To Evaluate Compliance to Treatment Regimen (Rate of Deviations From the Prescribed Regimen) in Polish Females Treated With Different Low Dose Oral Contraceptives (DOC)
31. října 2011 aktualizováno: Bayer
Prospective, Open-label Observational Survey Evaluating Patients Compliance to Administration Regimen During Low Dose Combined Oral Contraceptive Use in Everyday Praxis Data on Oral Contraceptives Compliance - DOC Study
Adherence to the dosing scheme is the principal element of Combined Oral Contraceptives efficiency.
On the other hand noncompliance seemed to be an inseparable element of any oral treatment.
The aim of the study is to evaluate in everyday practice the relation between dosage errors and indicated factors, potentially influencing the compliance with the dosing scheme.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11884
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Many Locations, Polsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Gynecological practices patients - starters or current users.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients at the age of over 18 requiring contraception. The decisions would be made at the discretion of the attending physician.
Exclusion Criteria:
- According to official Summary of Product Characteristics (SmPC) contraindications.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
|
One tablet per day, orally, 21 tablets followed by 7 days, during three consecutive cycles.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The percentage of users showing noncompliant behaviors
Časové okno: 3 consecutive cycles
|
3 consecutive cycles
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The characteristics of noncompliant behavior
Časové okno: 3 consecutive cycles
|
3 consecutive cycles
|
|
The relation between noncompliant behavior and selected factors
Časové okno: 3 consecutive cycles
|
3 consecutive cycles
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14340
- YA0712PL (Jiný identifikátor: Company Internal)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .