- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01198444
To Evaluate Compliance to Treatment Regimen (Rate of Deviations From the Prescribed Regimen) in Polish Females Treated With Different Low Dose Oral Contraceptives (DOC)
31 octobre 2011 mis à jour par: Bayer
Prospective, Open-label Observational Survey Evaluating Patients Compliance to Administration Regimen During Low Dose Combined Oral Contraceptive Use in Everyday Praxis Data on Oral Contraceptives Compliance - DOC Study
Adherence to the dosing scheme is the principal element of Combined Oral Contraceptives efficiency.
On the other hand noncompliance seemed to be an inseparable element of any oral treatment.
The aim of the study is to evaluate in everyday practice the relation between dosage errors and indicated factors, potentially influencing the compliance with the dosing scheme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11884
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Many Locations, Pologne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Gynecological practices patients - starters or current users.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients at the age of over 18 requiring contraception. The decisions would be made at the discretion of the attending physician.
Exclusion Criteria:
- According to official Summary of Product Characteristics (SmPC) contraindications.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
|
One tablet per day, orally, 21 tablets followed by 7 days, during three consecutive cycles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The percentage of users showing noncompliant behaviors
Délai: 3 consecutive cycles
|
3 consecutive cycles
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The characteristics of noncompliant behavior
Délai: 3 consecutive cycles
|
3 consecutive cycles
|
The relation between noncompliant behavior and selected factors
Délai: 3 consecutive cycles
|
3 consecutive cycles
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2010
Première publication (Estimation)
10 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14340
- YA0712PL (Autre identifiant: Company Internal)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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