- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01130038
Charakteristika hry: Srovnání dětí s poruchou koordinace vývoje (DCD) a dětí s typickým vývojem
27. srpna 2011 aktualizováno: Meir Medical Center
Budou nalezeny rozdíly v problematice charakteristiky hry mezi dětmi s poruchou koordinace vývoje a dětmi s typickým vývojem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gush Dan (Dan Area), Izrael
- Clalit Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 4–6 let s poruchou koordinace vývoje (DCD) a děti s typickým vývojem (kontrolovaná skupina)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti se správnou (předpokládaným věkem) inteligencí a úrovní IQ
- Studium v běžném vzdělávacím systému
- Diagnózu DCD musí potvrdit dětský lékař
Kritéria vyloučení:
- Skóre nad 9 v testu baterie pro hodnocení pohybu pro děti
- Skóre pod 3,83 ve škále aktivity dětí pro rodiče
- běžně užívat léky
- jakákoli fyzická omezení
- neurologické a/nebo svalové onemocnění
- jakákoli významná omezení sluchu a/nebo zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s DCD a typickým vývojem
|
|
Děti s DCD
2 skupiny Děti s DCD a typickým vývojem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 032/2010k
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .