- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01204944
Estudio de cohorte de trasplante suizo (STCS)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Nicolas Mueller, University of Zurich
El Swiss Transplant Cohort Study es un estudio observacional prospectivo de cohortes que inscribe a todos los pacientes después de un trasplante de órganos sólidos y células madre desde el 5/2008 en Suiza.
Las variables predefinidas se recopilan en puntos de tiempo definidos.
Las muestras individuales (PBMC, plasma, ADN) se almacenarán para proyectos futuros.
Se recopilarán datos relevantes para el resultado del trasplante con énfasis en las complicaciones inmunológicas e infecciosas, así como en las variables psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: 01 Studienregister MasterAdmins
- Número de teléfono: +41 (0)44 255 11 11
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
- Reclutamiento
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las personas trasplantadas en Suiza
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes después del trasplante de órganos y células madre (planificado en 2009).
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado dado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado después del trasplante
Periodo de tiempo: abierto
|
Varios puntos finales
|
abierto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: 01 Studienregister MasterAdmins, Universitaetsspital Zuerich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Branca-Dragan S, Koller MT, Danuser B, Kunz R, Steiger J, Hug BL. Evolution of disability pension after renal transplantation: methods and results of a database linkage study of the Swiss Transplant Cohort Study and Swiss Disability Insurance. Swiss Med Wkly. 2021 Sep 23;151:w30027. doi: 10.4414/smw.2021.w30027. eCollection 2021 Sep 13.
- Krisl A, Stampf S, Hauri D, Binet I, Mueller T, Sidler D, Hadaya K, Golshayan D, Pascual M, Koller M, Dickenmann M, The Swiss Transplant Cohort Study Stcs. Immunosuppression management in renal transplant recipients with normal-immunological risk: 10-year results from the Swiss Transplant Cohort Study. Swiss Med Wkly. 2020 Dec 5;150:w20354. doi: 10.4414/smw.2020.20354. eCollection 2020 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3347C0-108795/1
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