evidence of significant depression (Hospital Anxiety Depression Scale >10)
- Presence of a potentially debilitating disease such as cancer, congestive heart failure, kidney disease, liver failure or cirrhosis, evidence of alcohol or drug abuse, diabetes requiring insulin therapy, musculoskeletal or degenerative nerve disease, etc.
- Presence of a condition that would make it potentially unsafe to exercise, including a history of a recent myocardial infarction, unstable angina pectoris, uncontrolled cardiac arrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise, severe symptomatic aortic stenosis, uncontrolled symptomatic heart failure, uncontrolled metabolic disease, abnormal response to exercise test
- Currently participating in pulmonary rehabilitation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upper Body Strength Training with Self-Efficacy
16 weeks of upper body strength training combined with an exercise-specific self-efficacy enhancing intervention
|
Subjects in the experimental group will participate in a self-efficacy enhancing intervention designed to maximize (a) exercise-specific SE-UB strength training (b) self-efficacy for overcoming barriers to exercise and (c) SE-UB physical activities.
The intervention incorporates strategies to maximize the primary sources of efficacy information: (a) mastery accomplishments, (b) social modeling, (c) social persuasion, (d) interpretation of physiological and affective symptoms.
16 weeks of lab-based upper body strength training using 8: modified lateral pull down, shoulder shrug, upright row, overhead pull down, front raise, front pull down, triceps extension, biceps curl.
Training load and volume will be increased progressing from 70% to 80% of the maximum strength training and from 2 sets of 8-10 repetitions progressing to 3 sets.
Each week subjects will train twice in the lab and once at home.
Home exercises will include 1 set of 15-20 repetitions: biceps curl, triceps extension, front raises, lateral raises, overhead press, chest press and one-arm dumbbell row.
|
|
Aktivní komparátor: Upper body strength training
16 weeks of upper body strength training with weekly health education sessions
|
16 weeks of lab-based upper body strength training using 8: modified lateral pull down, shoulder shrug, upright row, overhead pull down, front raise, front pull down, triceps extension, biceps curl.
Training load and volume will be increased progressing from 70% to 80% of the maximum strength training and from 2 sets of 8-10 repetitions progressing to 3 sets.
Each week subjects will train twice in the lab and once at home.
Home exercises will include 1 set of 15-20 repetitions: biceps curl, triceps extension, front raises, lateral raises, overhead press, chest press and one-arm dumbbell row.
|
|
Falešný srovnávač: Chair exercise
16 wks of gentle chair exercise with weekly health education
|
Gentle armchair fitness exercises will be used as a sham treatment to control for the attention that subjects receive in the two strength training groups.
The armchair fitness exercises will be conducted in small groups (n=8-10 per group).
Armchair exercises will include stretching of all major joints with an emphasis on the arms and shoulders, massage of muscles that can be reached from the armchair (scalp, neck, shoulders, lower back, abdomen and thighs) and imagery to promote relaxation.
Each session will include: 5 minutes of slow stretching, 20 minutes of faster paced exercises, 5 minutes of slower paced stretches, followed by 5-10 minutes of massage and imagery for relaxation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Upper body strength
Časové okno: before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
|
before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
|
|
Dyspnea
Časové okno: before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
|
before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
|
|
Functional performance
Časové okno: before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
|
before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exercise adherence
Časové okno: before training, after training
|
before training, after training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet L Larson, PhD, RN, University of Illinois at Chicago and University of Michigan
- Ředitel studie: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NR08037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .