Efficacy and Safety of Humira® in Patients With Psoriatic Arthritis in Normal Medical Practice
29. prosince 2014 aktualizováno: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
A Long Term Documentation to Demonstrate Long Term Efficacy and Safety of Humira® in Patients With Psoriatic Arthritis Under Conditions of Daily Practice
This study is a documentation of effectiveness and safety of Humira in patients with psoriatic arthritis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Psoriatic Arthritis participants receiving adalimumab are evaluated in a prospective, non-interventional study (NIS) for 2 years.
Patients receive adalimumab 40 mg every other week (eow), per its label.
Efficacy and safety parameters are measured routinely at baseline and after 3, 6, 9, 12, 18 and 24 months.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4635
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52062
- Site Reference ID/Investigator# 35035
-
Aachen, Německo, 52062
- Site Reference ID/Investigator# 64288
-
Ahlen, Německo, 59227
- Site Reference ID/Investigator# 35509
-
Ahrensburg, Německo, 22926
- Site Reference ID/Investigator# 53118
-
Altenburg, Německo, 04600
- Site Reference ID/Investigator# 35042
-
Altenholz, Německo, 24161
- Site Reference ID/Investigator# 35045
-
Amberg, Německo, 92224
- Site Reference ID/Investigator# 35048
-
Annaberg-Buchholz, Německo, 9456
- Site Reference ID/Investigator# 96243
-
Arnstadt, Německo, 99310
- Site Reference ID/Investigator# 53205
-
Artern, Německo, 06556
- Site Reference ID/Investigator# 53091
-
Augsburg, Německo, 86150
- Site Reference ID/Investigator# 33348
-
Bad Abbach, Německo, 93077
- Site Reference ID/Investigator# 33357
-
Bad Aibling, Německo, 83043
- Site Reference ID/Investigator# 35085
-
Bad Aibling, Německo, 83043
- Site Reference ID/Investigator# 57895
-
Bad Bentheim, Německo, 48455
- Site Reference ID/Investigator# 91097
-
Bad Bentheim, Německo, D-48455
- Site Reference ID/Investigator# 35524
-
Bad Bramstedt, Německo, 24576
- Site Reference ID/Investigator# 35572
-
Bad Bramstedt, Německo, 24576
- Site Reference ID/Investigator# 64304
-
Bad Endbach, Německo, 35080
- Site Reference ID/Investigator# 33371
-
Bad Endbach, Německo, 63065
- Site Reference ID/Investigator# 53278
-
Bad Homburg, Německo, 61348
- Site Reference ID/Investigator# 91084
-
Bad Iburg, Německo, 49186
- Site Reference ID/Investigator# 33377
-
Bad Iburg, Německo, 49186
- Site Reference ID/Investigator# 33381
-
Bad Kissingen, Německo, 97688
- Site Reference ID/Investigator# 53068
-
Bad Kreuznach, Německo, 55543
- Site Reference ID/Investigator# 33386
-
Bad Kreuznach, Německo, 55543
- Site Reference ID/Investigator# 35574
-
Bad Liebenwerda, Německo, 04924
- Site Reference ID/Investigator# 33390
-
Bad Muender, Německo, 31848
- Site Reference ID/Investigator# 33395
-
Bad Muender, Německo, 31848
- Site Reference ID/Investigator# 96245
-
Bad Nauheim, Německo, 61231
- Site Reference ID/Investigator# 91094
-
Bad Neuenahr, Německo, 53474
- Site Reference ID/Investigator# 35577
-
Bad Neuenahr, Německo, 53474
- Site Reference ID/Investigator# 53181
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Site Reference ID/Investigator# 57885
-
Bad Rappenau, Německo, 74906
- Site Reference ID/Investigator# 33403
-
Bad Salzungen, Německo, 36433
- Site Reference ID/Investigator# 53060
-
Bad Salzungen, Německo, 36433
- Site Reference ID/Investigator# 91079
-
Bad Schlema, Německo, 8301
- Site Reference ID/Investigator# 53254
-
Bad Staffelstein, Německo, 96231
- Site Reference ID/Investigator# 33416
-
Bad Sulze, Německo, 18334
- Site Reference ID/Investigator# 33420
-
Bad Toelz, Německo, 83646
- Site Reference ID/Investigator# 57890
-
Baden-Baden, Německo, 76530
- Site Reference ID/Investigator# 33424
-
Bamberg, Německo, 96047
- Site Reference ID/Investigator# 33428
-
Bautzen, Německo, 02625
- Site Reference ID/Investigator# 33434
-
Bautzen, Německo, 02625
- Site Reference ID/Investigator# 33437
-
Bayreuth, Německo, 95444
- Site Reference ID/Investigator# 53231
-
Bayreuth, Německo, 95445
- Site Reference ID/Investigator# 33441
-
Bayreuth, Německo, 95445
- Site Reference ID/Investigator# 33445
-
Bergen, Německo, 18528
- Site Reference ID/Investigator# 68595
-
Berlin, Německo, 10117
- Site Reference ID/Investigator# 33459
-
Berlin, Německo, 10117
- Site Reference ID/Investigator# 35087
-
Berlin, Německo, 10117
- Site Reference ID/Investigator# 53058
-
Berlin, Německo, 10117
- Site Reference ID/Investigator# 53241
-
Berlin, Německo, 10117
- Site Reference ID/Investigator# 53242
-
Berlin, Německo, 10178
- Site Reference ID/Investigator# 33647
-
Berlin, Německo, 10178
- Site Reference ID/Investigator# 57909
-
Berlin, Německo, 10243
- Site Reference ID/Investigator# 53061
-
Berlin, Německo, 10369
- Site Reference ID/Investigator# 53059
-
Berlin, Německo, 10369
- Site Reference ID/Investigator# 68842
-
Berlin, Německo, 10435
- Site Reference ID/Investigator# 33657
-
Berlin, Německo, 10709
- Site Reference ID/Investigator# 53105
-
Berlin, Německo, 10713
- Site Reference ID/Investigator# 98535
-
Berlin, Německo, 10719
- Site Reference ID/Investigator# 34245
-
Berlin, Německo, 10777
- Site Reference ID/Investigator# 33682
-
Berlin, Německo, 10827
- Site Reference ID/Investigator# 68594
-
Berlin, Německo, 10961
- Site Reference ID/Investigator# 34268
-
Berlin, Německo, 12159
- Site Reference ID/Investigator# 33654
-
Berlin, Německo, 12159
- Site Reference ID/Investigator# 64284
-
Berlin, Německo, 12161
- Site Reference ID/Investigator# 35596
-
Berlin, Německo, 12161
- Site Reference ID/Investigator# 35600
-
Berlin, Německo, 12353
- Site Reference ID/Investigator# 53081
-
Berlin, Německo, 12435
- Site Reference ID/Investigator# 53244
-
Berlin, Německo, 12435
- Site Reference ID/Investigator# 91075
-
Berlin, Německo, 12437
- Site Reference ID/Investigator# 64287
-
Berlin, Německo, 12681
- Site Reference ID/Investigator# 34261
-
Berlin, Německo, 13055
- Site Reference ID/Investigator# 33686
-
Berlin, Německo, 13407
- Site Reference ID/Investigator# 64286
-
Berlin, Německo, 13507
- Site Reference ID/Investigator# 52990
-
Berlin, Německo, 13507
- Site Reference ID/Investigator# 52995
-
Berlin, Německo, 13595
- Site Reference ID/Investigator# 35549
-
Berlin, Německo, 14129
- Site Reference ID/Investigator# 53090
-
Berlin, Německo, 14163
- Site Reference ID/Investigator# 35553
-
Berlin-Buch, Německo, 13125
- Site Reference ID/Investigator# 34265
-
Berlin-Buch, Německo, 13125
- Site Reference ID/Investigator# 64291
-
Berlin-Wannsee, Německo, 14109
- Site Reference ID/Investigator# 53243
-
Berlin-Weissensee, Německo, 13086
- Site Reference ID/Investigator# 57893
-
Bernau, Německo, 16321
- Site Reference ID/Investigator# 35555
-
Bernsbach, Německo, 8315
- Site Reference ID/Investigator# 53213
-
Beverungen, Německo, 37688
- Site Reference ID/Investigator# 34274
-
Bietigheim-Bissingen, Německo, 74321
- Site Reference ID/Investigator# 53085
-
Bietigheim-Bissingen, Německo, 74321
- Site Reference ID/Investigator# 53268
-
Blankenburg/Hart, Německo, 38889
- Site Reference ID/Investigator# 34284
-
Blaubeuren, Německo, 89143
- Site Reference ID/Investigator# 34287
-
Bocholt, Německo, 46399
- Site Reference ID/Investigator# 34290
-
Bochum, Německo, 44789
- Site Reference ID/Investigator# 35640
-
Bochum, Německo, 44789
- Site Reference ID/Investigator# 53196
-
Bochum, Německo, 44791
- Site Reference ID/Investigator# 53179
-
Bochum, Německo, 44803
- Site Reference ID/Investigator# 57908
-
Bogen, Německo, 94327
- Site Reference ID/Investigator# 35643
-
Bonn, Německo, 53111
- Site Reference ID/Investigator# 34301
-
Bonn, Německo, 53177
- Site Reference ID/Investigator# 34295
-
Braunschweig, Německo, 38100
- Site Reference ID/Investigator# 34306
-
Breitenbrunn, Německo, 08359
- Site Reference ID/Investigator# 53234
-
Bremen, Německo, 28209
- Site Reference ID/Investigator# 35608
-
Bremen, Německo, 28209
- Site Reference ID/Investigator# 52987
-
Bremen, Německo, 28209
- Site Reference ID/Investigator# 53107
-
Bremen, Německo, 28239
- Site Reference ID/Investigator# 53247
-
Bremerhaven, Německo, 27572
- Site Reference ID/Investigator# 91073
-
Burgstaedt, Německo, 09217
- Site Reference ID/Investigator# 68584
-
Chemnitz, Německo, 09119
- Site Reference ID/Investigator# 81599
-
Chemnitz, Německo, 09126
- Site Reference ID/Investigator# 34698
-
Chemnitz, Německo, 9116
- Site Reference ID/Investigator# 57902
-
Chemnitz, Německo, D-09130
- Site Reference ID/Investigator# 35094
-
Cologne, Německo, 50679
- Site Reference ID/Investigator# 53262
-
Cologne, Německo, 50679
- Site Reference ID/Investigator# 64298
-
Cologne, Německo, 50733
- Site Reference ID/Investigator# 64293
-
Cologne, Německo, 50823
- Site Reference ID/Investigator# 33988
-
Cologne, Německo, 50931
- Site Reference ID/Investigator# 53193
-
Cologne, Německo, 50937
- Site Reference ID/Investigator# 53071
-
Cologne, Německo, 51067
- Site Reference ID/Investigator# 35236
-
Cologne, Německo, 51103
- Site Reference ID/Investigator# 64300
-
Cologne, Německo, 51109
- Site Reference ID/Investigator# 72857
-
Cottbus, Německo, 03046
- Site Reference ID/Investigator# 34710
-
Cottbus, Německo, 3048
- Site Reference ID/Investigator# 53184
-
Darmstadt, Německo, 64283
- Site Reference ID/Investigator# 64303
-
Darmstadt, Německo, 64295
- Site Reference ID/Investigator# 35620
-
Deggendorf, Německo, 94469
- Site Reference ID/Investigator# 34724
-
Delmenhorst, Německo, 27749
- Site Reference ID/Investigator# 53209
-
Delmenhorst, Německo, 27753
- Site Reference ID/Investigator# 53089
-
Dinslaken, Německo, 46535
- Site Reference ID/Investigator# 91077
-
Dortmund, Německo, 44147
- Site Reference ID/Investigator# 34741
-
Dortmund, Německo, 44147
- Site Reference ID/Investigator# 35637
-
Dortmund, Německo, 44263
- Site Reference ID/Investigator# 35633
-
Dresden, Německo, 01067
- Site Reference ID/Investigator# 57899
-
Dresden, Německo, 01097
- Site Reference ID/Investigator# 35172
-
Dresden, Německo, 01109
- Site Reference ID/Investigator# 34753
-
Dresden, Německo, 01219
- Site Reference ID/Investigator# 53069
-
Dresden, Německo, 01277
- Site Reference ID/Investigator# 34747
-
Dresden, Německo, 01277
- Site Reference ID/Investigator# 34750
-
Dresden, Německo, 01277
- Site Reference ID/Investigator# 34759
-
Dresden, Německo, 01277
- Site Reference ID/Investigator# 68590
-
Dresden, Německo, 01307
- Site Reference ID/Investigator# 53182
-
Dresden, Německo, 1109
- Site Reference ID/Investigator# 91081
-
Dresden, Německo, 1217
- Site Reference ID/Investigator# 68592
-
Dresden, Německo, 1309
- Site Reference ID/Investigator# 57904
-
Dueren, Německo, 52349
- Site Reference ID/Investigator# 53266
-
Duesseldorf, Německo, 40211
- Site Reference ID/Investigator# 34772
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- Site Reference ID/Investigator# 64302
-
Duisburg, Německo, 47055
- Site Reference ID/Investigator# 34777
-
Duisburg, Německo, 47249
- Site Reference ID/Investigator# 53072
-
Duisburg, Německo, 47249
- Site Reference ID/Investigator# 98537
-
Eberswalde, Německo, 16225
- Site Reference ID/Investigator# 34783
-
Eberswalde, Německo, 16225
- Site Reference ID/Investigator# 53194
-
Eisenach, Německo, 99817
- Site Reference ID/Investigator# 53065
-
Eisenach, Německo, 99817
- Site Reference ID/Investigator# 72856
-
Elmshorn, Německo, 25335
- Site Reference ID/Investigator# 35181
-
Eppstein, Německo, 65817
- Site Reference ID/Investigator# 53114
-
Erftstadt, Německo, 50374
- Site Reference ID/Investigator# 53221
-
Erfurt, Německo, 99084
- Site Reference ID/Investigator# 53070
-
Erfurt, Německo, 99084
- Site Reference ID/Investigator# 53258
-
Erfurt, Německo, 99084
- Site Reference ID/Investigator# 53259
-
Erfurt, Německo, 99084
- Site Reference ID/Investigator# 57900
-
Erfurt, Německo, 99096
- Site Reference ID/Investigator# 34808
-
Erfurt, Německo, 99096
- Site Reference ID/Investigator# 35095
-
Erkrath, Německo, 40699
- Site Reference ID/Investigator# 57901
-
Erlangen, Německo, 91056
- Site Reference ID/Investigator# 34820
-
Erlangen, Německo, D-91054
- Site Reference ID/Investigator# 57896
-
Essen, Německo, 45326
- Site Reference ID/Investigator# 35195
-
Essen, Německo, 45356
- Site Reference ID/Investigator# 35198
-
Esslingen, Německo, 73732
- Site Reference ID/Investigator# 53219
-
Feldafing, Německo, 82340
- Site Reference ID/Investigator# 35201
-
Flensburg, Německo, 24937
- Site Reference ID/Investigator# 35204
-
Forchheim, Německo, 91301
- Site Reference ID/Investigator# 34832
-
Frankenberg, Německo, 09669
- Site Reference ID/Investigator# 35209
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Site Reference ID/Investigator# 64283
-
Frankfurt, Německo, 60596
- Site Reference ID/Investigator# 34839
-
Fraureuth, Německo, 08427
- Site Reference ID/Investigator# 35212
-
Frechen, Německo, 50226
- Site Reference ID/Investigator# 91078
-
Freiberg, Německo, 09599
- Site Reference ID/Investigator# 35218
-
Freiburg, Německo, 79098
- Site Reference ID/Investigator# 34853
-
Freiburg, Německo, 79098
- Site Reference ID/Investigator# 34856
-
Freiburg, Německo, 79106
- Site Reference ID/Investigator# 34860
-
Freystadt, Německo, 92342
- Site Reference ID/Investigator# 35100
-
Friedrichroda, Německo, 99894
- Site Reference ID/Investigator# 35223
-
Garching, Německo, 85748
- Site Reference ID/Investigator# 68843
-
Gelsenkirchen, Německo, 45881
- Site Reference ID/Investigator# 34878
-
Gelsenkirchen, Německo, 45897
- Site Reference ID/Investigator# 68591
-
Gera, Německo, 07545
- Site Reference ID/Investigator# 34882
-
Gera, Německo, 07545
- Site Reference ID/Investigator# 57907
-
Gera, Německo, 07545
- Site Reference ID/Investigator# 64285
-
Gera, Německo, 07545
- Site Reference ID/Investigator# 64294
-
Gera, Německo, 07548
- Site Reference ID/Investigator# 57897
-
Gera, Německo, 7546
- Site Reference ID/Investigator# 53222
-
Giessen, Německo, 35392
- Site Reference ID/Investigator# 34886
-
Goettingen, Německo, 37075
- Site Reference ID/Investigator# 52998
-
Gornau, Německo, 09405
- Site Reference ID/Investigator# 53116
-
Goslar, Německo, 38642
- Site Reference ID/Investigator# 34895
-
Gotha, Německo, 99867
- Site Reference ID/Investigator# 68589
-
Graefelfing, Německo, 82166
- Site Reference ID/Investigator# 35493
-
Greifswald, Německo, 17489
- Site Reference ID/Investigator# 53224
-
Greifswald, Německo, 17489
- Site Reference ID/Investigator# 57889
-
Greifswald, Německo, 17489
- Site Reference ID/Investigator# 64289
-
Greifswald, Německo, 17491
- Site Reference ID/Investigator# 34903
-
Greifswald, Německo, 17491
- Site Reference ID/Investigator# 58122
-
Gronau, Německo, 48599
- Site Reference ID/Investigator# 53106
-
Grossenhain, Německo, 01558
- Site Reference ID/Investigator# 91070
-
Guestrow, Německo, 18273
- Site Reference ID/Investigator# 34911
-
Halle, Německo, 06108
- Site Reference ID/Investigator# 34936
-
Halle, Německo, 06108
- Site Reference ID/Investigator# 34939
-
Halle, Německo, 06108
- Site Reference ID/Investigator# 53067
-
Halle, Německo, 06108
- Site Reference ID/Investigator# 53236
-
Halle, Německo, 06108
- Site Reference ID/Investigator# 81601
-
Halle, Německo, 06112
- Site Reference ID/Investigator# 34921
-
Halle, Německo, 06120
- Site Reference ID/Investigator# 34943
-
Halle, Německo, 06128
- Site Reference ID/Investigator# 34931
-
Hamburg, Německo, 20144
- Site Reference ID/Investigator# 53063
-
Hamburg, Německo, 20246
- Site Reference ID/Investigator# 53183
-
Hamburg, Německo, 20246
- Site Reference ID/Investigator# 96237
-
Hamburg, Německo, 20251
- Site Reference ID/Investigator# 34969
-
Hamburg, Německo, 20354
- Site Reference ID/Investigator# 53073
-
Hamburg, Německo, 20355
- Site Reference ID/Investigator# 34951
-
Hamburg, Německo, 21031
- Site Reference ID/Investigator# 53276
-
Hamburg, Německo, 21075
- Site Reference ID/Investigator# 34957
-
Hamburg, Německo, 21109
- Site Reference ID/Investigator# 96242
-
Hamburg, Německo, 22081
- Site Reference ID/Investigator# 35451
-
Hamburg, Německo, 22081
- Site Reference ID/Investigator# 53198
-
Hamburg, Německo, 22087
- Site Reference ID/Investigator# 35113
-
Hamburg, Německo, 22089
- Site Reference ID/Investigator# 35006
-
Hamburg, Německo, 22089
- Site Reference ID/Investigator# 53186
-
Hamburg, Německo, 22111
- Site Reference ID/Investigator# 53212
-
Hamburg, Německo, 22119
- Site Reference ID/Investigator# 53206
-
Hamburg, Německo, 22147
- Site Reference ID/Investigator# 34960
-
Hamburg, Německo, 22147
- Site Reference ID/Investigator# 53199
-
Hamburg, Německo, 22179
- Site Reference ID/Investigator# 35448
-
Hamburg, Německo, 22415
- Site Reference ID/Investigator# 34954
-
Hamburg, Německo, 22459
- Site Reference ID/Investigator# 34997
-
Hamburg, Německo, 22523
- Site Reference ID/Investigator# 34993
-
Hamburg, Německo, 22529
- Site Reference ID/Investigator# 53098
-
Hamburg, Německo, 22529
- Site Reference ID/Investigator# 53279
-
Hamburg, Německo, 22607
- Site Reference ID/Investigator# 72854
-
Hamburg, Německo, 22609
- Site Reference ID/Investigator# 34982
-
Hamburg, Německo, 22609
- Site Reference ID/Investigator# 34985
-
Hamburg, Německo, 22609
- Site Reference ID/Investigator# 35110
-
Hamburg, Německo, 22609
- Site Reference ID/Investigator# 53066
-
Hamburg, Německo, 22761
- Site Reference ID/Investigator# 53248
-
Hamburg, Německo, 22767
- Site Reference ID/Investigator# 34973
-
Hanau, Německo, 63450
- Site Reference ID/Investigator# 35018
-
Hannover, Německo, 30625
- Site Reference ID/Investigator# 64301
-
Hanover, Německo, 30159
- Site Reference ID/Investigator# 33711
-
Hanover, Německo, 30159
- Site Reference ID/Investigator# 53100
-
Hanover, Německo, 30159
- Site Reference ID/Investigator# 68582
-
Hanover, Německo, 30161
- Site Reference ID/Investigator# 53083
-
Harrislee, Německo, 24955
- Site Reference ID/Investigator# 53256
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Site Reference ID/Investigator# 33797
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Site Reference ID/Investigator# 33804
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Site Reference ID/Investigator# 35118
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Site Reference ID/Investigator# 91083
-
Heidelberg, Německo, 69121
- Site Reference ID/Investigator# 33800
-
Heidelberg, Německo, 69121
- Site Reference ID/Investigator# 33807
-
Heilbad Heiligenstadt, Německo, 37308
- Site Reference ID/Investigator# 33817
-
Heilbad Heiligenstadt, Německo, 37308
- Site Reference ID/Investigator# 53057
-
Herne, Německo, 44623
- Site Reference ID/Investigator# 64297
-
Herrsching, Německo, 82211
- Site Reference ID/Investigator# 57894
-
Herten, Německo, 45699
- Site Reference ID/Investigator# 68586
-
Hildburghausen, Německo, 98646
- Site Reference ID/Investigator# 53272
-
Hilden, Německo, 40721
- Site Reference ID/Investigator# 53080
-
Hildesheim, Německo, 31124
- Site Reference ID/Investigator# 53097
-
Hof, Německo, 95028
- Site Reference ID/Investigator# 33833
-
Hofheim, Německo, 65719
- Site Reference ID/Investigator# 33841
-
Hohen Neuendorf, Německo, 16540
- Site Reference ID/Investigator# 114015
-
Hohenfelde, Německo, 18209
- Site Reference ID/Investigator# 33844
-
Holzkirchen, Německo, 83607
- Site Reference ID/Investigator# 53084
-
Homburg, Německo, 66424
- Site Reference ID/Investigator# 53092
-
Homburg, Německo, 66424
- Site Reference ID/Investigator# 91085
-
Hoyerswerda, Německo, 02977
- Site Reference ID/Investigator# 53109
-
Immenstadt, Německo, 87509
- Site Reference ID/Investigator# 33857
-
Ingoldstadt, Německo, 85049
- Site Reference ID/Investigator# 98538
-
Ingolstadt, Německo, 85049
- Site Reference ID/Investigator# 33934
-
Ingolstadt, Německo, 85049
- Site Reference ID/Investigator# 53111
-
Jena, Německo, 07740
- Site Reference ID/Investigator# 53053
-
Jena, Německo, 07743
- Site Reference ID/Investigator# 53055
-
Jena, Německo, 07745
- Site Reference ID/Investigator# 5305
-
Juelich, Německo, 52428
- Site Reference ID/Investigator# 33941
-
Kahla, Německo, 07768
- Site Reference ID/Investigator# 33945
-
Kahla, Německo, 07768
- Site Reference ID/Investigator# 35123
-
Kaiserslautern, Německo, 67655
- Site Reference ID/Investigator# 33949
-
Kamenz, Německo, 01917
- Site Reference ID/Investigator# 52992
-
Karlsruhe, Německo, 76133
- Site Reference ID/Investigator# 33960
-
Karlstadt, Německo, 97753
- Site Reference ID/Investigator# 35483
-
Kassel, Německo, 34117
- Site Reference ID/Investigator# 53192
-
Kassel, Německo, 34131
- Site Reference ID/Investigator# 33963
-
Katzhuette, Německo, 98746
- Site Reference ID/Investigator# 33967
-
Kiel, Německo, 24105
- Site Reference ID/Investigator# 53229
-
Kleinmachnow, Německo, 14532
- Site Reference ID/Investigator# 72859
-
Koblenz, Německo, 56068
- Site Reference ID/Investigator# 53233
-
Koenigs Wusterhausen, Německo, 15711
- Site Reference ID/Investigator# 34001
-
Krefeld, Německo, 47798
- Site Reference ID/Investigator# 91076
-
Krefeld, Německo, 47798
- Site Reference ID/Investigator# 91093
-
Krefeld, Německo, 47802
- Site Reference ID/Investigator# 53108
-
Kressbronn, Německo, 88079
- Site Reference ID/Investigator# 34007
-
Kronach, Německo, 96317
- Site Reference ID/Investigator# 34083
-
Kyritz, Německo, 16866
- Site Reference ID/Investigator# 53101
-
Lahr, Německo, 77933
- Site Reference ID/Investigator# 34004
-
Landau, Německo, 76829
- Site Reference ID/Investigator# 35244
-
Langenfeld, Německo, 40764
- Site Reference ID/Investigator# 64290
-
Leinefelde, Německo, 37327
- Site Reference ID/Investigator# 53245
-
Leipzig, Německo, 04103
- Site Reference ID/Investigator# 53115
-
Leipzig, Německo, 04109
- Site Reference ID/Investigator# 53087
-
Leipzig, Německo, 04129
- Site Reference ID/Investigator# 34105
-
Leipzig, Německo, 04207
- Site Reference ID/Investigator# 34108
-
Leipzig, Německo, 04207
- Site Reference ID/Investigator# 53197
-
Leipzig, Německo, 04289
- Site Reference ID/Investigator# 53052
-
Leipzig, Německo, 04299
- Site Reference ID/Investigator# 53211
-
Leverkusen, Německo, 51373
- Site Reference ID/Investigator# 53088
-
Lichtenstein, Německo, 09350
- Site Reference ID/Investigator# 34122
-
Lingen, Německo, 49809
- Site Reference ID/Investigator# 53180
-
Lippstadt, Německo, 59555
- Site Reference ID/Investigator# 35253
-
Loebau, Německo, 02708
- Site Reference ID/Investigator# 96240
-
Ludwigsfelde, Německo, 14974
- Site Reference ID/Investigator# 35259
-
Ludwigshafen, Německo, 67063
- Site Reference ID/Investigator# 53195
-
Ludwigslust, Německo, 19288
- Site Reference ID/Investigator# 53249
-
Luebeck, Německo, 23538
- Site Reference ID/Investigator# 53110
-
Luebeck, Německo, 23564
- Site Reference ID/Investigator# 34135
-
Luedenscheid, Německo, 58515
- Site Reference ID/Investigator# 53074
-
Lueneburg, Německo, 21335
- Site Reference ID/Investigator# 96239
-
Lutherstadt Eisleben, Německo, 06295
- Site Reference ID/Investigator# 53000
-
Magdeburg, Německo, 39104
- Site Reference ID/Investigator# 34146
-
Magdeburg, Německo, 39104
- Site Reference ID/Investigator# 34149
-
Magdeburg, Německo, 39104
- Site Reference ID/Investigator# 91082
-
Magdeburg, Německo, 39108
- Site Reference ID/Investigator# 64292
-
Magdeburg, Německo, 39108
- Site Reference ID/Investigator# 68583
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Site Reference ID/Investigator# 53230
-
Magdeburg, Německo, 39124
- Site Reference ID/Investigator# 64305
-
Mainz, Německo, 55131
- Site Reference ID/Investigator# 53075
-
Mainz, Německo, 55131
- Site Reference ID/Investigator# 68593
-
Mannheim, Německo, 68165
- Site Reference ID/Investigator# 34179
-
Marktredwitz, Německo, 95615
- Site Reference ID/Investigator# 34191
-
Marl, Německo, 45768
- Site Reference ID/Investigator# 34195
-
Meissen, Německo, 01662
- Site Reference ID/Investigator# 34199
-
Melsungen, Německo, 34212
- Site Reference ID/Investigator# 53269
-
Memmingen, Německo, 87700
- Site Reference ID/Investigator# 53078
-
Menz, Německo, 39175
- Site Reference ID/Investigator# 35284
-
Minden, Německo, 32429
- Site Reference ID/Investigator# 35286
-
Mittelherwigsdorf, Německo, 02763
- Site Reference ID/Investigator# 34207
-
Moenchengladbach, Německo, 41061
- Site Reference ID/Investigator# 34217
-
Moenchengladbach, Německo, 41199
- Site Reference ID/Investigator# 34212
-
Moenchengladbach, Německo, 41199
- Site Reference ID/Investigator# 53095
-
Moenchengladbach, Německo, 41236
- Site Reference ID/Investigator# 53261
-
Moenkeburg, Německo, 24248
- Site Reference ID/Investigator# 57883
-
Muehlhausen, Německo, 99974
- Site Reference ID/Investigator# 34223
-
Muelheim, Německo, 45468
- Site Reference ID/Investigator# 35291
-
Muelheim, Německo, 45468
- Site Reference ID/Investigator# 53235
-
Muellheim, Německo, 79379
- Site Reference ID/Investigator# 34228
-
Muenster, Německo, 48143
- Site Reference ID/Investigator# 53062
-
Muenster, Německo, 48143
- Site Reference ID/Investigator# 68587
-
Muenster, Německo, 48149
- Site Reference ID/Investigator# 34047
-
Muenster, Německo, 48149
- Site Reference ID/Investigator# 53093
-
Muenster, Německo, 48149
- Site Reference ID/Investigator# 91096
-
Munich, Německo, 80634
- Site Reference ID/Investigator# 64282
-
Munich, Německo, 80639
- Site Reference ID/Investigator# 34039
-
Munich, Německo, 80802
- Site Reference ID/Investigator# 57892
-
Munich, Německo, 80802
- Site Reference ID/Investigator# 64295
-
Munich, Německo, 81377
- Site Reference ID/Investigator# 35294
-
Munich, Německo, 81547
- Site Reference ID/Investigator# 34234
-
Munich, Německo, 81667
- Site Reference ID/Investigator# 91080
-
Munich, Německo, 81925
- Site Reference ID/Investigator# 34042
-
Munich, Německo, D-81541
- Site Reference ID/Investigator# 53270
-
Naila, Německo, 95119
- Site Reference ID/Investigator# 53246
-
Nastaetten, Německo, 56355
- Site Reference ID/Investigator# 53271
-
Naumburg, Německo, 06618
- Site Reference ID/Investigator# 35305
-
Naunhof, Německo, 04683
- Site Reference ID/Investigator# 34051
-
Neubrandenburg, Německo, 17033
- Site Reference ID/Investigator# 34060
-
Neuburg, Německo, 86633
- Site Reference ID/Investigator# 34063
-
Neunkirchen, Německo, 66538
- Site Reference ID/Investigator# 53220
-
Neuss, Německo, 41460
- Site Reference ID/Investigator# 35312
-
Neustadt, Německo, 67434
- Site Reference ID/Investigator# 34075
-
Niefern-Oeschelbronn, Německo, 75223
- Site Reference ID/Investigator# 34079
-
Nienburg, Německo, 31582
- Site Reference ID/Investigator# 34157
-
Nienburg, Německo, 31582
- Site Reference ID/Investigator# 57891
-
Nordhausen, Německo, 99734
- Site Reference ID/Investigator# 52997
-
Nordhausen, Německo, 99734
- Site Reference ID/Investigator# 52999
-
Nordhausen, Německo, 99734
- Site Reference ID/Investigator# 53277
-
Nuremberg, Německo, 90429
- Site Reference ID/Investigator# 53054
-
Nuremberg, Německo, 90429
- Site Reference ID/Investigator# 68588
-
Nuremberg, Německo, 90482
- Site Reference ID/Investigator# 53112
-
Oberhausen, Německo, 46145
- Site Reference ID/Investigator# 96244
-
Oelsnitz, Německo, 09376
- Site Reference ID/Investigator# 34172
-
Oelsnitz, Německo, 09376
- Site Reference ID/Investigator# 53104
-
Offenburg, Německo, 77652
- Site Reference ID/Investigator# 34175
-
Oldenburg, Německo, 26121
- Site Reference ID/Investigator# 33491
-
Oldenburg, Německo, 26133
- Site Reference ID/Investigator# 57886
-
Oschatz, Německo, 04758
- Site Reference ID/Investigator# 91067
-
Osnabrueck, Německo, 49074
- Site Reference ID/Investigator# 53207
-
Osnabrueck, Německo, 49076
- Site Reference ID/Investigator# 81600
-
Ostseebad Damp, Německo, 24351
- Site Reference ID/Investigator# 53228
-
Paderborn, Německo, 33098
- Site Reference ID/Investigator# 35334
-
Parchim, Německo, 19370
- Site Reference ID/Investigator# 33507
-
Passau, Německo, 94032
- Site Reference ID/Investigator# 35339
-
Peitz, Německo, 03185
- Site Reference ID/Investigator# 72858
-
Petershagen, Německo, 32469
- Site Reference ID/Investigator# 53096
-
Pinneberg, Německo, 25421
- Site Reference ID/Investigator# 53086
-
Pirna, Německo, 01796
- Site Reference ID/Investigator# 53232
-
Planegg, Německo, 82152
- Site Reference ID/Investigator# 33522
-
Plauen, Německo, 08523
- Site Reference ID/Investigator# 33527
-
Plochingen, Německo, 73207
- Site Reference ID/Investigator# 96278
-
Potsdam, Německo, 14467
- Site Reference ID/Investigator# 33469
-
Potsdam, Německo, 14469
- Site Reference ID/Investigator# 33465
-
Potsdam, Německo, 14471
- Site Reference ID/Investigator# 96236
-
Potsdam, Německo, 14480
- Site Reference ID/Investigator# 53281
-
Pruem, Německo, 54595
- Site Reference ID/Investigator# 33475
-
Puettlingen, Německo, 66346
- Site Reference ID/Investigator# 33478
-
Puettlingen, Německo, 66346
- Site Reference ID/Investigator# 53257
-
Puettlingen, Německo, 66346
- Site Reference ID/Investigator# 91120
-
Quedlinburg, Německo, 06484
- Site Reference ID/Investigator# 53094
-
Querfurt, Německo, 6268
- Site Reference ID/Investigator# 53265
-
Radebeul, Německo, 01445
- Site Reference ID/Investigator# 33483
-
Radebeul, Německo, 01445
- Site Reference ID/Investigator# 35346
-
Ratingen, Německo, 40882
- Site Reference ID/Investigator# 53280
-
Ratingen, Německo, 40882
- Site Reference ID/Investigator# 57888
-
Ratzeburg, Německo, 23909
- Site Reference ID/Investigator# 33487
-
Regensburg, Německo, 93049
- Site Reference ID/Investigator# 33889
-
Regensburg, Německo, 93049
- Site Reference ID/Investigator# 57912
-
Regensburg, Německo, 93051
- Site Reference ID/Investigator# 57911
-
Regensburg, Německo, 93053
- Site Reference ID/Investigator# 53264
-
Rendsburg, Německo, 24768
- Site Reference ID/Investigator# 33901
-
Ribnitz-Damgarten, Německo, 18311
- Site Reference ID/Investigator# 52991
-
Riesa, Německo, 01587
- Site Reference ID/Investigator# 53267
-
Riesa, Německo, 01589
- Site Reference ID/Investigator# 33910
-
Rinteln, Německo, 31737
- Site Reference ID/Investigator# 33913
-
Rostock, Německo, 18059
- Site Reference ID/Investigator# 33922
-
Rostock, Německo, 18059
- Site Reference ID/Investigator# 33926
-
Rothenburg, Německo, 02929
- Site Reference ID/Investigator# 33930
-
Rudolstadt, Německo, 07407
- Site Reference ID/Investigator# 53113
-
Ruedersdorf, Německo, 15562
- Site Reference ID/Investigator# 35361
-
Saarbruecken, Německo, 66111
- Site Reference ID/Investigator# 34015
-
Saarlouis, Německo, 66740
- Site Reference ID/Investigator# 91071
-
Salzwedel, Německo, 29410
- Site Reference ID/Investigator# 34022
-
Sande, Německo, 26452
- Site Reference ID/Investigator# 34026
-
Schleiz, Německo, 7907
- Site Reference ID/Investigator# 53208
-
Schlettau, Německo, 09487
- Site Reference ID/Investigator# 91074
-
Schneeberg, Německo, 08289
- Site Reference ID/Investigator# 33533
-
Schramberg, Německo, 78713
- Site Reference ID/Investigator# 33538
-
Schutterwald, Německo, 77746
- Site Reference ID/Investigator# 33541
-
Schwandorf, Německo, 92421
- Site Reference ID/Investigator# 35370
-
Schwandorf, Německo, 92421
- Site Reference ID/Investigator# 91072
-
Schwedt, Německo, 16303
- Site Reference ID/Investigator# 57905
-
Schweina, Německo, 36448
- Site Reference ID/Investigator# 72855
-
Schwerin, Německo, 19053
- Site Reference ID/Investigator# 33548
-
Schwerin, Německo, 19053
- Site Reference ID/Investigator# 35375
-
Schwerte, Německo, 58239
- Site Reference ID/Investigator# 33554
-
Seesen, Německo, 38723
- Site Reference ID/Investigator# 33558
-
Sinsheim, Německo, 74889
- Site Reference ID/Investigator# 33566
-
Soltau, Německo, 29614
- Site Reference ID/Investigator# 33571
-
Spelle, Německo, 48480
- Site Reference ID/Investigator# 53255
-
St. Martin, Německo, 67487
- Site Reference ID/Investigator# 35382
-
Stadtbergen, Německo, 86391
- Site Reference ID/Investigator# 33584
-
Stolberg, Německo, 52222
- Site Reference ID/Investigator# 98539
-
Storkow, Německo, 15859
- Site Reference ID/Investigator# 53218
-
Straubing, Německo, 94315
- Site Reference ID/Investigator# 53082
-
Stuttgart, Německo, 70178
- Site Reference ID/Investigator# 33603
-
Stuttgart, Německo, 70178
- Site Reference ID/Investigator# 33606
-
Stuttgart, Německo, 70199
- Site Reference ID/Investigator# 33610
-
Stuttgart, Německo, 70372
- Site Reference ID/Investigator# 33597
-
Suhl, Německo, 98527
- Site Reference ID/Investigator# 53210
-
Suhl, Německo, 98527
- Site Reference ID/Investigator# 53223
-
Suhl, Německo, 98529
- Site Reference ID/Investigator# 35388
-
Torgelow, Německo, 17358
- Site Reference ID/Investigator# 33624
-
Treuenbrietzen, Německo, 14929
- Site Reference ID/Investigator# 53077
-
Treuenbrietzen, Německo, 14929
- Site Reference ID/Investigator# 57906
-
Tuttlingen, Německo, 78532
- Site Reference ID/Investigator# 53200
-
Ueberlingen-Nussdorf, Německo, 88662
- Site Reference ID/Investigator# 57910
-
Ulm, Německo, 89073
- Site Reference ID/Investigator# 33640
-
Ulm, Německo, 89073
- Site Reference ID/Investigator# 33723
-
Unna, Německo, 59423
- Site Reference ID/Investigator# 81602
-
Varel, Německo, 26316
- Site Reference ID/Investigator# 96241
-
Verden, Německo, 27283
- Site Reference ID/Investigator# 98536
-
Viersen, Německo, 41749
- Site Reference ID/Investigator# 72860
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78054
- Site Reference ID/Investigator# 33736
-
Waltrop, Německo, 45731
- Site Reference ID/Investigator# 33741
-
Wasserburg, Německo, 83512
- Site Reference ID/Investigator# 72853
-
Weener, Německo, 26826
- Site Reference ID/Investigator# 33748
-
Welzow, Německo, 03119
- Site Reference ID/Investigator# 33851
-
Wiesbaden, Německo, 65189
- Site Reference ID/Investigator# 35407
-
Wiesbaden, Německo, 65191
- Site Reference ID/Investigator# 33764
-
Wiesbaden, Německo, 65191
- Site Reference ID/Investigator# 52989
-
Wilhelmshaven, Německo, 26382
- Site Reference ID/Investigator# 33771
-
Winsen, Německo, 21423
- Site Reference ID/Investigator# 53076
-
Wismar, Německo, 23966
- Site Reference ID/Investigator# 33775
-
Wittlich, Německo, 54516
- Site Reference ID/Investigator# 33779
-
Wittmund, Německo, 26409
- Site Reference ID/Investigator# 91095
-
Wolfenbuettel, Německo, 38300
- Site Reference ID/Investigator# 96235
-
Wuerzburg, Německo, 97070
- Site Reference ID/Investigator# 33717
-
Wuerzburg, Německo, 97070
- Site Reference ID/Investigator# 57903
-
Wuppertal, Německo, 42103
- Site Reference ID/Investigator# 91068
-
Wuppertal, Německo, 42103
- Site Reference ID/Investigator# 91069
-
Wuppertal, Německo, 42105
- Site Reference ID/Investigator# 35419
-
Wurzen, Německo, 04808
- Site Reference ID/Investigator# 57884
-
Zeitz, Německo, 06712
- Site Reference ID/Investigator# 53064
-
Zerbst, Německo, 39261
- Site Reference ID/Investigator# 33863
-
Zeven, Německo, 27404
- Site Reference ID/Investigator# 33866
-
Zschopau, Německo, 9405
- Site Reference ID/Investigator# 64299
-
Zwickau, Německo, 08056
- Site Reference ID/Investigator# 52996
-
Zwickau, Německo, 08060
- Site Reference ID/Investigator# 33875
-
Zwickau, Německo, 08060
- Site Reference ID/Investigator# 52993
-
Zwickau, Německo, 08060
- Site Reference ID/Investigator# 53056
-
Zwickau, Německo, 08060
- Site Reference ID/Investigator# 53102
-
Zwickau, Německo, 08066
- Site Reference ID/Investigator# 52994
-
Zwickau, Německo, 8058
- Site Reference ID/Investigator# 53226
-
Zwickau, Německo, 8060
- Site Reference ID/Investigator# 53260
-
Zwiesel, Německo, 94227
- Site Reference ID/Investigator# 33879
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Clinical routine patients with psoriatic arthritis
Popis
Inclusion:
- 18 years of age or older (younger patients may be enrolled at the discretion of physician)
- Diagnosis of Psoriatic Arthritis (or any indication at the discretion of physician) and initiating adalimumab therapy
- Signed/dated Informed Consent
Exclusion:
-None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Psoriatic Arthritis
Participants with Psoriatic Arthritis prescribed adalimumab in routine clinical practice were observed from the first dose for up to 24 months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Change From Baseline in Disease Activity Score (DAS)28
Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity.
Twenty-eight tender joint counts, 28 swollen joint counts, C-reactive protein, and general health are included in the DAS28 score.
Scores on the DAS28 range from 0 to 10.
A DAS28 score greater than 5.1 indicates high disease activity, a DAS28 score less than 3.2 indicates low disease activity, and a DAS28 score less than 2.6 indicates clinical remission.
|
Baseline and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Mean Tender Joint Count (TJC) Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Tender joint count represents the number of joints displaying tenderness.
Although the DAS28 includes assessments of 28 joints, additional joints are typically evaluated in examinations of participants with Psoriatic Arthritis (PsA) as the joints typically affected in these participants differ from those commonly involved in Rheumatoid Arthritis (RA).
Specifically, PsA often involves distal interphalangeal joints (DIP), whereas RA does not.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Mean Swollen Joint Count (SJC) Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Swollen joint count represents the number of joints displaying swelling.
Although the DAS28 includes assessments of 28 joints, additional joints are typically evaluated in examinations of participants with Psoriatic Arthritis (PsA) as the joints typically affected in these participants differ from those commonly involved in Rheumatoid Arthritis (RA).
Specifically, PsA often involves distal interphalangeal joints (DIP), whereas RA does not.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Mean Percent Body Surface Area (BSA) Affected by Psoriasis Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Body surface area was used to evaluate the extent of psoriatic skin involvement.
At baseline, investigators classified participants as having BSA less than 3%, 3 to 10%, 11 to 20%, or greater than 20%.
At all post-baseline time points, clinicians were asked to estimate BSA on a scale of 0% to 100% rather than as categories.
BSA was visually determined by the investigator using the 'rule of nines' and estimating that the palm of the patient's hand was equal to 1% BSA.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Mean Target Lesion Score (TLS) Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
The Target Lesion Score (TLS) was based on the severity of erythema, scaling, and infiltration of a prospectively-defined psoriasis target lesion of at least 2 cm in width that was considered to be representative of all other affected areas.
Each of the three characteristics was evaluated by the clinician on a scale of 0 (absent) to 5 (maximal expression), and these scores were totaled to provide a TLS ranging from 0 (lowest severity) to 15 (highest severity).
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Časové okno: Baseline up to 24 months
|
Adverse Events (AEs) were reported that clinicians considered to be related to the study drug.
An AE was considered to be a serious adverse event (SAE) if any of the following criteria were met: Death of participant, life-threatening event, hospitalization, prolongation of hospitalization, congenital anomaly, persistent or significant disability or incapacity, important medical event requiring medical or surgical intervention to prevent serious outcome, or spontaneous or elective abortion.
|
Baseline up to 24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants by Severity of Enthesitis Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Enthesitis is a distinguishing characteristic of PsA.
Enthesitis involves inflammation at the site where tendons and other connective tissues enter the bone.
Investigators reported the presence or absence of enthesitis on the basis of their clinical evaluation; no specific scale or score was used.
If present, the severity of each condition was graded by the investigator on a scale of mild, moderate, and severe based on their clinical impression.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Number of Participants by Severity of Dactylitis Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Dactylitis is a distinguishing characteristic of PsA.
Dactylitis, sometimes referred to "sausage digit," involves swelling of the entire finger.
Investigators reported the presence or absence of dactylitis on the basis of their clinical evaluation; no specific scale or score was used.
If present, the severity of each condition was graded by the investigator on a scale of mild, moderate, and severe based on their clinical impression.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Number of Participants by Severity of Nail Psoriasis Levels Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Nail psoriasis is a distinguishing characteristic of PsA.
Nail psoriasis is characterized by changes in the nail and nail matrix, including pitting, onycholysis (painless separation of the nail from the nail bed), and reddish spots.
Investigators reported the presence or absence of nail psoriasis on the basis of their clinical evaluation; no specific scale or score was used.
If present, the severity of this condition was graded by the investigator on a scale of mild, moderate, and severe based on their clinical impression.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Mean Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
The Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) is a practicable and sensitive but not specific parameter for measuring disease progression.
By means of the ESR it can be generally distinguished between an active and nonactive rheumatic disease.
The normal reference range is, as a rule, 0 to 10 mm/h for men and 0 to 15 mm/h for women.
The higher the ESR value out of the normal range, the higher is the disease activity.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Mean C-Reactive Protein (CRP) Levels Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
The C-Reactive Protein (CRP) is an acute phase reactant plasma protein, normally produced by the liver, which is commonly used as an indirect measure of the extent and activity of an inflammation.
The CRP normal reference range in the blood is, as a rule, from 0 to 1.0 mg/dL.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Patients Global Assessment of Disease Activity Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Measured on a visual analog scale (VAS) of 0 to 10 cm; lower scores indicate better participant's status.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Participants Assessment of Fatigue Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Measured on a visual analog scale (VAS) of 0 to 10 cm; lower scores indicate better participant's status.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Participants Assessment of Pain Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Measured on a visual analog scale (VAS) of 0 to 10 cm; lower scores indicate better participant's status.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Mean Funktionsfragebogen Hannover (FFbH) Questionnaire Scores Over Time
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
A self-administered participant questionnaire used to assess patient function on a scale of 0 (total loss of functional capacity) to 100 (maximal functional capacity) units; the FFbH score indicates the remaining percentage of participant function.
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Percentage of Participants With Impairment in Daily Activities During the Last 4 Weeks of Each Visit
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
|
Mean Number of Days Missed From Work Due to Psoriatic Arthritis
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Mean number of days missed from work were derived from patient recall of events in the preceding 12 months (at baseline), in the preceding 3 months (at months 3, 6, 9, and 12), or in the preceding 6 months (at months 18 and 24).
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Percentage of Participants With In-Patient Hospitalization
Časové okno: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
Percentage of participants with in-patient hospitalization were derived from patient recall of events in the preceding 12 months (at Baseline), in the preceding 3 months (at months 3, 6, 9, and 12), or in the preceding 6 months (at months 18 and 24).
|
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
|
|
Percentage of Participants on Concomitant Systemic Rheumatic and Pain Relief Medication
Časové okno: Baseline, and Months 6 and 24
|
Prior and concomitant non-biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs): methotrexate (MTX) and other DMARDs
|
Baseline, and Months 6 and 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bianca Wittig, MD, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Behrens F, Koehm M, Schwaneck EC, Schmalzing M, Wittig BM, Gnann H, Greger G, Tony HP, Burkhardt H. Addition or removal of concomitant methotrexate alters adalimumab effectiveness in rheumatoid arthritis but not psoriatic arthritis. Scand J Rheumatol. 2019 Sep;48(5):375-382. doi: 10.1080/03009742.2019.1600717. Epub 2019 Jul 16.
- Behrens F, Koehm M, Schwaneck EC, Schmalzing M, Gnann H, Greger G, Tony HP, Burkhardt H. Minimal disease activity is a stable measure of therapeutic response in psoriatic arthritis patients receiving treatment with adalimumab. Rheumatology (Oxford). 2018 Nov 1;57(11):1938-1946. doi: 10.1093/rheumatology/key203.
- Behrens F, Koehm M, Thaci D, Gnann H, Greger G, Maria Wittig B, Burkhardt H. Anti-citrullinated protein antibodies are linked to erosive disease in an observational study of patients with psoriatic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2016 Oct;55(10):1791-5. doi: 10.1093/rheumatology/kew229. Epub 2016 Jun 21.
- Behrens F, Koehm M, Arndt U, Wittig BM, Greger G, Thaci D, Scharbatke E, Tony HP, Burkhardt H. Does Concomitant Methotrexate with Adalimumab Influence Treatment Outcomes in Patients with Psoriatic Arthritis? Data from a Large Observational Study. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):632-9. doi: 10.3899/jrheum.141596. Epub 2015 Dec 15.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM 05-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .