- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01233063
Diet and Activity Promotion Among Older Working Adults (ALIVE)
28. srpna 2014 aktualizováno: Gladys Block, Berkeley Analytics, Inc.
The trial will test whether the Alive email-delivered health behavior program can improve subjects' physical activity, fruits and vegetables and saturated/trans fats and added sugars.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
610
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Berkeley Analytics, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 50+
- currently employed
- access to email/web
Exclusion Criteria:
- angina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alive2
Lifestyle Intervention delivered via email and web
|
Weekly email/web goal-setting intervention to improve physical activity and diet, with and without additional phone and mail support.
|
|
Experimentální: Alive2 plus automated phone/print
All of Arm 1 components, plus biweekly tailored automated phone coaching plus monthly tailored automated print materials.
|
Weekly email/web goal-setting intervention to improve physical activity and diet, with and without additional phone and mail support.
|
|
Komparátor placeba: Control
Monthly emailed newsletter on other aspects of wellness, excluding diet and physical activity
|
Weekly email/web goal-setting intervention to improve physical activity and diet, with and without additional phone and mail support.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in physical activity
Časové okno: 3, 6, 9, 12 months
|
Change in physical activity as reported on questionnaire
|
3, 6, 9, 12 months
|
|
Change in Fruits and Vegetables
Časové okno: 3, 6, 9, 12 months
|
Change in fruits and vegetables as reported on questionnaire
|
3, 6, 9, 12 months
|
|
Change in saturated fats
Časové okno: 3, 6, 9, 12 months
|
Change in saturated fat intake as reported on questionnaire
|
3, 6, 9, 12 months
|
|
Change in added sugar
Časové okno: 3, 6, 9, 12 months
|
Change in added sugar as reported on questionnaire
|
3, 6, 9, 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gladys Block, PhD, Berkeley Analytics, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R44AG032241-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Physical Activity and Diet Intervention via Alive2
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy