- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01152047
The Effect of Oxytocin on Gastric Emptying
6. dubna 2015 aktualizováno: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
The Effect of Oxytocin on Satiety in Patients With Dyspepsia
The investigators have seen that oxytocin lowers satiety in healthy subjects.
Patients with dyspepsia suffers from decreased accommodation and increased satiety postprandially.
The investigators now want to examine whether oxytocin may diminish symptoms in these patients.
Přehled studie
Detailní popis
Patients will come twice for a slow satiety drinking test.
Once they will get saline infusion and once oxytocin 40 mU/min.
At the same time they register satiety on a VAS scale.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko, 205 02
- Skane University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Dyspepsia
Exclusion Criteria:
- Age > 65 years
- Cardiac disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: oxytocin, satiety
Oxytocin is given as infusion to examine if this decreases satiety compared to saline during a drinking test
|
40mU/min as infusion of oxytocin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Satiety
Časové okno: 2 h
|
The investigator want to examine whether oxytocin leads to lower satiety scores after intake of the same volume of nutrient
|
2 h
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
To see if oxytocin lowers satiety
Časové okno: 2h
|
To perform a drinking satiety test twice.
Once with oxytocin and once with saline.
Then examine whether oxytocin decreases satiety compared to saline
|
2h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bodil Ohlsson, professor, Divsion of Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/502 (Jiný identifikátor: Regional Ethical Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .