Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulating Self Management in Patients With Fibromyalgia Through Web-based Situational Feedback

5. května 2017 aktualizováno: Oslo Metropolitan University

The overall objective of this randomized controlled study (RCT) financed by the Norwegian Research Council (grant no. 182012/V50) is to establish the effectiveness of situational feedback to the self-management of fibromyalgia syndrome (FMS) using innovative means of patient-provider communication in a randomized controlled study (RCT). Thereby this project will contribute to the knowledge of treatment of patients with FMS. The effectiveness of the intervention will be expressed in terms of a) reduced pain, b) psychometric outcomes, c) quality of life, d) improved engagement in daily activities and e) prevented transition to chronic disability. We furthermore aim to 1) determine the effectiveness of providing regular situational feedback in enhancing self-management and, consequently 2) study the effectiveness of enhancing self-management in reducing pain and physical disability.

Self-management of chronic pain is increasingly seen as an important tool in providing adequate care to patients with FMS and other types of Chronic Non-malignant Pain. Enhancing the patient's self-management of her/his condition is thought to be effective in reducing pain and disability. However, sufficient empirical evidence to support this is yet unavailable. This may be due to the non-situational nature of many interventions studied so far: Patients are taught management skills in a clinical setting, and may not be able to successfully use these skills in daily care. Therefore, enhancing self-management of chronic pain, by providing immediate feedback that is directly related to patient's daily life ("situational" feedback) complementary to care-as usual, is thought to be more effective than conventional interventions in a clinical setting. This may even be even more effective when the patient receives quick response feedback using mobile communication technology, i.e. any place any time.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Moss, Norsko, 1517
        • Jeloy kurbad rehabilitation centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female, having wide spread pain like FMS (IPCS codes CD-10, 79.0 - coded) for at least three months ,> 18 years, able to understand Norwegian; able to use the webenabled mobile phone.

Exclusion Criteria:

  • substantial psychological problems in need of treatment with intensive psychotherapy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: web page

Control group:

Information web page with some mindfulness exercises

one arm having access to a webpage with information about coping with pain and relaxation exercises
Ostatní jména:
  • Information web page with some mindfulness exercises
Experimentální: Webpage and situational feedback

Intervention group:

have access to the same web-page with information about coping with pain and relaxation and are completing 3 diaries and receiving personalized feedback for 4 weeks at home through a smartphone.

having access to the same web-page with information about coping with pain and relaxation relaxation and completing 3 diaries and receiving situational feedback for 4 weeks at home through a web enabled mobile phone.
Ostatní jména:
  • Zásahová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in catastrophizing cognitions
Časové okno: T1: At the start of in-house rehabilitation T2: At the end of in-house rehabilitation - begin situational feedback intervention T3: End of situational feedback intervention T4: 6 month after T1 T5: 12 months after T1
PCS: Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995).
T1: At the start of in-house rehabilitation T2: At the end of in-house rehabilitation - begin situational feedback intervention T3: End of situational feedback intervention T4: 6 month after T1 T5: 12 months after T1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in acceptance
Časové okno: T1: At the start of in-house rehabilitation T2: At the end of in-house rehabilitation - begin situational feedback intervention T3: End of situational feedback intervention T4: 6 month after T1 T5: 12 months after T1
CPAQ: Chronic Pain Acceptance questionnaire (McCracken)
T1: At the start of in-house rehabilitation T2: At the end of in-house rehabilitation - begin situational feedback intervention T3: End of situational feedback intervention T4: 6 month after T1 T5: 12 months after T1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilde Eide, PhD, Buskerud University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit