- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01152047
The Effect of Oxytocin on Gastric Emptying
6 de abril de 2015 actualizado por: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
The Effect of Oxytocin on Satiety in Patients With Dyspepsia
The investigators have seen that oxytocin lowers satiety in healthy subjects.
Patients with dyspepsia suffers from decreased accommodation and increased satiety postprandially.
The investigators now want to examine whether oxytocin may diminish symptoms in these patients.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Patients will come twice for a slow satiety drinking test.
Once they will get saline infusion and once oxytocin 40 mU/min.
At the same time they register satiety on a VAS scale.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Malmö, Suecia, 205 02
- Skane University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Dyspepsia
Exclusion Criteria:
- Age > 65 years
- Cardiac disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: oxytocin, satiety
Oxytocin is given as infusion to examine if this decreases satiety compared to saline during a drinking test
|
40mU/min as infusion of oxytocin
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satiety
Periodo de tiempo: 2 h
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The investigator want to examine whether oxytocin leads to lower satiety scores after intake of the same volume of nutrient
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2 h
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To see if oxytocin lowers satiety
Periodo de tiempo: 2h
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To perform a drinking satiety test twice.
Once with oxytocin and once with saline.
Then examine whether oxytocin decreases satiety compared to saline
|
2h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bodil Ohlsson, professor, Divsion of Internal Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/502 (Otro identificador: Regional Ethical Review Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .