- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01206491
Vývoj intervenčního modelu pro osteoporózu a prevenci pádů na Tchaj-wanu
Oddělení pro chronické nemoci a podporu zdraví Světové zdravotnické organizace uvedlo osm tříd chronických onemocnění, které budou v budoucnu celosvětově důležité. A šestou třídou je „Chronický revmatický stav“, který zahrnuje revmatickou artritidu, osteoartrózu, osteoporózu, poruchy páteře a těžká poranění končetin. Je zřejmé, že osteoporóza je celosvětově důležitým zdravotním tématem.
Osteoporóza přitahuje stále více pozornosti, protože osteoporóza má různé vlivy, například (1) psychologický dopad, který se často vyskytuje u mnoha chronických onemocnění, jako je deprese, se zjevně objeví u pacientů s osteoporózou (2) pacienti s osteoporózou často ztrácejí svou sociální roli (3) osteoporóza může vyvolat bolest a omezení tělesné funkce (4) osteoporóza výrazně zvyšuje možnost zlomenin. Osteoporóza bude mít nepříznivé důsledky, jako je pokles kvality života, zvýšení nemocnosti a úmrtnosti a také zvýšené zneužívání lékařských služeb. V tomto projektu výzkumníci nastaví intervenční model pro prevenci osteoporózy a pádů.
V tomto projektu budou vyšetřovatelé rekrutovat pacienty z ambulantních služeb v nemocnici WanFang. Prostřednictvím sběru výchozích dat z dotazníku a měření kostní denzity mohou vyšetřovatelé objasnit riziko osteoporózy a pádů u studovaných pacientů. Pomocí dvojitě zaslepeného randomizovaného designu budou pacienti shromážděni do jedné z intervenčních a kontrolních skupin. Po osmi týdnech intervenčních programů budou vyšetřovatelé sledovat obě skupiny, aby pochopili účinek tohoto programu a zvýšili hustotu kostí intervenční skupiny. Nemocnice nebo zdravotní středisko mohou výsledek považovat za odkaz na péči o osteoporózu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oddělení pro chronické nemoci a podporu zdraví Světové zdravotnické organizace uvedlo osm tříd chronických onemocnění, které budou v budoucnu celosvětově důležité. A šestou třídou je „Chronický revmatický stav“, který zahrnuje revmatickou artritidu, osteoartrózu, osteoporózu, poruchy páteře a těžká poranění končetin. Je zřejmé, že osteoporóza je celosvětově důležitým zdravotním tématem.
Osteoporóza přitahuje stále více pozornosti, protože osteoporóza má různé vlivy, například (1) psychologický dopad, který se často vyskytuje u mnoha chronických onemocnění, jako je deprese, se zjevně objeví u pacientů s osteoporózou (2) pacienti s osteoporózou často ztrácejí svou sociální roli (3) osteoporóza může vyvolat bolest a omezení tělesné funkce (4) osteoporóza výrazně zvyšuje možnost zlomenin. Osteoporóza bude mít nepříznivé důsledky, jako je pokles kvality života, zvýšení nemocnosti a úmrtnosti a také zvýšené zneužívání lékařských služeb. V tomto projektu nastavíme intervenční model pro prevenci osteoporózy i pádů.
V tomto projektu budeme nabírat pacienty z ambulantních služeb v nemocnici WanFang. Sběrem výchozích dat z dotazníku a měření kostní denzity můžeme objasnit riziko osteoporózy a pádů u studovaných pacientů. Pomocí dvojitě zaslepeného randomizovaného designu budou pacienti shromážděni do jedné z intervenčních a kontrolních skupin. Po osmi týdnech intervenčních programů budeme sledovat obě skupiny, abychom pochopili účinek tohoto programu a zvýšili hustotu kostí intervenční skupiny. Nemocnice nebo zdravotní středisko mohou výsledek považovat za odkaz na péči o osteoporózu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- riziko osteoporózy
- nebezpečí pádů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Ling Tsai, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .