- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01247636
Home-Exercise vs General Physical Activity: Effect on Health-related Quality of Life
23. listopadu 2010 aktualizováno: Oslo University Hospital
Effect of Progressive Home-Exercise on Health-related Quality of Life, Balance and Mobility in Older People Discharge From an Outpatient Geriatric Clinic.
The purpose of this randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of an exercised-based programme developed for older people admitted at a geriatric outpatient clinic and to see if a home-exercise program enhances the effect.
The outcomes considered is health-related quality of life, balance-self confidence, balance and mobility.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Older people discharge from hospital often have decreased functional and physiological reserve that make them vulnerable of being dependent of others.
Research have shown that older people discharge from hospital are vulnerable for functional decline during hospital stay and this decline can persist 6 to 18 months after discharge from hospital.Exercise interventions are proven to have effect on mobility, balance and falls among community-dwelling older people and several studies have shown that deconditioning as a consequence of disuse is reversible with training even in very old individuals.
However, few studies have evaluated the effects of physical activity promotion and exercise intervention among elderly recently discharge from a geriatric outpatient clinic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Ullevål University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- home-dwelling patients who were admitted at the geriatric clinic.
- Assessed by a doctor to tolerate training
- Able to walk in the corridor for 3 min with or without assistive device
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorders mini mental status < 24
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Home-exercise
|
Balance-training admitted at the geriatric hospital Home-exercise or advice to be generally active
Ostatní jména:
The aim of the intervention was to enhance health-related quality of life, self-efficacy and physical function through education and exercise.
The education program consisted of information given both oral and in writing regarding the benefits of physical activity.
The aim was to increase the participants knowledge about the benefits of physical activity and to stimulate them to integrate physical activity into their immediate environment during daily routines.
They were given an exercise-log and were advised to write down all their daily activities and exercise.
The exercise program were conducted 2 times per week for 45 min per session.
The content of these sessions were balance training with main focus on balance-exercises considered essential for daily living.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Health-related quality of life
Časové okno: by the time of discharge mean 2 weeks after admission
|
by the time of discharge mean 2 weeks after admission
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional balance (Berg Balance Scale)
Časové okno: by the time of discharge mean 2 weeks after admission and after 3 months
|
by the time of discharge mean 2 weeks after admission and after 3 months
|
|
|
Functional mobility
Časové okno: by the time of discharge mean 2 weeks after admission, and after 3 months
|
Timed up and go test and 6 min walk test
|
by the time of discharge mean 2 weeks after admission, and after 3 months
|
|
Functional strength
Časové okno: by the time of discharge mean 2 weeks after admission and after 3 months
|
by the time of discharge mean 2 weeks after admission and after 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Astrid Bergland, Professor, No afflication
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S-03247
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .