- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01184612
Účinky motivačního pohovoru ve věznici
Motivační rozhovor poskytnutý stávajícím vězeňským personálem: Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti užívání látek po propuštění
Motivační rozhovor (MI) je komunikační styl prokazatelně snižující užívání drog a alkoholu. Ve švédském nápravném systému byla implementována pětisekční intervence MI (BSF). Intervenci poskytovali poradci s tréninkem MI pouze na workshopu (BSF) nebo poradci s tréninkem MI na workshopu s následnou supervizí peer skupin na základě zvukové zpětné vazby (BSF+).
Cílem bylo zjistit, zda BSF ve věznicích snižuje užívání drog a alkoholu účinněji než rozhovory vedené podle obvyklé rutiny plánování pohovorů (UPI).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, S-171 76
- Karolinska Institutet, Dep Clin Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozen mezi 01.01.1954 a 31.12.1984;
- Podmíněné uvolnění nejpozději do 30. 6. 2005 (toto bylo prodlouženo do 19. 9. 2005 a znovu do 31. 3. 2006);
- mluvící švédsky nebo norsky;
- bez předchozího přijetí BSF ve vyšetřovací nebo jiné věznici;
- Nadměrné užívání alkoholu nebo drog, měřeno standardním vězeňským a probačním systémem: 1= příležitostné užívání; 2= těžké používání;
- pohovor ASI při příjmu;
- Žádný příkaz k deportaci po propuštění z vězení
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: (BSF) MI zasedání
Stávající vězeňský personál provedl 5 semistrukturovaných manuálních MV, kteří absolvovali 3 dny workshopu Motivační rozhovory a 2 dny školení s manuálem BSF.
|
MI je komunikační styl definovaný jako kolaborativní forma vedení zaměřená na člověka s cílem získat a posílit motivaci ke změně.
Metoda je založena na čtyřech principech: projevení empatie; rozvoj nesouladu mezi současným chováním subjektu a alternativním, více žádoucím chováním; posílení vlastní účinnosti; a "valení" s odporem ke změně.
Klientské argumenty pro změnu jsou vyvolávány a posilovány v atmosféře, která je empatická, spolupracující a podporuje autonomii.
Volba změny a odpovědnost za změnu zůstává na klientovi.
|
|
Aktivní komparátor: (BSF+) MI sezení s dohledem
5 polostrukturovaných manuálních MV sezení bylo vedeno řadovým vězeňským personálem, který prošel 3denním workshopem motivačního pohovoru a 2denním školením s manuálem BSF, po kterém následovalo průběžné školení motivačního pohovoru se zpětnou vazbou na základě audionahrávek ve skupinách s peer supervizí.
|
MI je komunikační styl definovaný jako kolaborativní forma vedení zaměřená na člověka s cílem získat a posílit motivaci ke změně.
Metoda je založena na čtyřech principech: projevení empatie; rozvoj nesouladu mezi současným chováním subjektu a alternativním, více žádoucím chováním; posílení vlastní účinnosti; a "valení" s odporem ke změně.
Klientské argumenty pro změnu jsou vyvolávány a posilovány v atmosféře, která je empatická, spolupracující a podporuje autonomii.
Volba změny a odpovědnost za změnu zůstává na klientovi.
|
|
Aktivní komparátor: (UPI) Obvyklý plánovací rozhovor
5 sezení bylo vedeno vězeňským personálem podle obvyklých pracovních postupů s výjimkou toho, že obsah byl strukturován do 5 sezení a byl nahráván zvuk.
Jako základ pro intervenci posloužilo ustanovení vládního nařízení, které zahrnuje plánování vězeňských aktivit a opatření po propuštění, včetně strategií pro odvykání užívání drog.
|
MI je komunikační styl definovaný jako kolaborativní forma vedení zaměřená na člověka s cílem získat a posílit motivaci ke změně.
Metoda je založena na čtyřech principech: projevení empatie; rozvoj nesouladu mezi současným chováním subjektu a alternativním, více žádoucím chováním; posílení vlastní účinnosti; a "valení" s odporem ke změně.
Klientské argumenty pro změnu jsou vyvolávány a posilovány v atmosféře, která je empatická, spolupracující a podporuje autonomii.
Volba změny a odpovědnost za změnu zůstává na klientovi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet dní s užíváním látky
Časové okno: z posledních 30 dnů
|
užívání alkoholu nebo drog měřeno indexem závažnosti závislosti (ASI) při příjmu a 10 měsíců po propuštění
|
z posledních 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hlášené dny nezákonné činnosti
Časové okno: během předchozích 30 dnů
|
měřeno indexem závažnosti závislosti při příjmu a 10 měsíců po propuštění
|
během předchozích 30 dnů
|
|
počet pracovních dnů
Časové okno: během posledních 30 dnů
|
měřeno indexem závažnosti závislosti při příjmu a 10 měsíců po propuštění
|
během posledních 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars G Forsberg, Ph D, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30225613
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Motivační rozhovory; MI
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy