- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01253876
Vliv náhrady sójového mléka na antropometrické hodnoty a hodnoty krevního tlaku
2. prosince 2010 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences
Složky sójového mléka, jako jsou isoflavony, esenciální mastné kyseliny, fytoesteroly, dobré tuky, inositoly, mohou mít příznivé účinky na kontrolu hmotnosti a řízení krevního tlaku.
Většina studií v tomto ohledu byla provedena na postmenopauzálních nebo premenopauzálních ženách a existuje jen málo studií na mladých ženách.
Proto budeme zjišťovat účinky konzumace sóji na váhu, obvod pasu a krevní tlak u mladých žen s nadváhou a obezitou.
Jednalo se o zkříženou randomizovanou klinickou studii, která byla provedena v roce 2010 v Isfahánu u mladých žen s nadváhou nebo obezitou.
Po třech týdnech záběhu byly samice náhodně přiděleny ke konzumaci stravy obsahující kravské mléko nebo stravy, ve které byla nahrazena pouze jednou sklenicí sójového mléka; každý po dobu šesti týdnů.
Náhodné sekvenování generované v SPSS bylo použito pro náhodné rozdělení samic do různých skupin.
Pacienti nebyli zaslepeni, protože museli používat sójové mléko v jednom období pokusu a kravské mléko v jiném období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritériem pro zařazení bylo být ve věkovém rozmezí 18 až 30 let a mít index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2.
-
Kritéria vyloučení: Kritériem vyloučení byla alergie na sójový produkt nebo kravské mléko a nekonzumace sójového mléka nebo kravského mléka, výskyt chronických nebo akutních onemocnění, kvůli nimž pacienti nedodržují protokol výzkumu nebo začali užívat léky.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sójové mléko
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kraví mléko
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
3. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soy milk weight blood pressure
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .