Přirozená historie poranění punkcí pedálu u diabetiků
11. ledna 2011 aktualizováno: Cornwall Regional Hospital
Přirozená historie poranění při punkci pedálu u diabetiků: Průřezový průzkum ve farnosti St. James, Jamajka.
Neexistují žádné důkazy (výzkumné) směrnice pro léčbu časných, uzavřených bodných ran na nohou u diabetiků.
Chirurgové obvykle vidí pouze končetiny a život ohrožující následky bodných ran na nohou u diabetiků, a jsou proto v pokušení obhajovat agresivnější, preemptivní a invazivní primární léčbu všech takových ran, za předpokladu, že z této mrkavé perspektivy budou všechny takové rány přejít do závažné infekce.
Tato studie je navržena tak, aby určila přirozenou historii bodných ran na nohou u diabetiků, konkrétně to, zda se všichni nakazili, nebo zda se některá zahojí bez jakékoli chirurgické intervence.
Vyžaduje podání dotazníku 188 známým diabetikům navštěvujícím 11 vybraných ambulantních zdravotnických center ve farnosti St. James na Jamajce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
188
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
St. James
-
Montego Bay, St. James, Jamaica
- Cornwall Regional Hospital
-
Montego Bay, St. James, Jamaica
- Health Centers of the St. James Health Department
-
Montego Bay, St. James, Jamaica
- Private clinic of Dr. Curtis Yeates
-
Montego Bay, St. James, Jamaica
- Private clinic of Dr. Hector Robinson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetici navštěvují 3 ambulance státních nemocnic, 6 klinik primární péče veřejného zdravotního střediska a 2 soukromé internistické kliniky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetik
- 15 let a starší
- Rezident ve farnosti St. James, Jamajka
Kritéria vyloučení:
- Zhoršení úrovně vědomí nebo mentálního stavu tak, že je ohrožena autonomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diabetici
Diabetici ve farnosti svatého Jakuba na Jamajce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Píchání pedálu
Časové okno: Září 2010
|
Září 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Infekce v poraněních po vpichu pedálu
Časové okno: Září 2010
|
Září 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey M East, MD, Cornwall Regional Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wilks RJ, Sargeant LA, Gulliford MC, Reid ME, Forrester TE. Management of diabetes mellitus in three settings in Jamaica. Rev Panam Salud Publica. 2001 Feb;9(2):65-72. doi: 10.1590/s1020-49892001000200002.
- Frykberg RG, Zgonis T, Armstrong DG, Driver VR, Giurini JM, Kravitz SR, Landsman AS, Lavery LA, Moore JC, Schuberth JM, Wukich DK, Andersen C, Vanore JV; American College of Foot and Ankle Surgeons. Diabetic foot disorders. A clinical practice guideline (2006 revision). J Foot Ankle Surg. 2006 Sep-Oct;45(5 Suppl):S1-66. doi: 10.1016/S1067-2516(07)60001-5.
- Fitzgerald RH Jr, Cowan JD. Puncture wounds of the foot. Orthop Clin North Am. 1975 Oct;6(4):965-72.
- Joseph WS, LeFrock JL. Infections complicating puncture wounds of the foot. J Foot Surg. 1987 Jan-Feb;26(1 Suppl):S30-3.
- Verdile VP, Freed HA, Gerard J. Puncture wounds to the foot. J Emerg Med. 1989 Mar-Apr;7(2):193-9. doi: 10.1016/0736-4679(89)90269-2.
- Weber EJ. Plantar puncture wounds: a survey to determine the incidence of infection. J Accid Emerg Med. 1996 Jul;13(4):274-7. doi: 10.1136/emj.13.4.274.
- Lavery LA, Armstrong DG, Wunderlich RP, Mohler MJ, Wendel CS, Lipsky BA. Risk factors for foot infections in individuals with diabetes. Diabetes Care. 2006 Jun;29(6):1288-93. doi: 10.2337/dc05-2425.
- Wright-Pascoe R, Roye-Green K, Bodonaik N. The medical management of diabetes mellitus with particular reference to the lower extremity: the Jamaican experience. West Indian Med J. 2001 Mar 1-4;50 Suppl 1:46-9.
- East JM, Yeates CB, Robinson HP. The natural history of pedal puncture wounds in diabetics: a cross-sectional survey. BMC Surg. 2011 Oct 17;11:27. doi: 10.1186/1471-2482-11-27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JE-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .