- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01114178
Questionario sull'alterazione della deambulazione in PAD (WELCH)
15 dicembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers
Estimation de la capacité Fonctionnelle à la Marche Par Questionnaire Clinique Chez Des Patients adressés Pour un Test de Marche Sur Tapis Roulant
Lo scopo è quello di testare e validare un nuovo questionario (il questionario WELCH) per stimare la capacità di deambulazione nei pazienti con claudicatio
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questionari (WELCH e WIQ) sottoposti a pazienti sottoposti a test del cammino su tapis roulant Confronto tra dolore e MWD su tapis roulant.
Verrà eseguito il confronto con WIQ
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
340
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a test su tapis roulant
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato, pazienti fluenti in lingua francese
Criteri di esclusione:
- rifiuto del questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
claudicanti
pazienti sottoposti a test su tapis roulant
|
questionario autocompilato sotto la supervisione di un tecnico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio del questionario WELCH
Lasso di tempo: 1 giorno
|
punteggio predeterminato per le risposte al questionario WELCH (4 domande)
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: denise Jolivot, MD, University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fouasson-Chailloux A, Abraham P, Vielle B, Laporte I, Omarjee L, Ouedraogo N. The correlation of the "Walking Estimated-Limitation Calculated by History" (WELCH) questionnaire with treadmill maximal walking time is not impaired by age, in patients with claudication. Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1857-64. doi: 10.1007/s11136-015-0915-9. Epub 2015 Jan 13.
- Abraham P, Godet R, Harbonnier M, Laneelle D, Leftheriotis G, Ouedraogo N. External validation of the "walking estimated limitation calculated by history" (WELCH) questionnaire in patients with claudication. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Mar;47(3):319-25. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.11.010. Epub 2013 Dec 3.
- Mahe G, Ouedraogo N, Marchand J, Vielle B, Picquet J, Leftheriotis G, Abraham P. Self-reported estimation of usual walking speed improves the performance of questionnaires estimating walking capacity in patients with vascular-type claudication. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):1360-5. doi: 10.1016/j.jvs.2011.05.048.
- Mahe G, Ouedraogo N, Vasseur M, Faligant C, Saidi K, Leftheriotis G, Abraham P. Limitations of self-reported estimates of functional capacity using the Walking Impairment Questionnaire. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41(1):104-9. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.10.002. Epub 2010 Nov 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PL 2009/14
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