- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01113060
Aspirin Effectiveness Study
16. prosince 2016 aktualizováno: Prof Dermot Kenny, Royal College of Surgeons, Ireland
Aspirin Effectiveness in Coronary Artery Disease Patients in Ireland
Aspirin is an effective medicine for prevention of heart attacks in patients with coronary artery disease and works by preventing clots from forming.
In previous studies aspirin has been found to be ineffective in between 2% and 65% of patients but none of these studies have looked specifically at coronary artery disease patients in Ireland.
This study is being done to identify the percentage of patients in Ireland whose aspirin is not working effectively and help identify factors that could be used to target interventions to increase aspirin's effectiveness in Irish patients.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dublin
-
Dublin 9, Dublin, Irsko
- Nábor
- Beaumont Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prof. David Foley
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Representative sample of coronary artery disease patients in Ireland receiving aspririn therapy for secondary prevention of cardiovascular events
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Patients with documented coronary artery disease
- Current treatment with any dose of aspirin daily for a minimum of 3 months
- Able to provide written informed consent based on competent mental status
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction, unstable angina or stroke during the preceding three months
- Platelet count <125,000/mm
- Known haematological disorders
- Active malignancy on current chemotherapy or a recent diagnosis of cancer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CAD patients
Representative sample of coronary artery disease patients receiving aspirin therapy for secondary prevention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of patients with non-response to aspirin
Časové okno: Following a minimum of 3 months of daily aspirin use
|
Prevalence of non-response to aspirin in coronary artery disease patients in Ireland by measurement of serum thromboxane B2
|
Following a minimum of 3 months of daily aspirin use
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Dermot Kenny, MB, BCh, BAO, MD, Royal College of Surgeons, Ireland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INFACTs2010-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .