- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01096303
Effects of Marijuana Used on Lung Function in Persons With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
12. května 2017 aktualizováno: Rosa Estrada Y Martin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Effects of Marijuana Smoking on Pulmonary Function in Patients With COPD
The main hypothesis is that persons that smoke or smoked tobacco and marihuana have worsen lung function as compared with persons that only smoke or smoked tobacco.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
We will follow persons with already diagnosed COPD (chronic bronchitis and/or emphysema).
Obtain their smoking history: tobacco and marihuana and review their pulmonary function study results.
Then we are planning to compare both groups.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77026
- Lyndon B Johnson General Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas- Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
COPD patients recruited in pulmonary clinic.
Popis
Inclusion Criteria:
- COPD patients former or current tobacco smokers
- COPD patients former or current tobacco and marihuana smokers
Exclusion Criteria:
- History of COPD without pulmonary function testing
- Refusal to provide smoking or marihuana used history
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COPD tobacco and/or marihuana users
COPD patients with history of tobacco and/or marihuana smoking.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obstructive limitation in pulmonary function test
Časové okno: 1 year
|
Comparison on the severity of obstruction among both groups
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Decreased diffusion capacity for carbon monoxide
Časové okno: 1 year
|
Comparison on the severity of decreased DLco among groups.
|
1 year
|
|
Airtrapping
Časové okno: 1 year
|
Comparison on the severity of air-trapping by pulmonary function testing among groups.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-09-0362
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .