- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01102842
Uovervåget søvnoptagelse i hjemmet: En pilotundersøgelse
4. september 2013 opdateret af: University of Chicago
Laboratorieundersøgelser har fundet ud af, at utilstrækkelig søvnvarighed og nedsat søvnkvalitet er forbundet med sygdomsrisiko, herunder fedme, diabetes og hjertesygdomme.
Begrænsningen for laboratorieundersøgelserne er, at de udføres i kunstige miljøer, der ikke afspejler adfærd i den virkelige verden.
Selvom de epidemiologiske undersøgelser afspejler vanemæssig adfærd, er langt de fleste af dem afhængige af selvrapporterede mål for søvn, som kun er moderat korrelerede med objektive mål for søvn.
Det næste logiske trin i undersøgelsen af søvnens rolle i kardiometabolisk sundhed er at udføre objektive, detaljerede målinger af søvn i folks hjem.
Dette projekt er et pilotstudie, der vil udvikle ideelle metoder til registrering af søvn i hjemmet.
Fordi der i øjeblikket er en kløft mellem laboratoriemodeller for søvntab og den virkelige verden, er det ultimative mål med denne forskning at udvide vores arbejde med søvn og kardiometabolisk sundhed uden for laboratoriet.
I betragtning af den stærke evidens for en sammenhæng mellem nedsat og utilstrækkelig søvn og øget sygdomsrisiko, er det afgørende, at vi forstår, hvordan folk sover i deres daglige liv, og hvilke faktorer der kan påvirke søvnen.
Dette projekt vil optage søvn i folks hjem ved hjælp af ambulatoriske polysomnografi-optagelser og håndledsaktigrafi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
165
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne frivillige (18 år og ældre), som har haft en polysomnografioptagelse i laboratoriet ved University of Chicago.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Må have haft en polysomnografioptagelse på University of Chicago.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvn arkitektur
Tidsramme: enkelt gang
|
Søvnarkitektur (stadier) fra polysomnografi
|
enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen Knutson, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2010
Først opslået (Skøn)
13. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-192-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland