- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01102842
Bezobslužné domácí nahrávání spánku: Pilotní studie
4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
Laboratorní studie zjistily, že nedostatečná délka spánku a zhoršená kvalita spánku jsou spojeny s rizikem onemocnění, včetně obezity, cukrovky a srdečních chorob.
Omezením laboratorních studií je, že jsou prováděny v umělých prostředích, která neodrážejí chování v reálném světě.
Ačkoli epidemiologické studie odrážejí obvyklé chování, velká většina z nich se spoléhá na vlastní měření spánku, která jen mírně korelují s objektivními měřítky spánku.
Dalším logickým krokem při zkoumání úlohy spánku v kardiometabolickém zdraví je provedení objektivních a podrobných měření spánku v domácnostech lidí.
Tento projekt je pilotní studií, která vyvine ideální metodiky pro záznam spánku v domácím prostředí.
Protože v současné době existuje propast mezi laboratorními modely ztráty spánku a podmínkami reálného světa, konečným cílem tohoto výzkumu je rozšířit naši práci o spánku a kardiometabolickém zdraví mimo laboratoř.
Vzhledem k silným důkazům o spojitosti mezi narušeným a nedostatečným spánkem a zvýšeným rizikem onemocnění je zásadní, abychom pochopili, jak lidé spí ve svém každodenním životě a jaké faktory mohou spánek ovlivnit.
Tento projekt bude zaznamenávat spánek v domácnostech lidí pomocí ambulantních polysomnografických záznamů a aktigrafie zápěstí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí dobrovolníci (18 let a starší), kteří podstoupili polysomnografický záznam v laboratoři na University of Chicago.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musel mít polysomnografický záznam na University of Chicago.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Architektura spánku
Časové okno: jednou
|
Architektura spánku (etapy) z polysomnografie
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Knutson, PhD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09-192-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .