- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01254058
Saccadic Eye Movements Are Impaired In Glaucoma
24. září 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto
Novel Vision Testing Paradigms for Patients With Glaucoma
The purpose of this study is to determine whether rapid eye movements called saccades are impaired in glaucoma, a neurodegenerative disease of visual pathways.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Eye movements that quickly scan a visual scene are critical to a number of daily activities including driving.
It is not known whether rapid eye movement called saccades, are altered in glaucoma.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
19 glaucoma patients and 21 age-matched controls will be identified and consented.
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages from 40-80 years. Primary open angle glaucoma is defined by characteristic glaucomatous optic nerve head findings and the presence of corresponding visual field deficits in one or both eyes. All control subjects will be age-matched, with no ocular medical or surgical history, and a completely normal eye examination. Age-matched controls will be recruited from local hospital personnel and accompanying relatives.
Exclusion criteria:
- Any patient with a history of other eye disease, neurological disease or neurodegenerative disorder, or history of incisional ocular surgery within the previous month will be excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Glaucoma Group
|
|
Age-Matched Controls
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Delay in saccades
Časové okno: April 2014
|
April 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neeru Gupta, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gupta N, Krishnadev N, Hamstra SJ, Yucel YH. Depth perception deficits in glaucoma suspects. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):979-81. doi: 10.1136/bjo.2006.091025. Epub 2006 May 3.
- Kanjee R, Yucel YH, Steinbach MJ, Gonzalez EG, Gupta N. Delayed saccadic eye movements in glaucoma. Eye Brain. 2012 Nov 26;4:63-68. doi: 10.2147/EB.S38467. eCollection 2012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB 06-056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .