Naturhistorie av pedalstikksår hos diabetikere
11. januar 2011 oppdatert av: Cornwall Regional Hospital
Naturhistorien til pedalpunkteringssår hos diabetikere: en tverrsnittsundersøkelse i Parish of St. James, Jamaica.
Det finnes ingen evidens (forsknings)baserte retningslinjer for behandling av tidlige, lukkede stikksår på føttene hos diabetikere.
Kirurger ser vanligvis bare de lemmer- og livstruende konsekvensene av stikksår på føttene hos diabetikere, og er derfor fristet til å gå inn for mer aggressiv, forebyggende, invasiv primærbehandling for alle slike sår, forutsatt at alle slike sår fra dette blinkende perspektivet. utvikle seg til alvorlig infeksjon.
Denne studien er designet for å fastslå den naturlige historien til stikksår på føttene hos diabetikere, spesifikt om alle blir infisert eller om noen helbreder uten kirurgisk inngrep.
Det krever administrasjon av et spørreskjema til 188 kjente diabetikere som går på 11 utvalgte polikliniske helsesentre i sognet St. James, Jamaica.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
188
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
St. James
-
Montego Bay, St. James, Jamaica
- Cornwall Regional Hospital
-
Montego Bay, St. James, Jamaica
- Health Centers of the St. James Health Department
-
Montego Bay, St. James, Jamaica
- Private clinic of Dr. Curtis Yeates
-
Montego Bay, St. James, Jamaica
- Private clinic of Dr. Hector Robinson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetikere går på 3 offentlige sykehus poliklinikker, 6 offentlige helsesenter primærhelseklinikker og 2 private internistklinikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetiker
- 15 år og eldre
- Bosatt i sognet St. James, Jamaica
Ekskluderingskriterier:
- Svekkelse av bevisst nivå eller mental status slik at autonomien kompromitteres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diabetikere
Diabetikere i sognet St. James, Jamaica
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pedalstikksår
Tidsramme: September, 2010
|
September, 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infeksjon i pedalstikksår
Tidsramme: September, 2010
|
September, 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey M East, MD, Cornwall Regional Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilks RJ, Sargeant LA, Gulliford MC, Reid ME, Forrester TE. Management of diabetes mellitus in three settings in Jamaica. Rev Panam Salud Publica. 2001 Feb;9(2):65-72. doi: 10.1590/s1020-49892001000200002.
- Frykberg RG, Zgonis T, Armstrong DG, Driver VR, Giurini JM, Kravitz SR, Landsman AS, Lavery LA, Moore JC, Schuberth JM, Wukich DK, Andersen C, Vanore JV; American College of Foot and Ankle Surgeons. Diabetic foot disorders. A clinical practice guideline (2006 revision). J Foot Ankle Surg. 2006 Sep-Oct;45(5 Suppl):S1-66. doi: 10.1016/S1067-2516(07)60001-5.
- Fitzgerald RH Jr, Cowan JD. Puncture wounds of the foot. Orthop Clin North Am. 1975 Oct;6(4):965-72.
- Joseph WS, LeFrock JL. Infections complicating puncture wounds of the foot. J Foot Surg. 1987 Jan-Feb;26(1 Suppl):S30-3.
- Verdile VP, Freed HA, Gerard J. Puncture wounds to the foot. J Emerg Med. 1989 Mar-Apr;7(2):193-9. doi: 10.1016/0736-4679(89)90269-2.
- Weber EJ. Plantar puncture wounds: a survey to determine the incidence of infection. J Accid Emerg Med. 1996 Jul;13(4):274-7. doi: 10.1136/emj.13.4.274.
- Lavery LA, Armstrong DG, Wunderlich RP, Mohler MJ, Wendel CS, Lipsky BA. Risk factors for foot infections in individuals with diabetes. Diabetes Care. 2006 Jun;29(6):1288-93. doi: 10.2337/dc05-2425.
- Wright-Pascoe R, Roye-Green K, Bodonaik N. The medical management of diabetes mellitus with particular reference to the lower extremity: the Jamaican experience. West Indian Med J. 2001 Mar 1-4;50 Suppl 1:46-9.
- East JM, Yeates CB, Robinson HP. The natural history of pedal puncture wounds in diabetics: a cross-sectional survey. BMC Surg. 2011 Oct 17;11:27. doi: 10.1186/1471-2482-11-27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JE-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .