- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01204944
Švýcarská kohortová studie transplantací (STCS)
26. března 2025 aktualizováno: Nicolas Mueller, University of Zurich
Swiss Transplant Cohort Study je observační prospektivní kohortová studie zahrnující všechny pacienty po transplantaci solidních orgánů a kmenových buněk od 5/2008 ve Švýcarsku.
Předdefinované proměnné se shromažďují v definovaných časových bodech.
Jednotlivé vzorky (PBMC, plazma, DNA) budou uchovávány pro budoucí projekty.
Budou shromážděna data relevantní pro výsledek transplantace s důrazem na imunologické a infekční komplikace a také psychosociální proměnné.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
7500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: 01 Studienregister MasterAdmins
- Telefonní číslo: +41 (0)44 255 11 11
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Nábor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni transplantovaní jedinci ve Švýcarsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti po transplantaci orgánů a kmenových buněk (plánováno na rok 2009).
Kritéria vyloučení:
- Nebyl poskytnut žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek po transplantaci
Časové okno: OTEVŘENO
|
Různé koncové body
|
OTEVŘENO
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: 01 Studienregister MasterAdmins, Universitaetsspital Zuerich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Branca-Dragan S, Koller MT, Danuser B, Kunz R, Steiger J, Hug BL. Evolution of disability pension after renal transplantation: methods and results of a database linkage study of the Swiss Transplant Cohort Study and Swiss Disability Insurance. Swiss Med Wkly. 2021 Sep 23;151:w30027. doi: 10.4414/smw.2021.w30027. eCollection 2021 Sep 13.
- Krisl A, Stampf S, Hauri D, Binet I, Mueller T, Sidler D, Hadaya K, Golshayan D, Pascual M, Koller M, Dickenmann M, The Swiss Transplant Cohort Study Stcs. Immunosuppression management in renal transplant recipients with normal-immunological risk: 10-year results from the Swiss Transplant Cohort Study. Swiss Med Wkly. 2020 Dec 5;150:w20354. doi: 10.4414/smw.2020.20354. eCollection 2020 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3347C0-108795/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .