- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01206491
Opracowanie modelu interwencji w zakresie osteoporozy i zapobiegania upadkom na Tajwanie
Departament Chorób Przewlekłych i Promocji Zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia wymienił osiem klas chorób przewlekłych, które w przyszłości będą miały znaczenie globalne. A szósta klasa to „przewlekła choroba reumatyczna”, która obejmuje reumatyczne zapalenie stawów, chorobę zwyrodnieniową stawów, osteoporozę, zaburzenia kręgosłupa i ciężkie urazy kończyn. Oczywiście osteoporoza jest globalnie ważnym tematem zdrowotnym.
Coraz więcej uwagi poświęca się osteoporozie, ponieważ na osteoporozę wpływają różne czynniki, na przykład (1) wpływ psychologiczny, który często występuje w wielu chorobach przewlekłych, takich jak depresja, pojawi się ewidentnie u pacjentów z osteoporozą (2) pacjenci z osteoporozą często tracą swoją rolę społeczną (3) osteoporoza może powodować ból i ograniczenie funkcji organizmu (4) osteoporoza znacznie zwiększa prawdopodobieństwo złamań. Osteoporoza pociągnie za sobą niekorzystne skutki, takie jak spadek jakości życia, wzrost zachorowalności i śmiertelności, a także zwiększone nadużywanie usług medycznych. W ramach tego projektu badacze stworzą model interwencji w celu zapobiegania osteoporozie oraz upadkom.
W tym projekcie badacze będą rekrutować pacjentów z poradni w szpitalu WanFang. Dzięki gromadzeniu danych wyjściowych z kwestionariusza i pomiarów gęstości kości, badacze mogą wyjaśnić ryzyko osteoporozy i upadków u badanych pacjentów. Stosując podwójnie ślepą, randomizowaną metodę, pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych i kontrolnych. Po ośmiu tygodniach programów interwencyjnych badacze będą obserwować obie grupy, aby zrozumieć efekt tego programu i zwiększyć gęstość kości w grupie interwencyjnej. Szpital lub ośrodek zdrowia może potraktować wynik jako punkt odniesienia w leczeniu osteoporozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Departament Chorób Przewlekłych i Promocji Zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia wymienił osiem klas chorób przewlekłych, które w przyszłości będą miały znaczenie globalne. A szósta klasa to „przewlekła choroba reumatyczna”, która obejmuje reumatyczne zapalenie stawów, chorobę zwyrodnieniową stawów, osteoporozę, zaburzenia kręgosłupa i ciężkie urazy kończyn. Oczywiście osteoporoza jest globalnie ważnym tematem zdrowotnym.
Coraz więcej uwagi poświęca się osteoporozie, ponieważ na osteoporozę wpływają różne czynniki, na przykład (1) wpływ psychologiczny, który często występuje w wielu chorobach przewlekłych, takich jak depresja, pojawi się ewidentnie u pacjentów z osteoporozą (2) pacjenci z osteoporozą często tracą swoją rolę społeczną (3) osteoporoza może powodować ból i ograniczenie funkcji organizmu (4) osteoporoza znacznie zwiększa prawdopodobieństwo złamań. Osteoporoza pociągnie za sobą niekorzystne skutki, takie jak spadek jakości życia, wzrost zachorowalności i śmiertelności, a także zwiększone nadużywanie usług medycznych. W ramach tego projektu stworzymy model interwencji w celu zapobiegania osteoporozie i upadkom.
W ramach tego projektu będziemy rekrutować pacjentów z oddziałów ambulatoryjnych Szpitala WanFang. Poprzez zebranie danych wyjściowych z kwestionariusza i pomiarów gęstości kości możemy wyjaśnić ryzyko osteoporozy i upadków u badanych pacjentów. Stosując podwójnie ślepą, randomizowaną metodę, pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych i kontrolnych. Po ośmiu tygodniach programów interwencyjnych będziemy obserwować obie grupy, aby zrozumieć efekt tego programu i zwiększyć gęstość kości w grupie interwencyjnej. Szpital lub ośrodek zdrowia może potraktować wynik jako punkt odniesienia w leczeniu osteoporozy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ryzyko osteoporozy
- ryzyko upadków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Ling Tsai, Taipei Medical University WanFang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .