- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01114178
Dotazník o poruchách chůze v PAD (WELCH)
15. prosince 2016 aktualizováno: University Hospital, Angers
Odhad kapacity Fonctionnelle à la Marche Par Dotazník Clinique Chez Des Adresy pacientů Pour un Test de Marche Sur Tapis Roulant
Účelem je otestovat a ověřit nový dotazník (dotazník WELCH) pro odhad schopnosti chůze u pacientů s klaudikacemi.
Přehled studie
Detailní popis
Dotazníky (WELCH a WIQ) předložené pacientům odeslaným na test chůze na běžeckém pásu Porovnání bolesti a MWD na běžeckém pásu.
Bude provedeno srovnání s WIQ
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů doporučených k testování na běžeckém pásu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas, pacienti hovořící francouzsky
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
klaudikanti
pacientů doporučených na test na běžícím pásu
|
samostatně vyplněný dotazník pod dohledem technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bodování dotazníku WELCH
Časové okno: 1 den
|
předem stanovené skóre pro odpovědi dotazníku WELCH (4 otázky)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: denise Jolivot, MD, University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fouasson-Chailloux A, Abraham P, Vielle B, Laporte I, Omarjee L, Ouedraogo N. The correlation of the "Walking Estimated-Limitation Calculated by History" (WELCH) questionnaire with treadmill maximal walking time is not impaired by age, in patients with claudication. Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1857-64. doi: 10.1007/s11136-015-0915-9. Epub 2015 Jan 13.
- Abraham P, Godet R, Harbonnier M, Laneelle D, Leftheriotis G, Ouedraogo N. External validation of the "walking estimated limitation calculated by history" (WELCH) questionnaire in patients with claudication. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Mar;47(3):319-25. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.11.010. Epub 2013 Dec 3.
- Mahe G, Ouedraogo N, Marchand J, Vielle B, Picquet J, Leftheriotis G, Abraham P. Self-reported estimation of usual walking speed improves the performance of questionnaires estimating walking capacity in patients with vascular-type claudication. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):1360-5. doi: 10.1016/j.jvs.2011.05.048.
- Mahe G, Ouedraogo N, Vasseur M, Faligant C, Saidi K, Leftheriotis G, Abraham P. Limitations of self-reported estimates of functional capacity using the Walking Impairment Questionnaire. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41(1):104-9. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.10.002. Epub 2010 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PL 2009/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .