- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01108497
Genom, proteom a tkáňové mikročipy u dětské akutní leukémie
22. června 2016 aktualizováno: Stanford University
Budeme studovat genovou a proteinovou expresi v leukemických buňkách dětí s diagnózou akutní leukémie.
Doufáme, že se nám podaří identifikovat geny nebo proteiny, které nám mohou pomoci klasifikovat leukémii při diagnóze, abychom: (a) vyvinuli lepší způsoby diagnostiky a (b) přesněji zvolili nejlepší terapii pro každého pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
235
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti, které se dostaví do nemocnice Packard s novou diagnózou nebo relapsem akutní leukémie, budou způsobilé.
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Všechny děti, které se dostaví do nemocnice Packard s novou diagnózou nebo relapsem akutní leukémie, budou způsobilé. Neexistuje žádná zaujatost, pokud jde o věkový rozsah, pohlaví nebo etnický původ.
2. Podepsaný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genová exprese
Časové okno: dny 0, 8, 22 nebo 29
|
dny 0, 8, 22 nebo 29
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norman James Lacayo, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEDSHEM0001
- 11062 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
- SU-09112009-3881 (Jiný identifikátor: Stanford University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .