- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01069237
Compliance and Contamination in Soft Contact Lens Wearers
30. ledna 2012 aktualizováno: Alcon Research
The purpose of this study is to assess the lens and lens case microbial colonization associated with marketed care solutions used by experienced soft lens wearers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study is to assess the lens and lens case microbial colonization associated marketed care solutions used by experienced soft lens wearers.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Contact Lens Wearers
Popis
Inclusion Criteria:
- Successful contact lens wear on a daily wear basis
- Normal Eyes
Exclusion Criteria:
- Topical ocular medication use
- No active ocular issues
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OPTI-FREE Replenish
Multi-Purpose Solution for soft contact lenses
|
Víceúčelový roztok na měkké kontaktní čočky
|
|
Clear Care
Lens Care Solution for contact lenses
|
Lens Care Solution for contact lenses
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Microbial colonization on soft contact lenses and lens cases associated with daily lens wear
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Regimen compliance
Časové okno: Baseline, 2 weeks
|
Baseline, 2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jami Kern, Alcon Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMA-09-45
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nošení kontaktních čoček
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoVýsledky po obnovení implantátu IOL LensSpojené státy
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace kontaktních čoček | Nečistoty v nádrži na roztržení post LensSpojené státy
-
Medical University of ViennaNáborLuxace objektivu | Subluxace IOL | Opacifikaci IOL | Aphakia - No Lens CapsuleRakousko
Klinické studie na BEZPLATNÉ doplňování OPTI
-
Mackay Memorial HospitalOBI Pharma, IncNeznámýRakovina vaječníkůTchaj-wan
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes... a další spolupracovníciDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Urmila DIwekarIVF Academy of USA; Positivf FertilityNáborNeplodnost (pacienti IVF)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKognitivní dysfunkce | TBISpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1Spojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Quest Diagnostics-Nichols InsituteNábor
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoHIV | AIDS | Fetální alkoholový syndrom | Alkoholem související neurovývojová poruchaSpojené státy, Ruská Federace