- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01069237
Compliance and Contamination in Soft Contact Lens Wearers
30 januari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
The purpose of this study is to assess the lens and lens case microbial colonization associated with marketed care solutions used by experienced soft lens wearers.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to assess the lens and lens case microbial colonization associated marketed care solutions used by experienced soft lens wearers.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Contact Lens Wearers
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Successful contact lens wear on a daily wear basis
- Normal Eyes
Exclusion Criteria:
- Topical ocular medication use
- No active ocular issues
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OPTI-FREE Replenish
Multi-Purpose Solution for soft contact lenses
|
Multifunktionslösning för mjuka kontaktlinser
|
|
Clear Care
Lens Care Solution for contact lenses
|
Lens Care Solution for contact lenses
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Microbial colonization on soft contact lenses and lens cases associated with daily lens wear
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Regimen compliance
Tidsram: Baseline, 2 weeks
|
Baseline, 2 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jami Kern, Alcon Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMA-09-45
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .