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Efficacy and Safety of Humira® in Patients With Psoriatic Arthritis in Normal Medical Practice

29 décembre 2014 mis à jour par: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

A Long Term Documentation to Demonstrate Long Term Efficacy and Safety of Humira® in Patients With Psoriatic Arthritis Under Conditions of Daily Practice

This study is a documentation of effectiveness and safety of Humira in patients with psoriatic arthritis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Psoriatic Arthritis participants receiving adalimumab are evaluated in a prospective, non-interventional study (NIS) for 2 years. Patients receive adalimumab 40 mg every other week (eow), per its label. Efficacy and safety parameters are measured routinely at baseline and after 3, 6, 9, 12, 18 and 24 months.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4635

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52062
        • Site Reference ID/Investigator# 35035
      • Aachen, Allemagne, 52062
        • Site Reference ID/Investigator# 64288
      • Ahlen, Allemagne, 59227
        • Site Reference ID/Investigator# 35509
      • Ahrensburg, Allemagne, 22926
        • Site Reference ID/Investigator# 53118
      • Altenburg, Allemagne, 04600
        • Site Reference ID/Investigator# 35042
      • Altenholz, Allemagne, 24161
        • Site Reference ID/Investigator# 35045
      • Amberg, Allemagne, 92224
        • Site Reference ID/Investigator# 35048
      • Annaberg-Buchholz, Allemagne, 9456
        • Site Reference ID/Investigator# 96243
      • Arnstadt, Allemagne, 99310
        • Site Reference ID/Investigator# 53205
      • Artern, Allemagne, 06556
        • Site Reference ID/Investigator# 53091
      • Augsburg, Allemagne, 86150
        • Site Reference ID/Investigator# 33348
      • Bad Abbach, Allemagne, 93077
        • Site Reference ID/Investigator# 33357
      • Bad Aibling, Allemagne, 83043
        • Site Reference ID/Investigator# 35085
      • Bad Aibling, Allemagne, 83043
        • Site Reference ID/Investigator# 57895
      • Bad Bentheim, Allemagne, 48455
        • Site Reference ID/Investigator# 91097
      • Bad Bentheim, Allemagne, D-48455
        • Site Reference ID/Investigator# 35524
      • Bad Bramstedt, Allemagne, 24576
        • Site Reference ID/Investigator# 35572
      • Bad Bramstedt, Allemagne, 24576
        • Site Reference ID/Investigator# 64304
      • Bad Endbach, Allemagne, 35080
        • Site Reference ID/Investigator# 33371
      • Bad Endbach, Allemagne, 63065
        • Site Reference ID/Investigator# 53278
      • Bad Homburg, Allemagne, 61348
        • Site Reference ID/Investigator# 91084
      • Bad Iburg, Allemagne, 49186
        • Site Reference ID/Investigator# 33377
      • Bad Iburg, Allemagne, 49186
        • Site Reference ID/Investigator# 33381
      • Bad Kissingen, Allemagne, 97688
        • Site Reference ID/Investigator# 53068
      • Bad Kreuznach, Allemagne, 55543
        • Site Reference ID/Investigator# 33386
      • Bad Kreuznach, Allemagne, 55543
        • Site Reference ID/Investigator# 35574
      • Bad Liebenwerda, Allemagne, 04924
        • Site Reference ID/Investigator# 33390
      • Bad Muender, Allemagne, 31848
        • Site Reference ID/Investigator# 33395
      • Bad Muender, Allemagne, 31848
        • Site Reference ID/Investigator# 96245
      • Bad Nauheim, Allemagne, 61231
        • Site Reference ID/Investigator# 91094
      • Bad Neuenahr, Allemagne, 53474
        • Site Reference ID/Investigator# 35577
      • Bad Neuenahr, Allemagne, 53474
        • Site Reference ID/Investigator# 53181
      • Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
        • Site Reference ID/Investigator# 57885
      • Bad Rappenau, Allemagne, 74906
        • Site Reference ID/Investigator# 33403
      • Bad Salzungen, Allemagne, 36433
        • Site Reference ID/Investigator# 53060
      • Bad Salzungen, Allemagne, 36433
        • Site Reference ID/Investigator# 91079
      • Bad Schlema, Allemagne, 8301
        • Site Reference ID/Investigator# 53254
      • Bad Staffelstein, Allemagne, 96231
        • Site Reference ID/Investigator# 33416
      • Bad Sulze, Allemagne, 18334
        • Site Reference ID/Investigator# 33420
      • Bad Toelz, Allemagne, 83646
        • Site Reference ID/Investigator# 57890
      • Baden-Baden, Allemagne, 76530
        • Site Reference ID/Investigator# 33424
      • Bamberg, Allemagne, 96047
        • Site Reference ID/Investigator# 33428
      • Bautzen, Allemagne, 02625
        • Site Reference ID/Investigator# 33434
      • Bautzen, Allemagne, 02625
        • Site Reference ID/Investigator# 33437
      • Bayreuth, Allemagne, 95444
        • Site Reference ID/Investigator# 53231
      • Bayreuth, Allemagne, 95445
        • Site Reference ID/Investigator# 33441
      • Bayreuth, Allemagne, 95445
        • Site Reference ID/Investigator# 33445
      • Bergen, Allemagne, 18528
        • Site Reference ID/Investigator# 68595
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 33459
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 35087
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 53058
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 53241
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 53242
      • Berlin, Allemagne, 10178
        • Site Reference ID/Investigator# 33647
      • Berlin, Allemagne, 10178
        • Site Reference ID/Investigator# 57909
      • Berlin, Allemagne, 10243
        • Site Reference ID/Investigator# 53061
      • Berlin, Allemagne, 10369
        • Site Reference ID/Investigator# 53059
      • Berlin, Allemagne, 10369
        • Site Reference ID/Investigator# 68842
      • Berlin, Allemagne, 10435
        • Site Reference ID/Investigator# 33657
      • Berlin, Allemagne, 10709
        • Site Reference ID/Investigator# 53105
      • Berlin, Allemagne, 10713
        • Site Reference ID/Investigator# 98535
      • Berlin, Allemagne, 10719
        • Site Reference ID/Investigator# 34245
      • Berlin, Allemagne, 10777
        • Site Reference ID/Investigator# 33682
      • Berlin, Allemagne, 10827
        • Site Reference ID/Investigator# 68594
      • Berlin, Allemagne, 10961
        • Site Reference ID/Investigator# 34268
      • Berlin, Allemagne, 12159
        • Site Reference ID/Investigator# 33654
      • Berlin, Allemagne, 12159
        • Site Reference ID/Investigator# 64284
      • Berlin, Allemagne, 12161
        • Site Reference ID/Investigator# 35596
      • Berlin, Allemagne, 12161
        • Site Reference ID/Investigator# 35600
      • Berlin, Allemagne, 12353
        • Site Reference ID/Investigator# 53081
      • Berlin, Allemagne, 12435
        • Site Reference ID/Investigator# 53244
      • Berlin, Allemagne, 12435
        • Site Reference ID/Investigator# 91075
      • Berlin, Allemagne, 12437
        • Site Reference ID/Investigator# 64287
      • Berlin, Allemagne, 12681
        • Site Reference ID/Investigator# 34261
      • Berlin, Allemagne, 13055
        • Site Reference ID/Investigator# 33686
      • Berlin, Allemagne, 13407
        • Site Reference ID/Investigator# 64286
      • Berlin, Allemagne, 13507
        • Site Reference ID/Investigator# 52990
      • Berlin, Allemagne, 13507
        • Site Reference ID/Investigator# 52995
      • Berlin, Allemagne, 13595
        • Site Reference ID/Investigator# 35549
      • Berlin, Allemagne, 14129
        • Site Reference ID/Investigator# 53090
      • Berlin, Allemagne, 14163
        • Site Reference ID/Investigator# 35553
      • Berlin-Buch, Allemagne, 13125
        • Site Reference ID/Investigator# 34265
      • Berlin-Buch, Allemagne, 13125
        • Site Reference ID/Investigator# 64291
      • Berlin-Wannsee, Allemagne, 14109
        • Site Reference ID/Investigator# 53243
      • Berlin-Weissensee, Allemagne, 13086
        • Site Reference ID/Investigator# 57893
      • Bernau, Allemagne, 16321
        • Site Reference ID/Investigator# 35555
      • Bernsbach, Allemagne, 8315
        • Site Reference ID/Investigator# 53213
      • Beverungen, Allemagne, 37688
        • Site Reference ID/Investigator# 34274
      • Bietigheim-Bissingen, Allemagne, 74321
        • Site Reference ID/Investigator# 53085
      • Bietigheim-Bissingen, Allemagne, 74321
        • Site Reference ID/Investigator# 53268
      • Blankenburg/Hart, Allemagne, 38889
        • Site Reference ID/Investigator# 34284
      • Blaubeuren, Allemagne, 89143
        • Site Reference ID/Investigator# 34287
      • Bocholt, Allemagne, 46399
        • Site Reference ID/Investigator# 34290
      • Bochum, Allemagne, 44789
        • Site Reference ID/Investigator# 35640
      • Bochum, Allemagne, 44789
        • Site Reference ID/Investigator# 53196
      • Bochum, Allemagne, 44791
        • Site Reference ID/Investigator# 53179
      • Bochum, Allemagne, 44803
        • Site Reference ID/Investigator# 57908
      • Bogen, Allemagne, 94327
        • Site Reference ID/Investigator# 35643
      • Bonn, Allemagne, 53111
        • Site Reference ID/Investigator# 34301
      • Bonn, Allemagne, 53177
        • Site Reference ID/Investigator# 34295
      • Braunschweig, Allemagne, 38100
        • Site Reference ID/Investigator# 34306
      • Breitenbrunn, Allemagne, 08359
        • Site Reference ID/Investigator# 53234
      • Bremen, Allemagne, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 35608
      • Bremen, Allemagne, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 52987
      • Bremen, Allemagne, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 53107
      • Bremen, Allemagne, 28239
        • Site Reference ID/Investigator# 53247
      • Bremerhaven, Allemagne, 27572
        • Site Reference ID/Investigator# 91073
      • Burgstaedt, Allemagne, 09217
        • Site Reference ID/Investigator# 68584
      • Chemnitz, Allemagne, 09119
        • Site Reference ID/Investigator# 81599
      • Chemnitz, Allemagne, 09126
        • Site Reference ID/Investigator# 34698
      • Chemnitz, Allemagne, 9116
        • Site Reference ID/Investigator# 57902
      • Chemnitz, Allemagne, D-09130
        • Site Reference ID/Investigator# 35094
      • Cologne, Allemagne, 50679
        • Site Reference ID/Investigator# 53262
      • Cologne, Allemagne, 50679
        • Site Reference ID/Investigator# 64298
      • Cologne, Allemagne, 50733
        • Site Reference ID/Investigator# 64293
      • Cologne, Allemagne, 50823
        • Site Reference ID/Investigator# 33988
      • Cologne, Allemagne, 50931
        • Site Reference ID/Investigator# 53193
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Site Reference ID/Investigator# 53071
      • Cologne, Allemagne, 51067
        • Site Reference ID/Investigator# 35236
      • Cologne, Allemagne, 51103
        • Site Reference ID/Investigator# 64300
      • Cologne, Allemagne, 51109
        • Site Reference ID/Investigator# 72857
      • Cottbus, Allemagne, 03046
        • Site Reference ID/Investigator# 34710
      • Cottbus, Allemagne, 3048
        • Site Reference ID/Investigator# 53184
      • Darmstadt, Allemagne, 64283
        • Site Reference ID/Investigator# 64303
      • Darmstadt, Allemagne, 64295
        • Site Reference ID/Investigator# 35620
      • Deggendorf, Allemagne, 94469
        • Site Reference ID/Investigator# 34724
      • Delmenhorst, Allemagne, 27749
        • Site Reference ID/Investigator# 53209
      • Delmenhorst, Allemagne, 27753
        • Site Reference ID/Investigator# 53089
      • Dinslaken, Allemagne, 46535
        • Site Reference ID/Investigator# 91077
      • Dortmund, Allemagne, 44147
        • Site Reference ID/Investigator# 34741
      • Dortmund, Allemagne, 44147
        • Site Reference ID/Investigator# 35637
      • Dortmund, Allemagne, 44263
        • Site Reference ID/Investigator# 35633
      • Dresden, Allemagne, 01067
        • Site Reference ID/Investigator# 57899
      • Dresden, Allemagne, 01097
        • Site Reference ID/Investigator# 35172
      • Dresden, Allemagne, 01109
        • Site Reference ID/Investigator# 34753
      • Dresden, Allemagne, 01219
        • Site Reference ID/Investigator# 53069
      • Dresden, Allemagne, 01277
        • Site Reference ID/Investigator# 34747
      • Dresden, Allemagne, 01277
        • Site Reference ID/Investigator# 34750
      • Dresden, Allemagne, 01277
        • Site Reference ID/Investigator# 34759
      • Dresden, Allemagne, 01277
        • Site Reference ID/Investigator# 68590
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Site Reference ID/Investigator# 53182
      • Dresden, Allemagne, 1109
        • Site Reference ID/Investigator# 91081
      • Dresden, Allemagne, 1217
        • Site Reference ID/Investigator# 68592
      • Dresden, Allemagne, 1309
        • Site Reference ID/Investigator# 57904
      • Dueren, Allemagne, 52349
        • Site Reference ID/Investigator# 53266
      • Duesseldorf, Allemagne, 40211
        • Site Reference ID/Investigator# 34772
      • Duesseldorf, Allemagne, 40225
        • Site Reference ID/Investigator# 64302
      • Duisburg, Allemagne, 47055
        • Site Reference ID/Investigator# 34777
      • Duisburg, Allemagne, 47249
        • Site Reference ID/Investigator# 53072
      • Duisburg, Allemagne, 47249
        • Site Reference ID/Investigator# 98537
      • Eberswalde, Allemagne, 16225
        • Site Reference ID/Investigator# 34783
      • Eberswalde, Allemagne, 16225
        • Site Reference ID/Investigator# 53194
      • Eisenach, Allemagne, 99817
        • Site Reference ID/Investigator# 53065
      • Eisenach, Allemagne, 99817
        • Site Reference ID/Investigator# 72856
      • Elmshorn, Allemagne, 25335
        • Site Reference ID/Investigator# 35181
      • Eppstein, Allemagne, 65817
        • Site Reference ID/Investigator# 53114
      • Erftstadt, Allemagne, 50374
        • Site Reference ID/Investigator# 53221
      • Erfurt, Allemagne, 99084
        • Site Reference ID/Investigator# 53070
      • Erfurt, Allemagne, 99084
        • Site Reference ID/Investigator# 53258
      • Erfurt, Allemagne, 99084
        • Site Reference ID/Investigator# 53259
      • Erfurt, Allemagne, 99084
        • Site Reference ID/Investigator# 57900
      • Erfurt, Allemagne, 99096
        • Site Reference ID/Investigator# 34808
      • Erfurt, Allemagne, 99096
        • Site Reference ID/Investigator# 35095
      • Erkrath, Allemagne, 40699
        • Site Reference ID/Investigator# 57901
      • Erlangen, Allemagne, 91056
        • Site Reference ID/Investigator# 34820
      • Erlangen, Allemagne, D-91054
        • Site Reference ID/Investigator# 57896
      • Essen, Allemagne, 45326
        • Site Reference ID/Investigator# 35195
      • Essen, Allemagne, 45356
        • Site Reference ID/Investigator# 35198
      • Esslingen, Allemagne, 73732
        • Site Reference ID/Investigator# 53219
      • Feldafing, Allemagne, 82340
        • Site Reference ID/Investigator# 35201
      • Flensburg, Allemagne, 24937
        • Site Reference ID/Investigator# 35204
      • Forchheim, Allemagne, 91301
        • Site Reference ID/Investigator# 34832
      • Frankenberg, Allemagne, 09669
        • Site Reference ID/Investigator# 35209
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 64283
      • Frankfurt, Allemagne, 60596
        • Site Reference ID/Investigator# 34839
      • Fraureuth, Allemagne, 08427
        • Site Reference ID/Investigator# 35212
      • Frechen, Allemagne, 50226
        • Site Reference ID/Investigator# 91078
      • Freiberg, Allemagne, 09599
        • Site Reference ID/Investigator# 35218
      • Freiburg, Allemagne, 79098
        • Site Reference ID/Investigator# 34853
      • Freiburg, Allemagne, 79098
        • Site Reference ID/Investigator# 34856
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Site Reference ID/Investigator# 34860
      • Freystadt, Allemagne, 92342
        • Site Reference ID/Investigator# 35100
      • Friedrichroda, Allemagne, 99894
        • Site Reference ID/Investigator# 35223
      • Garching, Allemagne, 85748
        • Site Reference ID/Investigator# 68843
      • Gelsenkirchen, Allemagne, 45881
        • Site Reference ID/Investigator# 34878
      • Gelsenkirchen, Allemagne, 45897
        • Site Reference ID/Investigator# 68591
      • Gera, Allemagne, 07545
        • Site Reference ID/Investigator# 34882
      • Gera, Allemagne, 07545
        • Site Reference ID/Investigator# 57907
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      • Homburg, Allemagne, 66424
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      • Ingolstadt, Allemagne, 85049
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      • Kahla, Allemagne, 07768
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      • Krefeld, Allemagne, 47798
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      • Leipzig, Allemagne, 04207
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        • Site Reference ID/Investigator# 34122
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      • Luebeck, Allemagne, 23564
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      • Magdeburg, Allemagne, 39104
        • Site Reference ID/Investigator# 34149
      • Magdeburg, Allemagne, 39104
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        • Site Reference ID/Investigator# 53075
      • Mainz, Allemagne, 55131
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        • Site Reference ID/Investigator# 34195
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        • Site Reference ID/Investigator# 53269
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        • Site Reference ID/Investigator# 34212
      • Moenchengladbach, Allemagne, 41199
        • Site Reference ID/Investigator# 53095
      • Moenchengladbach, Allemagne, 41236
        • Site Reference ID/Investigator# 53261
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        • Site Reference ID/Investigator# 35291
      • Muelheim, Allemagne, 45468
        • Site Reference ID/Investigator# 53235
      • Muellheim, Allemagne, 79379
        • Site Reference ID/Investigator# 34228
      • Muenster, Allemagne, 48143
        • Site Reference ID/Investigator# 53062
      • Muenster, Allemagne, 48143
        • Site Reference ID/Investigator# 68587
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      • Muenster, Allemagne, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 53093
      • Muenster, Allemagne, 48149
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      • Munich, Allemagne, 80802
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      • Munich, Allemagne, 81377
        • Site Reference ID/Investigator# 35294
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      • Munich, Allemagne, 81925
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      • Nienburg, Allemagne, 31582
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      • Nienburg, Allemagne, 31582
        • Site Reference ID/Investigator# 57891
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        • Site Reference ID/Investigator# 52997
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        • Site Reference ID/Investigator# 52999
      • Nordhausen, Allemagne, 99734
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      • Nuremberg, Allemagne, 90429
        • Site Reference ID/Investigator# 53054
      • Nuremberg, Allemagne, 90429
        • Site Reference ID/Investigator# 68588
      • Nuremberg, Allemagne, 90482
        • Site Reference ID/Investigator# 53112
      • Oberhausen, Allemagne, 46145
        • Site Reference ID/Investigator# 96244
      • Oelsnitz, Allemagne, 09376
        • Site Reference ID/Investigator# 34172
      • Oelsnitz, Allemagne, 09376
        • Site Reference ID/Investigator# 53104
      • Offenburg, Allemagne, 77652
        • Site Reference ID/Investigator# 34175
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • Site Reference ID/Investigator# 33491
      • Oldenburg, Allemagne, 26133
        • Site Reference ID/Investigator# 57886
      • Oschatz, Allemagne, 04758
        • Site Reference ID/Investigator# 91067
      • Osnabrueck, Allemagne, 49074
        • Site Reference ID/Investigator# 53207
      • Osnabrueck, Allemagne, 49076
        • Site Reference ID/Investigator# 81600
      • Ostseebad Damp, Allemagne, 24351
        • Site Reference ID/Investigator# 53228
      • Paderborn, Allemagne, 33098
        • Site Reference ID/Investigator# 35334
      • Parchim, Allemagne, 19370
        • Site Reference ID/Investigator# 33507
      • Passau, Allemagne, 94032
        • Site Reference ID/Investigator# 35339
      • Peitz, Allemagne, 03185
        • Site Reference ID/Investigator# 72858
      • Petershagen, Allemagne, 32469
        • Site Reference ID/Investigator# 53096
      • Pinneberg, Allemagne, 25421
        • Site Reference ID/Investigator# 53086
      • Pirna, Allemagne, 01796
        • Site Reference ID/Investigator# 53232
      • Planegg, Allemagne, 82152
        • Site Reference ID/Investigator# 33522
      • Plauen, Allemagne, 08523
        • Site Reference ID/Investigator# 33527
      • Plochingen, Allemagne, 73207
        • Site Reference ID/Investigator# 96278
      • Potsdam, Allemagne, 14467
        • Site Reference ID/Investigator# 33469
      • Potsdam, Allemagne, 14469
        • Site Reference ID/Investigator# 33465
      • Potsdam, Allemagne, 14471
        • Site Reference ID/Investigator# 96236
      • Potsdam, Allemagne, 14480
        • Site Reference ID/Investigator# 53281
      • Pruem, Allemagne, 54595
        • Site Reference ID/Investigator# 33475
      • Puettlingen, Allemagne, 66346
        • Site Reference ID/Investigator# 33478
      • Puettlingen, Allemagne, 66346
        • Site Reference ID/Investigator# 53257
      • Puettlingen, Allemagne, 66346
        • Site Reference ID/Investigator# 91120
      • Quedlinburg, Allemagne, 06484
        • Site Reference ID/Investigator# 53094
      • Querfurt, Allemagne, 6268
        • Site Reference ID/Investigator# 53265
      • Radebeul, Allemagne, 01445
        • Site Reference ID/Investigator# 33483
      • Radebeul, Allemagne, 01445
        • Site Reference ID/Investigator# 35346
      • Ratingen, Allemagne, 40882
        • Site Reference ID/Investigator# 53280
      • Ratingen, Allemagne, 40882
        • Site Reference ID/Investigator# 57888
      • Ratzeburg, Allemagne, 23909
        • Site Reference ID/Investigator# 33487
      • Regensburg, Allemagne, 93049
        • Site Reference ID/Investigator# 33889
      • Regensburg, Allemagne, 93049
        • Site Reference ID/Investigator# 57912
      • Regensburg, Allemagne, 93051
        • Site Reference ID/Investigator# 57911
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Site Reference ID/Investigator# 53264
      • Rendsburg, Allemagne, 24768
        • Site Reference ID/Investigator# 33901
      • Ribnitz-Damgarten, Allemagne, 18311
        • Site Reference ID/Investigator# 52991
      • Riesa, Allemagne, 01587
        • Site Reference ID/Investigator# 53267
      • Riesa, Allemagne, 01589
        • Site Reference ID/Investigator# 33910
      • Rinteln, Allemagne, 31737
        • Site Reference ID/Investigator# 33913
      • Rostock, Allemagne, 18059
        • Site Reference ID/Investigator# 33922
      • Rostock, Allemagne, 18059
        • Site Reference ID/Investigator# 33926
      • Rothenburg, Allemagne, 02929
        • Site Reference ID/Investigator# 33930
      • Rudolstadt, Allemagne, 07407
        • Site Reference ID/Investigator# 53113
      • Ruedersdorf, Allemagne, 15562
        • Site Reference ID/Investigator# 35361
      • Saarbruecken, Allemagne, 66111
        • Site Reference ID/Investigator# 34015
      • Saarlouis, Allemagne, 66740
        • Site Reference ID/Investigator# 91071
      • Salzwedel, Allemagne, 29410
        • Site Reference ID/Investigator# 34022
      • Sande, Allemagne, 26452
        • Site Reference ID/Investigator# 34026
      • Schleiz, Allemagne, 7907
        • Site Reference ID/Investigator# 53208
      • Schlettau, Allemagne, 09487
        • Site Reference ID/Investigator# 91074
      • Schneeberg, Allemagne, 08289
        • Site Reference ID/Investigator# 33533
      • Schramberg, Allemagne, 78713
        • Site Reference ID/Investigator# 33538
      • Schutterwald, Allemagne, 77746
        • Site Reference ID/Investigator# 33541
      • Schwandorf, Allemagne, 92421
        • Site Reference ID/Investigator# 35370
      • Schwandorf, Allemagne, 92421
        • Site Reference ID/Investigator# 91072
      • Schwedt, Allemagne, 16303
        • Site Reference ID/Investigator# 57905
      • Schweina, Allemagne, 36448
        • Site Reference ID/Investigator# 72855
      • Schwerin, Allemagne, 19053
        • Site Reference ID/Investigator# 33548
      • Schwerin, Allemagne, 19053
        • Site Reference ID/Investigator# 35375
      • Schwerte, Allemagne, 58239
        • Site Reference ID/Investigator# 33554
      • Seesen, Allemagne, 38723
        • Site Reference ID/Investigator# 33558
      • Sinsheim, Allemagne, 74889
        • Site Reference ID/Investigator# 33566
      • Soltau, Allemagne, 29614
        • Site Reference ID/Investigator# 33571
      • Spelle, Allemagne, 48480
        • Site Reference ID/Investigator# 53255
      • St. Martin, Allemagne, 67487
        • Site Reference ID/Investigator# 35382
      • Stadtbergen, Allemagne, 86391
        • Site Reference ID/Investigator# 33584
      • Stolberg, Allemagne, 52222
        • Site Reference ID/Investigator# 98539
      • Storkow, Allemagne, 15859
        • Site Reference ID/Investigator# 53218
      • Straubing, Allemagne, 94315
        • Site Reference ID/Investigator# 53082
      • Stuttgart, Allemagne, 70178
        • Site Reference ID/Investigator# 33603
      • Stuttgart, Allemagne, 70178
        • Site Reference ID/Investigator# 33606
      • Stuttgart, Allemagne, 70199
        • Site Reference ID/Investigator# 33610
      • Stuttgart, Allemagne, 70372
        • Site Reference ID/Investigator# 33597
      • Suhl, Allemagne, 98527
        • Site Reference ID/Investigator# 53210
      • Suhl, Allemagne, 98527
        • Site Reference ID/Investigator# 53223
      • Suhl, Allemagne, 98529
        • Site Reference ID/Investigator# 35388
      • Torgelow, Allemagne, 17358
        • Site Reference ID/Investigator# 33624
      • Treuenbrietzen, Allemagne, 14929
        • Site Reference ID/Investigator# 53077
      • Treuenbrietzen, Allemagne, 14929
        • Site Reference ID/Investigator# 57906
      • Tuttlingen, Allemagne, 78532
        • Site Reference ID/Investigator# 53200
      • Ueberlingen-Nussdorf, Allemagne, 88662
        • Site Reference ID/Investigator# 57910
      • Ulm, Allemagne, 89073
        • Site Reference ID/Investigator# 33640
      • Ulm, Allemagne, 89073
        • Site Reference ID/Investigator# 33723
      • Unna, Allemagne, 59423
        • Site Reference ID/Investigator# 81602
      • Varel, Allemagne, 26316
        • Site Reference ID/Investigator# 96241
      • Verden, Allemagne, 27283
        • Site Reference ID/Investigator# 98536
      • Viersen, Allemagne, 41749
        • Site Reference ID/Investigator# 72860
      • Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78054
        • Site Reference ID/Investigator# 33736
      • Waltrop, Allemagne, 45731
        • Site Reference ID/Investigator# 33741
      • Wasserburg, Allemagne, 83512
        • Site Reference ID/Investigator# 72853
      • Weener, Allemagne, 26826
        • Site Reference ID/Investigator# 33748
      • Welzow, Allemagne, 03119
        • Site Reference ID/Investigator# 33851
      • Wiesbaden, Allemagne, 65189
        • Site Reference ID/Investigator# 35407
      • Wiesbaden, Allemagne, 65191
        • Site Reference ID/Investigator# 33764
      • Wiesbaden, Allemagne, 65191
        • Site Reference ID/Investigator# 52989
      • Wilhelmshaven, Allemagne, 26382
        • Site Reference ID/Investigator# 33771
      • Winsen, Allemagne, 21423
        • Site Reference ID/Investigator# 53076
      • Wismar, Allemagne, 23966
        • Site Reference ID/Investigator# 33775
      • Wittlich, Allemagne, 54516
        • Site Reference ID/Investigator# 33779
      • Wittmund, Allemagne, 26409
        • Site Reference ID/Investigator# 91095
      • Wolfenbuettel, Allemagne, 38300
        • Site Reference ID/Investigator# 96235
      • Wuerzburg, Allemagne, 97070
        • Site Reference ID/Investigator# 33717
      • Wuerzburg, Allemagne, 97070
        • Site Reference ID/Investigator# 57903
      • Wuppertal, Allemagne, 42103
        • Site Reference ID/Investigator# 91068
      • Wuppertal, Allemagne, 42103
        • Site Reference ID/Investigator# 91069
      • Wuppertal, Allemagne, 42105
        • Site Reference ID/Investigator# 35419
      • Wurzen, Allemagne, 04808
        • Site Reference ID/Investigator# 57884
      • Zeitz, Allemagne, 06712
        • Site Reference ID/Investigator# 53064
      • Zerbst, Allemagne, 39261
        • Site Reference ID/Investigator# 33863
      • Zeven, Allemagne, 27404
        • Site Reference ID/Investigator# 33866
      • Zschopau, Allemagne, 9405
        • Site Reference ID/Investigator# 64299
      • Zwickau, Allemagne, 08056
        • Site Reference ID/Investigator# 52996
      • Zwickau, Allemagne, 08060
        • Site Reference ID/Investigator# 33875
      • Zwickau, Allemagne, 08060
        • Site Reference ID/Investigator# 52993
      • Zwickau, Allemagne, 08060
        • Site Reference ID/Investigator# 53056
      • Zwickau, Allemagne, 08060
        • Site Reference ID/Investigator# 53102
      • Zwickau, Allemagne, 08066
        • Site Reference ID/Investigator# 52994
      • Zwickau, Allemagne, 8058
        • Site Reference ID/Investigator# 53226
      • Zwickau, Allemagne, 8060
        • Site Reference ID/Investigator# 53260
      • Zwiesel, Allemagne, 94227
        • Site Reference ID/Investigator# 33879

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinical routine patients with psoriatic arthritis

La description

Inclusion:

  • 18 years of age or older (younger patients may be enrolled at the discretion of physician)
  • Diagnosis of Psoriatic Arthritis (or any indication at the discretion of physician) and initiating adalimumab therapy
  • Signed/dated Informed Consent

Exclusion:

-None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Psoriatic Arthritis
Participants with Psoriatic Arthritis prescribed adalimumab in routine clinical practice were observed from the first dose for up to 24 months.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mean Change From Baseline in Disease Activity Score (DAS)28
Délai: Baseline and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Twenty-eight tender joint counts, 28 swollen joint counts, C-reactive protein, and general health are included in the DAS28 score. Scores on the DAS28 range from 0 to 10. A DAS28 score greater than 5.1 indicates high disease activity, a DAS28 score less than 3.2 indicates low disease activity, and a DAS28 score less than 2.6 indicates clinical remission.
Baseline and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Mean Tender Joint Count (TJC) Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Tender joint count represents the number of joints displaying tenderness. Although the DAS28 includes assessments of 28 joints, additional joints are typically evaluated in examinations of participants with Psoriatic Arthritis (PsA) as the joints typically affected in these participants differ from those commonly involved in Rheumatoid Arthritis (RA). Specifically, PsA often involves distal interphalangeal joints (DIP), whereas RA does not.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Mean Swollen Joint Count (SJC) Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Swollen joint count represents the number of joints displaying swelling. Although the DAS28 includes assessments of 28 joints, additional joints are typically evaluated in examinations of participants with Psoriatic Arthritis (PsA) as the joints typically affected in these participants differ from those commonly involved in Rheumatoid Arthritis (RA). Specifically, PsA often involves distal interphalangeal joints (DIP), whereas RA does not.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Mean Percent Body Surface Area (BSA) Affected by Psoriasis Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Body surface area was used to evaluate the extent of psoriatic skin involvement. At baseline, investigators classified participants as having BSA less than 3%, 3 to 10%, 11 to 20%, or greater than 20%. At all post-baseline time points, clinicians were asked to estimate BSA on a scale of 0% to 100% rather than as categories. BSA was visually determined by the investigator using the 'rule of nines' and estimating that the palm of the patient's hand was equal to 1% BSA.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Mean Target Lesion Score (TLS) Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
The Target Lesion Score (TLS) was based on the severity of erythema, scaling, and infiltration of a prospectively-defined psoriasis target lesion of at least 2 cm in width that was considered to be representative of all other affected areas. Each of the three characteristics was evaluated by the clinician on a scale of 0 (absent) to 5 (maximal expression), and these scores were totaled to provide a TLS ranging from 0 (lowest severity) to 15 (highest severity).
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Délai: Baseline up to 24 months
Adverse Events (AEs) were reported that clinicians considered to be related to the study drug. An AE was considered to be a serious adverse event (SAE) if any of the following criteria were met: Death of participant, life-threatening event, hospitalization, prolongation of hospitalization, congenital anomaly, persistent or significant disability or incapacity, important medical event requiring medical or surgical intervention to prevent serious outcome, or spontaneous or elective abortion.
Baseline up to 24 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants by Severity of Enthesitis Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Enthesitis is a distinguishing characteristic of PsA. Enthesitis involves inflammation at the site where tendons and other connective tissues enter the bone. Investigators reported the presence or absence of enthesitis on the basis of their clinical evaluation; no specific scale or score was used. If present, the severity of each condition was graded by the investigator on a scale of mild, moderate, and severe based on their clinical impression.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Number of Participants by Severity of Dactylitis Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Dactylitis is a distinguishing characteristic of PsA. Dactylitis, sometimes referred to "sausage digit," involves swelling of the entire finger. Investigators reported the presence or absence of dactylitis on the basis of their clinical evaluation; no specific scale or score was used. If present, the severity of each condition was graded by the investigator on a scale of mild, moderate, and severe based on their clinical impression.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Number of Participants by Severity of Nail Psoriasis Levels Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Nail psoriasis is a distinguishing characteristic of PsA. Nail psoriasis is characterized by changes in the nail and nail matrix, including pitting, onycholysis (painless separation of the nail from the nail bed), and reddish spots. Investigators reported the presence or absence of nail psoriasis on the basis of their clinical evaluation; no specific scale or score was used. If present, the severity of this condition was graded by the investigator on a scale of mild, moderate, and severe based on their clinical impression.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Mean Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
The Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) is a practicable and sensitive but not specific parameter for measuring disease progression. By means of the ESR it can be generally distinguished between an active and nonactive rheumatic disease. The normal reference range is, as a rule, 0 to 10 mm/h for men and 0 to 15 mm/h for women. The higher the ESR value out of the normal range, the higher is the disease activity.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Mean C-Reactive Protein (CRP) Levels Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
The C-Reactive Protein (CRP) is an acute phase reactant plasma protein, normally produced by the liver, which is commonly used as an indirect measure of the extent and activity of an inflammation. The CRP normal reference range in the blood is, as a rule, from 0 to 1.0 mg/dL.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Patients Global Assessment of Disease Activity Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Measured on a visual analog scale (VAS) of 0 to 10 cm; lower scores indicate better participant's status.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Participants Assessment of Fatigue Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Measured on a visual analog scale (VAS) of 0 to 10 cm; lower scores indicate better participant's status.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Participants Assessment of Pain Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Measured on a visual analog scale (VAS) of 0 to 10 cm; lower scores indicate better participant's status.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Mean Funktionsfragebogen Hannover (FFbH) Questionnaire Scores Over Time
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
A self-administered participant questionnaire used to assess patient function on a scale of 0 (total loss of functional capacity) to 100 (maximal functional capacity) units; the FFbH score indicates the remaining percentage of participant function.
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Percentage of Participants With Impairment in Daily Activities During the Last 4 Weeks of Each Visit
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Mean Number of Days Missed From Work Due to Psoriatic Arthritis
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Mean number of days missed from work were derived from patient recall of events in the preceding 12 months (at baseline), in the preceding 3 months (at months 3, 6, 9, and 12), or in the preceding 6 months (at months 18 and 24).
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Percentage of Participants With In-Patient Hospitalization
Délai: Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Percentage of participants with in-patient hospitalization were derived from patient recall of events in the preceding 12 months (at Baseline), in the preceding 3 months (at months 3, 6, 9, and 12), or in the preceding 6 months (at months 18 and 24).
Baseline, and Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Percentage of Participants on Concomitant Systemic Rheumatic and Pain Relief Medication
Délai: Baseline, and Months 6 and 24
Prior and concomitant non-biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs): methotrexate (MTX) and other DMARDs
Baseline, and Months 6 and 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bianca Wittig, MD, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2010

Première publication (Estimation)

27 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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