Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stimulating Self Management in Patients With Fibromyalgia Through Web-based Situational Feedback

2017. május 5. frissítette: Oslo Metropolitan University

The overall objective of this randomized controlled study (RCT) financed by the Norwegian Research Council (grant no. 182012/V50) is to establish the effectiveness of situational feedback to the self-management of fibromyalgia syndrome (FMS) using innovative means of patient-provider communication in a randomized controlled study (RCT). Thereby this project will contribute to the knowledge of treatment of patients with FMS. The effectiveness of the intervention will be expressed in terms of a) reduced pain, b) psychometric outcomes, c) quality of life, d) improved engagement in daily activities and e) prevented transition to chronic disability. We furthermore aim to 1) determine the effectiveness of providing regular situational feedback in enhancing self-management and, consequently 2) study the effectiveness of enhancing self-management in reducing pain and physical disability.

Self-management of chronic pain is increasingly seen as an important tool in providing adequate care to patients with FMS and other types of Chronic Non-malignant Pain. Enhancing the patient's self-management of her/his condition is thought to be effective in reducing pain and disability. However, sufficient empirical evidence to support this is yet unavailable. This may be due to the non-situational nature of many interventions studied so far: Patients are taught management skills in a clinical setting, and may not be able to successfully use these skills in daily care. Therefore, enhancing self-management of chronic pain, by providing immediate feedback that is directly related to patient's daily life ("situational" feedback) complementary to care-as usual, is thought to be more effective than conventional interventions in a clinical setting. This may even be even more effective when the patient receives quick response feedback using mobile communication technology, i.e. any place any time.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Moss, Norvégia, 1517
        • Jeloy kurbad rehabilitation centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Female, having wide spread pain like FMS (IPCS codes CD-10, 79.0 - coded) for at least three months ,> 18 years, able to understand Norwegian; able to use the webenabled mobile phone.

Exclusion Criteria:

  • substantial psychological problems in need of treatment with intensive psychotherapy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: web page

Control group:

Information web page with some mindfulness exercises

one arm having access to a webpage with information about coping with pain and relaxation exercises
Más nevek:
  • Information web page with some mindfulness exercises
Kísérleti: Webpage and situational feedback

Intervention group:

have access to the same web-page with information about coping with pain and relaxation and are completing 3 diaries and receiving personalized feedback for 4 weeks at home through a smartphone.

having access to the same web-page with information about coping with pain and relaxation relaxation and completing 3 diaries and receiving situational feedback for 4 weeks at home through a web enabled mobile phone.
Más nevek:
  • Beavatkozó csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in catastrophizing cognitions
Időkeret: T1: At the start of in-house rehabilitation T2: At the end of in-house rehabilitation - begin situational feedback intervention T3: End of situational feedback intervention T4: 6 month after T1 T5: 12 months after T1
PCS: Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995).
T1: At the start of in-house rehabilitation T2: At the end of in-house rehabilitation - begin situational feedback intervention T3: End of situational feedback intervention T4: 6 month after T1 T5: 12 months after T1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in acceptance
Időkeret: T1: At the start of in-house rehabilitation T2: At the end of in-house rehabilitation - begin situational feedback intervention T3: End of situational feedback intervention T4: 6 month after T1 T5: 12 months after T1
CPAQ: Chronic Pain Acceptance questionnaire (McCracken)
T1: At the start of in-house rehabilitation T2: At the end of in-house rehabilitation - begin situational feedback intervention T3: End of situational feedback intervention T4: 6 month after T1 T5: 12 months after T1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hilde Eide, PhD, Buskerud University College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel